一种依度沙班冻干口崩片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种依度沙班冻干口崩片及其制备方法；本发明专利技术中单位制剂中包括活性成分20mg～60mg，填充剂10mg～50mg，明胶10mg～50mg。本发明专利技术的冻干口崩片，口感良好，在口腔中10s内可迅速崩解，工艺简单易行，适于工艺化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种依度沙班冻干口崩片及其制备方法
本专利技术涉及一种药物制剂
，尤其涉及一种依度沙班冻干口崩片，还涉及该口腔崩解片的制备方法。
技术介绍
依度沙班由日本第一三共株式会社开发的一种一种可逆的Xa因子抑制剂，具有高度选择性，可直接抑制FXa，其结果可延长凝血酶原时间(prothrombintime，PT)和活化部分凝血活酶时间(activatedpartialthromboplastintime，APTT)，最终抑制血栓形成。其上市后被批准用于批准用于广泛的血栓形成，包括降低非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者中风和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的二线治疗，预防复发性DVT和PE，以及预防主要整形外科手术后的静脉血栓栓塞事件（VTE）。与已上市的利伐沙班和阿哌沙班相比，依度沙班与主要的细胞色素P450酶或P-gp转运体没有相互作用，因此无需避免同时使用CYP3A4和P-gp的抑制剂/诱导剂或减少剂量，具有明显的临床优势和广阔的市场前景。采用冷冻干燥技术制造具有高孔隙率的冻干口崩片可在口腔中遇到唾液后迅速溶解，口感良好本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种依度沙班冻干口崩片，其特征在于，所述的冻干口崩片单位剂量包括活性成分依度沙班20mg～60mg，填充剂10mg～50mg，明胶10mg～50mg。/n

【技术特征摘要】
1.一种依度沙班冻干口崩片，其特征在于，所述的冻干口崩片单位剂量包括活性成分依度沙班20mg～60mg，填充剂10mg～50mg，明胶10mg～50mg。


2.按照权利要求1所述的依度沙班冻干口崩片，所述的填充剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇中的一种或几种。


3.按照权利要求1所述的所述的依度沙班冻干口崩片，其特征在于，所述的明胶为猪皮酶解明胶。


4.按照权利要求1所述的依度沙班冻干口崩片，其特征在于，所述的冻干口崩片中还含...

【专利技术属性】
技术研发人员：李春，王宇杰，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11