【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含表面活性剂蛋白D(SP-D)的方法和组合物相关申请的交叉引用本申请要求2018年3月29日提交的标题为“包含表面活性剂蛋白D(SP-D)的方法和组合物(METHODSANDCOMPOSITIONSCOMPRISINGSURFACTANTPROTEIND(SP-D))”的美国临时申请第62/650142号的优先权,所述美国临时申请通过引用以其整体并入本文。关于序列表本申请与电子格式的序列表一起提交。序列表提供为2019年3月20日创建的名称为AIRWY011WOSEQLIST的文件,其大小为约7Kb。电子格式的序列表的信息通过引用以其整体并入本文。专利
本文提供的一些实施方案涉及包含重组人表面活性剂蛋白D(SP-D)或其活性片段的方法和药物组合物。一些此类实施方案包括重组人表面活性剂蛋白D或其活性片段的溶液和冻干固体形式。专利技术背景哺乳动物肺表面活性剂是蛋白质(10%)和脂质(90%)(包括主要脂质组分二棕榈酰基磷脂酰胆碱)的混合物(ZuoYY,等人,BiochimBiophysAct ...
【技术保护点】
1.药物组合物,其包含重组人表面活性剂蛋白D(rhSP-D)或其活性片段、缓冲液、糖和钙盐。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180329 US 62/650,1421.药物组合物,其包含重组人表面活性剂蛋白D(rhSP-D)或其活性片段、缓冲液、糖和钙盐。
2.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述缓冲液选自:乙酸盐、柠檬酸盐、谷氨酸盐、组氨酸、琥珀酸盐和磷酸盐。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物,其中所述缓冲液为组氨酸。
4.如权利要求3所述的药物组合物,其中所述组氨酸的浓度为约0.1mM至约100mM。
5.如权利要求4所述的药物组合物,其中所述组氨酸的浓度为约1mM至约10mM。
6.如权利要求5所述的药物组合物,其中所述组氨酸的浓度为约3mM至约7mM。
7.如权利要求6所述的药物组合物,其中所述组氨酸的浓度为约5mM。
8.如权利要求1-7中任一项所述的药物组合物,其中所述糖选自:蔗糖、麦芽糖、乳糖、葡萄糖、果糖、半乳糖、甘露糖、阿拉伯糖、木糖、核糖、鼠李糖、海藻糖、山梨糖、松三糖、棉子糖、硫代葡萄糖、硫代甘露糖、硫代果糖、八-O-乙酰基-硫代海藻糖、硫代蔗糖和硫代麦芽糖。
9.如权利要求8所述的药物组合物,其中所述糖为乳糖。
10.如权利要求9所述的药物组合物,其中所述乳糖的浓度为1mM至500mM。
11.如权利要求10所述的药物组合物,其中所述乳糖的浓度为200mM至300mM。
12.如权利要求11所述的药物组合物,其中所述乳糖的浓度为约265mM。
13.如权利要求1-12中任一项所述的药物组合物,其中所述钙盐选自:氯化钙、溴化钙、乙酸钙、硫酸钙和柠檬酸钙。
14.如权利要求13所述的药物组合物,其中所述钙盐为氯化钙。
15.如权利要求14所述的药物组合物,其中所述氯化钙的浓度为约0.1mM至约10mM。
16.如权利要求15所述的药物组合物,其中所述氯化钙的浓度为约1mM至约10mM。
17.如权利要求16所述的药物组合物,其中所述氯化钙的浓度为约3mM至约7mM。
18.如权利要求17所述的药物组合物,其中所述氯化钙的浓度为约5mM。
19.如权利要求1-18中任一项所述的药物组合物,其pH为约4.0至约9.0。
20.如权利要求19所述的药物组合物,其pH为约5.0至约7.0。
21.如权利要求20所述的药物组合物,其pH为约5.5至约6.5。
22.如权利要求21所述的药物组合物,其pH为约6.0。
23.如权利要求1-22中任一项所述的药物组合物,其中所述rhSP-D的浓度为约0.1mg/ml至约10mg/ml。
24.如权利要求23所述的药物组合物,其中所述rhSP-D的浓度为约1mg/ml至约6mg/ml。
25.如权利要求24所述的药物组合物,其中所述rhSP-D的浓度为约3mg/ml至约5mg/ml。
26.如权利要求25所述的药物组合物,其中所述rhSP-D的浓度为约4mg/ml。
27.如权利要求24所述的药物组合物,其中所述rhSP-D的浓度为约1mg/ml至约3mg/ml。
28.如权利要求27所述的药物组合物,其中所述rhSP-D的浓度为约2mg/ml。
29.如权利要求1-28中任一项所述的药物组合物,其包含具有寡聚形式的rhSP-D多肽群,其中大于30%的所述寡聚形式包含rhSP-D的十二聚体。
30.如权利要求29所述的药物组合物,其中大于35%的所述寡聚形式包含rhSP-D的十二聚体。
31.如权利要求30所述的药物组合物,其中大于40%的所述寡聚形式包含rhSP-D的十二聚体。
32.如权利要求1-31中任一项所述的药物组合物,其包含具有寡聚形式的rhSP-D多肽群,其中小于15%的所述寡聚形式包含rhSP-D的聚集物,其中所述聚集物的半径大于70nm。
33.如权利要求32所述的药物组合物,其中小于10%的所述寡聚形式包含所述rhSP-D的聚集物,其中所述聚集物的半径大于70nm。
34.如权利要求333所述的药物组合物,其中小于5%的所述寡聚形式包含所述rhSP-D的聚集物,其中所述聚集物的半径大于70nm。
35.如权利要求1-34中任一项所述的药物组合物,其还包含填充剂。
36.如权利要求35所述的药物...
【专利技术属性】
技术研发人员:简·苏珊·罗森鲍姆,马克·康奈尔·曼宁,德里克·S·卡塔雅玛,乔瓦尼·M·保莱蒂,肖恩·格兰特,瑞恩·霍尔科姆,
申请(专利权)人:气道治疗公司,
类型:发明
国别省市:美国;US
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