一种治疗性功能障碍的中药提取物的制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗性功能障碍的中药提取物的制备方法及应用。本发明专利技术将地耳草的提取物用于治疗性功能障碍，主要是勃起功能障碍、少精、弱精症等，另外本发明专利技术还公开了所述的地耳草提取物的制备方法以及该提取物具体为地耳草中提取的总黄酮类成分，其总黄酮的含量不低于30％；通过药理实验及临床观察，本发明专利技术所述的地耳草提取物对勃起功能障碍有显著效果，具有提高精子活力、数量和质量的作用，对少精症、弱精症状具有良好的改善效果。本发明专利技术制备得到的药物服用方便、天然、安全、无毒副作用，对勃起功能障碍、少精症、弱精症起效快、效果显著。

Preparation method and application of traditional Chinese medicine extract for treating sexual dysfunction

【技术实现步骤摘要】
一种治疗性功能障碍的中药提取物的制备方法及应用
本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗性功能障碍的中药提取物的制备方法及应用。
技术介绍
随着社会的发展，人们的工作节奏越来越快，生活压力也越来越大，越来越多的男性出现了性功能障碍。在性功能障碍中常见的有勃起功能障碍、少精症、弱精症等。勃起功能障碍(erectiledysfunction，ED)是指阴茎持续不能达到和(或)维持足够的勃起以获得满意的性生活。据统计，目前全球约20％的成年男性患有ED，并且呈逐年上升趋势；此外，2型糖尿病、心血管疾病、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征和心理性因素等均可增加发生ED的风险。异致患者出现勃起功能障碍的因素有很多，如心理因素、身体条件因素、身体疾病、药物毒副作用以及环境因素等。临床上对ED的治疗主要是针对原发病的防治及心理上的疏导，其长期疗效不甚理想，从而严重影响着人们的生活质量，降低工作效率、增加医疗花费。这既给公众的身心健康带来严重影响，也给治疗手段带来了挑战。因此，提供有效的治疗手段是当务之急。目前，ED的治疗方法大体分为非侵入性和侵入性两种：(1)非侵入性疗法：该法主要是药物治疗，用于临床一线治疗，最具有代表性的是磷酸二酯酶-5抑制剂(phosphodiesterasetype5inhibitor，PDE5-i)，主要有：西地那非、他达拉非、伐地那非和阿伐那非。这4种PDE5-i均有类似的疗效和副作用。西地那非和伐地那非拥有相同的半衰期，均为4h；而他达拉非的半衰期最长，达17.5h；阿伐那非的半衰期最短只有3h。伐地那非要谨慎用于Q-T间期延长患者。(2)侵入性疗法：该法包括阴茎海绵体内注射血管活性药物等，一般临床上用于二线治疗。海绵体内注射血管活性药物可以单独使用，也可以结合前列腺素E1、酚妥拉明、血管活性肠肽、罂粟碱和阿托品使用。还有一些侵入性的二线治疗方案，如尿道内前列腺素E1微球注入、植入真空负压吸引装置和阴茎假体植入术，这些侵入性疗法均给患者带来了痛苦和很多不良反应。尽管目前用于ED治疗的方法很多，但这些疗法仍令许多患者感到不满意、不愿接受或不能忍受等。因此，如何获得一种使用方便、天然、安全、无副作用、起效快速效果显著的治疗勃起功能障碍的药物是业内亟待解决的技术问题。少精症是指精液中的精子数目低于正常具有生养能力男性的一种疾病。即国际卫生组织规定男性的精子在每毫升不低于2千万，如果低于2千万就回为少精。由精子数减少而导致男性不育的发病率较高，是男性不育的重要原因之一。造成少精症的原因有生殖道感染、免疫因素、精索静脉曲张、内分泌异常、精浆异常、环境因素、全身性疾病、医源性及先天性因素如隐睾、纤毛不动综合征,以及特发性少精症等。还有一些环境因素也会导致少精的发生，如环境污染，电器辐射等等都会造成现代男性少精。弱精症是指≥2次精液常规分析A级精子少于25％和A+B级精子小于50％，其他参数正常或基本正常。弱精症时，精子无力前行，难以穿过子宫颈管、子宫腔，直达输卵管与卵子结合，因而造成生育能力低下。导致弱精子症的常见原因有，睾丸生精上皮不完全成熟或受损变薄，产生的精子素质差，活动能力弱精液量少。因此研究开发一种提高精子活力和数量治疗少弱精症、治疗勃起功能障碍改善性功能的药物具有较好的市场前景。本申请所述的中药提取物为以地耳草为原料制备得到。地耳草又名田基黄，是藤黄科(Guttiferae)金丝桃属属多年生草本植物，具有清热解毒、消肿止痛的功能，可用于急慢性肝炎、泄泻、痢疾、毒蛇咬伤、疮痈肿痛、跌打损伤。目前并未见地耳草用于性功能障碍方面的报道。
技术实现思路
本专利技术的主要目的是提供一种治疗性功能障碍的中药提取物的制备方法及应用，旨在开发服用方便、天然、安全、无毒副作用、起效快、效果显著的治疗勃起功能障碍、少精、弱精症的药物。本专利技术公开了一种地耳草提取物在制备治疗性功能障碍药物中的应用。进一步，所述的地耳草提取物为地耳草总黄酮类成分，其总黄酮的含量不低于30％。进一步，所述的性功能障碍为勃起功能障碍、少精、弱精中的任意一种或几种。进一步，所述药物的剂型为口服制剂，如片剂或胶囊。本专利技术还公开了一种治疗性功能障碍的地耳草提取物的制备方法，所述的制备方法为：将地耳草切成段，加乙醇溶液回流提取2～3次，第一次加入药材量10～12倍乙醇溶液，第二次加入8～10倍乙醇溶液，每次提取1小时，200目筛网滤过，得滤液，滤液减压浓缩至药液和药材的比例为1：1，浓缩液上大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，洗脱液浓缩回收溶剂，放入真空干燥箱中干燥即得。一种治疗性功能障碍的地耳草提取物的制备方法，所述的制备方法为：将地耳草切成段，加纯化水回流提取2～3次，第一次加入药材量10～12倍量，第二次加入10倍量，每次提取1小时，200目筛网滤过，得滤液，滤液减压浓缩至1：1(药液：药材)，浓缩液上大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，洗脱液浓缩回收溶剂，放入真空干燥箱中干燥即得。一种治疗性功能障碍的地耳草提取物的制备方法，所述的制备方法为：将地耳草切成段，加纯化水回流提取2～3次，第一次加入药材量10～12倍量，第二次加入8～10倍量，每次提取1小时，200目筛网滤过，得滤液，滤液减压浓缩至药液和药材的比例为1：1，浓缩液上大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，洗脱液浓缩回收溶剂，放入真空干燥箱中干燥即得。一种治疗性功能障碍的地耳草提取物的制备方法，所述的制备方法为：将地耳草切成段，加1％氢氧化钠醇溶液回流提取2次，第一次加入药材量12倍，第二次加入10倍，每次提取1小时，200目筛网滤过，得滤液，滤液减压浓缩至药液和药材的比例为1：1，浓缩液加盐酸调pH至中性，离心，离心液浓缩回收溶剂，放入真空干燥箱中干燥即得。一种治疗性功能障碍的地耳草提取物的制备方法，所述的制备方法为：将地耳草粉粹，加纯化水回流提取2次，第一次加入药材量12倍，第二次加入10倍，每次提取1小时，200目筛网滤过，得滤液，滤液常压浓缩至药液和药材的比例为1：1，浓缩液用2倍乙酸乙酯萃取两次，取上层液，减压浓缩回收乙酸乙酯，并将浓缩液放入鼓风干燥箱中干燥即得。一种中药提取物在制备治疗性功能障碍药物中的应用，其特征在于，所述的中药提取物包含地耳草提取物。在本专利技术中，所述药物的剂型为口服制剂，如片剂或胶囊，采用的辅料为常规辅料，如交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、异麦芽酮糖醇、二氧化硅、羧甲基淀粉钠等，辅料的用量为本领域常规用量。本专利技术的有益效果本专利技术提供了一种中药提取物在制备改善性功能或少弱精症的药物中的应用，所述中药提取物为地耳草总黄酮类成分。经药理研究发现，本专利技术所述的中药提取物能够提高勃起功能障碍大鼠及小鼠的交配能力，增加捕捉次数和射精次数，缩短勃起潜伏期，同时能有效提高其精子密度、活力和活率，对少弱精症状具有良好的改善效果，能改善性腺轴靶器官萎缩的趋势，显著增加肾阳虚证雄性小鼠体内促肾上腺皮质激素的分泌，增加其精子数，并且可以改善氢化可的松所致的性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种地耳草提取物在制备治疗性功能障碍药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
20190628 CN 20191057343581.一种地耳草提取物在制备治疗性功能障碍药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的一种地耳草提取物在制备治疗性功能障碍药物中的应用，其特征在于，所述的地耳草提取物为地耳草中提取的总黄酮类成分，其总黄酮的含量不低于30％。


3.根据权利要求1所述的一种地耳草提取物在制备治疗性功能障碍药物中的应用，其特征在于，所述的性功能障碍为勃起功能障碍、少精、弱精中的任意一种或几种。


4.根据权利要求1所述的一种地耳草提取物在制备治疗性功能障碍药物中的应用，其特征在于，所述药物的剂型为口服制剂，如片剂或胶囊。


5.一种治疗性功能障碍的地耳草提取物的制备方法，所述的制备方法为：将地耳草切成段，加乙醇溶液回流提取2～3次，第一次加入药材量10～12倍乙醇溶液，第二次加入8～10倍乙醇溶液，每次提取1小时，200目筛网滤过，得滤液，滤液减压浓缩至药液和药材的比例为1：1，浓缩液上大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，洗脱液浓缩回收溶剂，放入真空干燥箱中干燥即得。


6.一种治疗性功能障碍的地耳草提取物的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿福能，米军，耿越飞，
申请(专利权)人：成都南山药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51