双腔取石球囊制造技术

本实用新型专利技术提供一种双腔取石球囊。包括导管主体、设置于导管主体前端的球囊部和设置于导管主体后端的手柄部，导管主体内部设有第一通道和第二通道，第一通道和第二通道分别与第一手柄和第二手柄相连，第一通道用于为所述球囊部充气，第二通道用于注入造影剂进行胆道造影，球囊部的前端设有头部，所述头部为单通道管，其管壁上设有供导丝穿过的导丝通过孔，使用时，导丝的尾端依次穿过头部前段和导丝通过孔，通过第二手柄注入造影剂进行胆道造影，通过第一手柄注入气体充盈球囊进行取石。本实用新型专利技术在球囊前方导管上设置导丝侧孔，球囊及体部没有导丝通道，仅有注射通道及球囊通道，因此可以球囊胆管做的更细，而且可对制作工艺及材料要求更低。

【技术实现步骤摘要】
双腔取石球囊
本技术涉及微创医疗技术及手术器械
，尤其涉及一种双腔取石球囊。
技术介绍
胆总管结石是我国的常见病和多发病，结石堵塞胆总管可导致胆汁排泄不畅，进而诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、肝损害等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。目前胆总管结石的治疗方案包括开腹胆道探查取石、腹腔镜胆道探查取石、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)取石、经皮经肝胆管穿刺(PTCD)+瘘道扩张+经皮经肝胆道镜(PTCS)取石、经PTCD途径十二指肠乳头球囊扩张囊取石等。由于胆道探查需要全身麻醉，手术的风险较大；PTCS病程较长，总的治疗费用高。而ERCP取石具有禁忌症少、创伤小、恢复快、并发症少等有多，目前多所采镜ERCP途径处理胆总管结石。采取ERCP取石一般采取取石球囊和取石网篮两种器械，其中取石网篮主要处理直径5mm以上的结石，取石球囊一般用于处理泥沙样结石、碎石或直径小于5mm的结石。现有的取石球囊多为三通道球囊，包括导丝通道、球囊通道及造影通道。部分球囊将导丝通道与造影通道合并，出现双通道球囊，但是临床使用较为繁琐，进行胆道造影时需推出的导丝。目前常规球囊均采取经贯穿球囊导管的导丝通道，在临床使用过程中存在以下问题及不足：1.置入球囊的操作由术者完成，而充盈球囊、造影及置入导丝的操作由助手完成。在置入球囊的过程中，导丝容易被球囊置入到末梢胆管内，引起患者疼痛；在回拉取石的过程中，容易将导丝拉入十二指肠，则需重新进行胆管插管，增加手术风险并延长手术时间；2.临床使用的导丝直径一般为0.89mm，导丝通道一般为1mm，加上注射通道及球囊通道，同时保持一定的管壁厚度，球囊导管直径一般大于2mm，导致部分细管径或结石嵌顿时，球囊导管无法达到结石上方，此外导管前段的球囊也增加球囊导管的阻力。
技术实现思路
根据上述提出的技术问题，而提供一种双腔取石球囊。本技术在球囊前方导管上设置导丝侧孔，仅有注射通道及球囊通道，因此管径可以更细。本技术采用的技术手段如下：一种双腔取石球囊，包括导管主体、设置于导管主体前端的球囊部和设置于导管主体后端的手柄部，其中，导管主体内部设有第一通道和第二通道，所述第一通道和第二通道分别与第一手柄和第二手柄相连，所述第一通道用于为所述球囊部充气，所述第二通道用于注入造影剂进行胆道造影，所述球囊部的前端设有头部，所述头部为单通道管，其管壁上设有供导丝穿过的导丝通过孔，使用时，导丝的尾端依次穿过头部前段和导丝通过孔，通过第二手柄注入造影剂进行胆道造影，通过第一手柄注入气体充盈球囊进行取石。进一步地，所述头部包括头部前段和头部管段，所述头部前段为圆台形，其前端的横截面积小于后端的横截面积，头部管段为柱形，导丝通过孔设置其管壁上。进一步地，所述球囊部外表面包裹球囊，两端设有第二金属固定环及第三金属固定环，球囊部所处的导管主体为双通道管，第一通道的端部与球囊相连，第二通道的端部与所述头部管段相连。进一步地，导丝通过孔前段设有第一金属固定环。进一步地，所述导管主体的尾端通过注塑连接体、连接管与手柄部相连，第一手柄和第二手柄分别与第一连接管和第二连接管相连，第一连接管、第二连接管与注塑连接体接触端存在预设的角度。进一步地，第一连接管和第二连接管均为单通道管，尾部设有连接管接头。进一步地，所述导管主体的外径<2mm，长度为150～200cm。进一步地，球囊表面设有横脊，相邻横脊交错排列，球囊表面的横脊用于刮除胆管壁表面粘附的胆泥及泥沙样结石。本技术具有以下优点：1、本技术在球囊前方导管上设置导丝侧孔，取石或置入球囊导管过程中，可使用导丝锁固定导丝，避免导丝置入过深引起疼痛或取石时被拽出；2、本技术球囊及体部没有导丝通道，仅有注射通道及球囊通道，因此可以将导管主体做的更细，而且对制作工艺及材料要求更低；3、本技术导丝侧孔前方设有金属环，可防止取石过程中，导丝将管壁割开。基于上述理由本技术可在微创医疗技术及手术器械
广泛推广。附图说明为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本技术实施例第一状态示意图。图2为本技术实施例通入导丝后的第一状态示意图。图3为本技术实施例第二状态示意图。图4为本技术实施例头部结构示意图。图5为本技术实施例头部结构透视图。图6为本技术带有横脊的双腔取石球囊结构示意图。图7为图6的横脊分布状态示意图。图中：1、导管主体；2、球囊部；3、注塑连接体；4、第一连接管；5、第二连接管；6、导丝；7、第一通道；8、第二通道；9、导丝通过孔；10、头部；101、头部前段；102、头部管段；11、第一金属固定环；12、第二金属固定环；13、第三金属固定环；14、连接管接头；15、导丝通道；16、横脊。具体实施方式为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。如图1所示，本技术实施例公开了一种双腔取石球囊，包括导管主体1、设置于导管主体1前端的球囊部2和设置于导管主体1后端的手柄部，其中，导管主体1内部设有第一通道7和第二通道8，所述第一通道7和第二通道8分别与第一手柄和第二手柄相连，所述第一通道7用于为所述球囊部2充气，所述第二通道8用于注入造影剂进行胆道造影，所述球囊部2的前端设有头部10，所述头部10为单通道管，其管壁上设有供导丝穿过的导丝通过孔9，如图2所示，使用时，导丝6的尾端依次穿过头部前段101和导丝通过孔9，第二通道8与头部单通道管相通，通过第二手柄注入造影剂进行胆道造影，通过第一手柄注入气体充盈球囊进行取石。如图4所示，所述头部10包括头部前段101和头部管段102，所述头部前段101为圆台形，其前端的横截面积小于后端的横截面积，头部管段102为柱形，导丝通过孔9设置其管壁上，头部前段101单通道管即作为导丝通道15，也作为造影通道(第二通道8)。如图5所示，本实施例中，导丝通过孔9呈弧形，以便于导丝6引出。如图3所示，所述球囊部2外表面包裹球囊，两端设有第二金属固定环12及第三金属固定环13，二者用于固定球囊薄膜，同时，还能在透视下定位引流管的置入深度。球囊部2所处的导管主体1为双通道管，第一通道7的端部与本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种双腔取石球囊，包括导管主体、设置于导管主体前端的球囊部和设置于导管主体后端的手柄部，其特征在于，导管主体内部设有第一通道和第二通道，所述第一通道和第二通道分别与第一手柄和第二手柄相连，所述第一通道用于为所述球囊部充气，所述第二通道用于注入造影剂进行胆道造影，所述球囊部的前端设有头部，所述头部为单通道管，其管壁上设有供导丝穿过的导丝通过孔，使用时，导丝的尾端依次穿过头部前段和导丝通过孔，通过第二手柄注入造影剂进行胆道造影，通过第一手柄注入气体充盈球囊进行取石。/n

【技术特征摘要】
1.一种双腔取石球囊，包括导管主体、设置于导管主体前端的球囊部和设置于导管主体后端的手柄部，其特征在于，导管主体内部设有第一通道和第二通道，所述第一通道和第二通道分别与第一手柄和第二手柄相连，所述第一通道用于为所述球囊部充气，所述第二通道用于注入造影剂进行胆道造影，所述球囊部的前端设有头部，所述头部为单通道管，其管壁上设有供导丝穿过的导丝通过孔，使用时，导丝的尾端依次穿过头部前段和导丝通过孔，通过第二手柄注入造影剂进行胆道造影，通过第一手柄注入气体充盈球囊进行取石。


2.根据权利要求1所述的双腔取石球囊，其特征在于，所述头部包括头部前段和头部管段，所述头部前段为圆台形，其前端的横截面积小于后端的横截面积，头部管段为柱形，导丝通过孔设置其管壁上。


3.根据权利要求1所述的双腔取石球囊，其特征在于，所述球囊部外表面包裹球囊，两端设有第二金属固定环及第三金属固定环，球囊部所处的导管主体为双通道管...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴萍，张诚，
申请(专利权)人：上海市东方医院同济大学附属东方医院，
类型：新型
国别省市：上海;31