一种COP注射器用橡胶活塞制造技术

本实用新型专利技术公开了一种COP注射器用橡胶活塞，包括活塞本体，活塞本体外表面设有光滑的惰性膜层，活塞本体外周设有环形密封圈，底部未覆膜部分为锥形切断面，环形密封圈的截面与注射器筒体内壁相接触的部分为竖直的线性结构，密封圈的高度为1.5‑4.5mm，所述环形密封圈的直径比注射器针筒直径大0.1‑1.5mm。本实用新型专利技术在活塞本体外表面设有光滑的惰性膜层，阻隔了橡胶与药物以及注射器筒壁的直接接触，保证药物长期稳定性的，解决了橡胶与COP针筒灭菌后相互作用力大导致启始力超标的问题，环形密封圈截面与筒体内壁接触部分设计成线性结构，与针筒接触面积大，高温高压下具有超低的压缩永久变形，滑动性能及密封性能优异。

【技术实现步骤摘要】
一种COP注射器用橡胶活塞
本技术属于医药包装领域，具体涉及一种COP注射器用橡胶活塞。
技术介绍
活塞作为注射器的重要密封部件，不仅要满足与药物的相容性，还要具有较好的滑动性和密封性。传统注射器通常采用玻璃针筒，灭菌后与活塞相互作用力小，滑动性好，但是玻璃注射器含有重金属离子、且运输过程中易破碎，易与特殊药品发生反应，与碱性药物接触会产生脱片现象，安全性差。COP材料是具有环状烯烃结构的非晶性透明共聚高聚物，具有透明度好、重量轻、不容易破碎、耐药品性好等特点，是一种代替玻璃的高端产品，近年来在医药包装领域应用越来越广，尤其是预灌封注射器上应用较多。但是COP材料作为一种高分子材料在与橡胶活塞长期挤压接触过程中会产生一种相互作用力，导致启始力超标，尤其是在药厂采用湿热灭菌方式进行终端灭菌时，灭菌后启始力明显增大。全覆膜活塞能够阻隔橡胶与COP针筒的直接接触，可以避免灭菌后启始力增大的问题，但是普通全覆膜活塞密封性差，容易漏液。
技术实现思路
针对上述
技术介绍
中的不足，本技术提供一种相容性好、滑动性和密封性能优异的COP注射器用橡胶活塞。实现本技术的技术方案是：一种COP注射器用橡胶活塞，包括活塞本体，活塞本体内部设有与推杆连接的螺纹空腔，所述活塞本体外表面设有光滑的惰性膜层，活塞本体外周设有环形密封圈，底部未覆膜部分为锥形切断面，所述环形密封圈的截面与注射器筒体内壁相接触的部分为竖直的线性结构，即环形密封圈与注射器筒体内壁的接触面为具有一定高度的圆环，所述环形密封圈由第一密封圈和第二密封圈组成，密封圈的高度I为1.5-4.5mm，所述环形密封圈的直径比注射器针筒直径大0.1-1.5mm。进一步，所述活塞本体锥面部分的膜层厚度选为30-70μm，更优选为30-60μm。进一步，所述活塞本体滑动侧面的膜层厚度与锥面部分的膜层厚度的比值为0.5-0.75。进一步，所述环形密封圈的直径比注射器针筒直径大0.15-1.2mm。进一步，所述环形密封圈由第一密封圈和第二密封圈组成，第一密封圈的高度I为2.5-4mm，优选的，第二密封圈的高度小于第一密封圈的高度。进一步，所述活塞本体的滑动侧面的高度L为6-15mm。进一步，所述光滑的惰性膜层采用表面粗糙度Ra为0.05-0.1μm的惰性膜。进一步，所述光滑的惰性膜层为采用聚四氟乙烯膜，乙烯-四氟乙烯共聚物树脂或超高分子量聚乙烯膜制成的惰性膜层。优选的，活塞优选使用镜面抛光的活塞模具制成；所述活塞本体硬度优选为65度左右；压缩永久变形优选小于15%，所述压缩永久变形为25%压缩量和121℃下持续1小时的值。本技术的有益效果是：本技术在活塞本体外表面设置光滑的惰性膜层，且锥面膜厚大于滑动侧面的膜厚，有效阻隔橡胶与药物的直接接触，确保药物长期稳定；锥形冲切面直径较小，光滑惰性膜层与筒壁直接接触，灭菌后，膜层不会与筒壁产生明显的相互作用力，同时滑动侧面膜层较薄，保留了橡胶的弹性，滑动性和密封性好；无需硅化处理，用于蛋白制剂时不会产生凝聚现象；密封圈截面与注射器筒体内壁想接触的部分为竖直的线性结构，与筒壁接触面积大，因此，活塞的密封性能好；直径压缩比合适，硬度较高，压缩永久变形小，进一步确保密封性能。附图说明图1为本技术的剖视结构示意图。图中：1.活塞本体；2.光滑惰性膜层；3.第一密封圈；4.第二密封圈；5.螺纹空腔；6.锥形冲切面。具体实施方式以下结合说明书附图，对本技术作进一步说明，但本技术并不局限于以下实施例。如图1所示，一种COP注射器用橡胶活塞，包括活塞本体1，活塞本体1内部设有与推杆连接的螺纹空腔5。活塞本体1外表面设有光滑的惰性膜层2，活塞本体1外周设有第一密封圈3和第二密封圈4，底部未覆膜部分为锥形切断面6。光滑惰性膜层2优选为聚四氟乙烯膜，乙烯-四氟乙烯共聚物树脂或超高分子量聚乙烯膜等，活塞本体1的锥面部分成型后的膜层厚度优选为30-70μm，更优选为30-60μm，成型后滑动侧面膜厚与锥面膜厚的比值优选为0.5-0.75，与药物接触的锥面部分具有更厚的膜层有效阻隔橡胶与药物的接触以确保相容性，滑动侧面具有较薄的膜层，更好的保持橡胶的弹性以确保密封性能。光滑惰性膜层的表面粗糙度为0.05-0.1μm，用于形成滑动面的模具零件最好是镜面抛光，以确保密封圈光滑表面足够平整，进一步确保密封性。优选的，所述第一密封圈3和第二密封圈4截面与注射器筒体内壁相接触部分为竖直的线性结构，密封圈的高度为1.5-4.5mm，其中第一密封圈的高度I优选为2.5-4mm，且第一密封圈的高度大于第二密封圈的高度，滑动侧面高度优选为6-15mm。第一密封圈3和第二密封圈4的直径优选比注射器针筒直径大0.1-1.5mm，更优选大0.15-1.2mm，避免压缩比过小和过大引起的漏液和滑动力增大等问题，保证密封性和滑动性。进一步地，活塞本体1的硬度为65度左右，压缩永久变形小于15%，避免储存或滑动过程中因活塞变形而导致的密封性变差问题，确保良好的密封性。以上所述仅为本技术的较佳实施例而已，并不用于限制本技术，凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种COP注射器用橡胶活塞，包括活塞本体（1），活塞本体（1）内部设有与推杆连接的螺纹空腔（5），活塞本体（1）与药物接触的部分为锥面部分，其特征在于：所述活塞本体（1）外表面设有光滑的惰性膜层（2），活塞本体外周设有环形密封圈，底部未覆膜部分为锥形切断面（6），所述环形密封圈的截面与注射器筒体内壁相接触的部分为竖直的线性结构，密封圈的高度为1.5-4.5mm，所述环形密封圈的直径比注射器针筒直径大0.1-1.5mm。/n

【技术特征摘要】
1.一种COP注射器用橡胶活塞，包括活塞本体（1），活塞本体（1）内部设有与推杆连接的螺纹空腔（5），活塞本体（1）与药物接触的部分为锥面部分，其特征在于：所述活塞本体（1）外表面设有光滑的惰性膜层（2），活塞本体外周设有环形密封圈，底部未覆膜部分为锥形切断面（6），所述环形密封圈的截面与注射器筒体内壁相接触的部分为竖直的线性结构，密封圈的高度为1.5-4.5mm，所述环形密封圈的直径比注射器针筒直径大0.1-1.5mm。


2.根据权利要求1所述的COP注射器用橡胶活塞，其特征在于：所述活塞本体的锥面部分的膜层厚度选为30-70μm。


3.根据权利要求1或2所述的COP注射器用橡胶活塞，其特征在于：所述活塞本体的滑动侧面的膜层厚度与锥面部分的膜层厚度的比值为0.5-0.75。


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【专利技术属性】
技术研发人员：刘梅玲，杨明真，李亚珂，李志会，陈帅立，
申请(专利权)人：郑州华净新材料科技有限公司，
类型：新型
国别省市：河南;41