一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物、其制备方法及应用技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，具体是一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由原料药乌梅、僵蚕和槐花组成，所述的乌梅、僵蚕和槐花的重量比为1：4：3。本发明专利技术还提供所述中药组合物的制备方法，和所述中药组合物在制备预防、治疗肠腺瘤性息肉及预防其复发的药物中的应用。本发明专利技术所提供的中药组合物可特异性的预防肠腺瘤性息肉的发生和发展，是更安全、有效的预防和治疗肠腺瘤性息肉的药物。

【技术实现步骤摘要】
一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物、其制备方法及应用
本专利技术涉及中药
，具体地说，是一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物、其制备方法及应用。
技术介绍
肠腺瘤性息肉(Colorectaladenoma,CRA)是结直肠癌(Colorectalcancer,CRC)重要的癌前病变，约90％以上的CRC由CRA癌变发生。表现为肠壁内见异常隐窝灶，灶内炎症介质渗出增多，局部肠组织的黏膜上皮细胞增殖，若不及时治疗可继续发展成凸入腔内恶变，最终发展为CRC，其病理特征以管状腺瘤、绒毛状腺瘤、混合腺瘤、锯齿状腺瘤等为主。CRA的特点①极易复发，一年复发率30％以上，3年复发率50％左右。②高致癌性，单发癌变率20-30％，多发癌变率30-80％。内镜下摘除术已成为CRA的主要治疗手段，但患者顺应性较差，且不能有效降低CRA的复发率。目前药物治疗以叶酸、二甲双胍、阿司匹林、塞来昔布等抗增殖、抗炎对症治疗，但疗效不够确切。因此，发掘安全、有效、顺应性好的的预防和治疗肠腺瘤性息肉的药物具有重要意义，是结直肠癌研究领域的热点。“济生乌梅丸”涉及一种包含乌梅、僵蚕的组方，用于治疗各类消化道腺瘤性息肉，包括胃息肉、胆囊息肉及肠腺瘤性息肉，其中肠腺瘤性息肉为重要的肠癌前病变，而济生乌梅丸治疗肠腺瘤性息肉的效果不确切，腺瘤性息肉种类繁多，其针对何种腺瘤性息肉疗效更好，尚未阐明，且长期服济生乌梅丸药物后，其反酸、恶心等临床症状明显，影响患者治疗的依从性。专利技术人之前研究成果，中国专利文献CN107875210A公开了涉及乌梅、僵蚕的中药组方，临床适用后发现乌梅与僵蚕组方治疗肠腺瘤性息肉效果不错，但存在容易引起患者恶心、反酸、黏膜出血、腹部不适和轻中度贫血等问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物、其制备方法及应用。为解决上述技术问题，本专利技术的第一方面，提供一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由原料药乌梅、僵蚕和槐花组成，所述的乌梅、僵蚕和槐花的重量比为1：4：3。其中，乌梅为《中国药典》一部所载的蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥近成熟果实。乌梅味酸涩，性平，具有收敛、涩肠、生津的功效，归肝、脾、肺、大肠经。中药僵蚕为《中国药典》所收载的蚕蛾科昆虫家蚕BombyxmoriLinnaeus4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌BeauveriaBassiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥体。僵蚕味咸辛，性平，具有祛风解痉，化痰散结的功效，归肝、肺、胃经。槐花为《中国药典》所收载的豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花及花蕾。槐花味苦，微寒，归肝、大肠经，具有凉血止血，清肝泻火的功效。三味药共奏化痰散积，消胬止血的功效。本专利技术的第二方面，提供一种如上所述的防治肠腺瘤性息肉的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料药粉碎后直接入药；或将原料药经溶剂提取后，取提取物浸膏入药。进一步的，所述的溶剂提取的方法为水煎煮提取或(低浓度)醇溶液提取。进一步的，所述的制备方法还包括将所述中药组合物制备成水煎剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂的步骤。本专利技术的第三方面，提供一种如上所述的防治肠腺瘤性息肉的中药组合物在制备预防肠腺瘤性息肉的药物中的应用。本专利技术的第四方面，提供一种如上所述的防治肠腺瘤性息肉的中药组合物在制备治疗肠腺瘤性息肉的药物中的应用。本专利技术的第五方面，提供一种如上所述的防治肠腺瘤性息肉的中药组合物在制备预防肠腺瘤性息肉复发的药物中的应用。进一步地，本专利技术提供上述中药组合物在制备用于预防和治疗肠腺瘤性息肉的发生、发展、癌变的药物中的应用。上述制药用途经过动物实验和临床试验验证均证实疗效确切。本专利技术优点在于：1、本专利技术所提供的中药组合物可特异性的预防肠腺瘤性息肉的发生和发展，尤其是预防和治疗肠腺瘤性息肉的癌变；2、与现有技术相比，本专利技术采用的原料药和配比防治肠腺瘤性息肉的作用更加显著，在此组合比例下，乌梅引起的反酸症状显著改善，同时还显著改善了僵蚕引起的肠道黏膜出血、腹部不适、贫血和便秘等全身症状。故此组合比例，对便血患者更适合，能减少便血、反酸、便秘等副作用发生，本专利技术的中药组合物是更安全、有效的预防和治疗肠腺瘤性息肉的药物。附图说明图1.AOM/DSS+HFD诱导炎症性肠道腺瘤性息肉小鼠模型造模流程。图2.各组结肠组织HE染色结果。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术提供的具体实施方式作详细说明。对比例1：防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由下述重量配比的中药原料制成：乌梅：僵蚕＝1：1。制备和给药剂量：先将所述的重量配比的原料药混合，加10倍质量的30％乙醇溶液，加热回流提取60分钟，提取液减压浓缩到无醇味，以热水200ml溶解，分两次温服，每日剂量以组合物计为60g。对比例2：防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由下述重量配比的中药原料制成：乌梅：僵蚕＝1：0.5。制备和给药剂量：先将所述的重量配比的原料药混合，加10倍质量的30％乙醇溶液，加热回流提取60分钟，提取液减压浓缩到无醇味，以热水200ml溶解，分两次温服，每日剂量以组合物计为60g。对比例3：防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由下述重量配比的中药原料制成：乌梅：僵蚕＝1：4。制备和给药剂量：先将所述的重量配比的原料药混合，加10倍质量的30％乙醇溶液，加热回流提取60分钟，提取液减压浓缩到无醇味，以热水200ml溶解，分两次温服，每日剂量以组合物计为60g。实施例1：防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由下述重量配比的中药原料制成：乌梅：僵蚕：槐花＝1：4：3。制备和给药剂量：先将所述的重量配比的原料药混合，加10倍质量的30％乙醇溶液，加热回流提取60分钟，提取液减压浓缩到无醇味，以热水200ml溶解，分两次温服，每日剂量以组合物计为60g。以下通过试验例阐述本专利技术中药复方制剂的有益效果，包括动物药效学试验和临床疗效试验。实施例2：防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由下述重量配比的中药原料制成：乌梅：僵蚕：槐花＝1：4：3。制备和给药剂量：先将所述的重量配比的中药原料用粉碎机粉碎，取全粉制大蜜丸，每日服用剂量按全粉计为60g。实施例3：防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，由下述重量配比的中药原料制成：乌梅：僵蚕：槐花＝1：4：3。制备和给药剂量：先将所述的重量配比的原料药混合，加10倍质量的纯水，煎熬40分钟，取汁分两次温服，每日服用剂量按全粉计为60g。实施例4：AOM/DSS+HFD复合法诱导小鼠肠腺瘤性息肉的药效研究1.构建动物模型8-9周的C57BL/6小鼠于实验第一天腹腔注射AOM(12.5mg/kg)试剂，分别于第6天，27天，46天小鼠饮用DSS(2.5％)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，其特征在于，由原料药乌梅、僵蚕和槐花组成，所述的乌梅、僵蚕和槐花的重量比为1：4：3。/n

【技术特征摘要】
1.一种防治肠腺瘤性息肉的中药组合物，其特征在于，由原料药乌梅、僵蚕和槐花组成，所述的乌梅、僵蚕和槐花的重量比为1：4：3。


2.一种如权利要求1所述的防治肠腺瘤性息肉的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述原料药粉碎后直接入药；或将原料药经溶剂提取后，取提取物浸膏入药。


3.根据权利要求2所述的防治肠腺瘤性息肉的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的溶剂提取的方法为水煎煮提取或醇溶液提取。


4.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：付晓伶，郭翠，徐祎敏，王珂，韩馨悦，李园，孙栩秋，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，
类型：发明
国别省市：上海;31