生产Hu14.18K322A单克隆抗体的方法技术

提供了一种通过将哺乳动物细胞培养物在包含植物蛋白水解物和稳定葡萄糖浓度的培养基中培养来生产Hu14.18K322A单克隆抗体的分批补料方法，其中所述方法产生滴度和非岩藻糖基化百分率提高的Hu14.18K322A单克隆抗体群体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生产Hu14.18K322A单克隆抗体的方法引言本申请是2018年2月15日提交的美国申请系列号62/630,971的部分接续申请案，所述美国申请的内容整体通过引用并入本文。
技术介绍
产品质量属性对于治疗性抗体的功能和可制造性来说至关重要。它们可能受到大量生产过程参数例如细胞培养基的显著影响。生长和补料培养基的组成，包括氨、谷氨酰胺、葡萄糖和金属离子的浓度，可以影响抗体的糖基化。因此，在培养基开发和优化过程中，至关重要的是监测和考虑培养基对糖基化的影响。对于其作用机制包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)的治疗性抗体来说，降低已知影响ADCC活性的N-聚糖岩藻糖基化是特别重要的。参见例如Shinkawa等，(2003)J.Biol.Chem.278(5):3466-73；Niwa等，(2004)CancerRes.64:2127-2133；Jefferis等，(1998)ImmunolRev.163:59-76；Shields等，(2002)J.Biol.Chem.277:26733-26740。因此，对于获得高抗体滴度和适合的岩藻糖基化以提高治疗性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种在哺乳动物宿主细胞培养物中生产Hu14.18K322A单克隆抗体的分批补料方法，所述方法包括将带有编码Hu14.18K322A单克隆抗体的核酸并被选择用于生产基本上非岩藻糖基化的Hu14.18K322A单克隆抗体的哺乳动物宿主细胞在包含植物蛋白水解物和0.5g/L至1.5g/L的稳定葡萄糖浓度的细胞培养基中培养，由此在哺乳动物细胞培养物中生产Hu14.18K322A单克隆抗体。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180215 US 62/630,9711.一种在哺乳动物宿主细胞培养物中生产Hu14.18K322A单克隆抗体的分批补料方法，所述方法包括将带有编码Hu14.18K322A单克隆抗体的核酸并被选择用于生产基本上非岩藻糖基化的Hu14.18K322A单克隆抗体的哺乳动物宿主细胞在包含植物蛋白水解物和0.5g/L至1.5g/L的稳定葡萄糖浓度的细胞培养基中培养，由此在哺乳动物细胞培养物中生产Hu14.18K322A单克隆抗体。


2.权利要求1的分批补料方法，其还包括纯化所述Hu14.18K322A单克隆抗体的步骤。


3.权利要求2的分批补料方法，其中通过将包含所述Hu14.18K322A单克隆抗体的细胞培养基与蛋白A树脂相接触并洗脱所述Hu14.18K322A单克隆抗体来纯化所述Hu14.18K322A单克隆抗体。


4.权利要求1的分批补料方法，其中所述Hu14.18K322A单克隆抗体是至少55％非岩藻糖基化的。


5.一种基本上非岩藻糖基化的Hu14.18K322A单克隆抗体群体，其通过权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·M·米格尔，穆拉利达尔·雷迪瓦里，
申请(专利权)人：圣朱迪儿童研究医院公司，
类型：发明
国别省市：美国;US