破壁饮片的质量检测方法技术

本发明专利技术公开一种破壁饮片的质量检测方法，其包括性状鉴别和色谱鉴别；以及测定破壁饮片的下述指标：水分、总灰分、粒径分布、未破壁细胞限度、二氧化硫残留量和微生物限度，以及可选的重金属及有害元素或农药残留量。本发明专利技术通过采用鉴别、检查以及可选的浸出物测定、含量测定相结合的方式对中药破壁饮片进行全方面的检测，避免中药破壁饮片在生产加工过程中的造假及掺假问题，从而使检测方法更加客观、准确。本发明专利技术的检测方法对中药破壁饮片质量进行有效的控制，为中药破壁饮片真伪的鉴别提供有效的方法。

【技术实现步骤摘要】
破壁饮片的质量检测方法
本专利技术涉及中药质量检测领域，具体涉及破壁饮片的质量检测方法。
技术介绍
中药破壁饮片是将符合法定标准要求的植物药材采用超微粉碎技术，以破坏植物类药材细胞壁为目的，将中药材或中药饮片粉碎至粉体粒径D90≤45μm(300目以上)供直接口服的粉末中药饮片。是继传统中药饮片、配方颗粒饮片、单味浸膏颗粒之后兴起的第四代新型中药饮片。与传统中药饮片相比，破壁饮片取全成分入药，极大的保留了原组分的完整性，具有服用便捷、有效成分溶出速率快、生物利用度高、节约中药材资源等优势。中药材或中药饮片破壁后会带来有效成分等化学成分溶出速率的变化，使传统中药饮片的鉴别、检查、浸出物、含量测定等检测方法不能完全适用。现有质量检测方法中，尚无针对中药破壁饮片的全套质量检测方法，不能全面反应中药破壁饮片的质量，使得中药破壁饮片的质量难以得到有效的控制。因此，必须针对中药破壁饮片建立一套完整的、适用范围广，能全面反应中药破壁饮片质量状况的检测方法。CN104833749A公开了一种菊花破壁饮片的指纹图谱质量检测方法，该方法涵盖了菊花破本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种破壁饮片的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：/n(1)鉴别步骤，其包括性状鉴别和色谱鉴别；和/n(2)检查步骤，其包括测定破壁饮片的下述指标：水分、灰分、粒径分布、未破壁细胞限度、二氧化硫残留量和微生物限度。/n

【技术特征摘要】
1.一种破壁饮片的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)鉴别步骤，其包括性状鉴别和色谱鉴别；和
(2)检查步骤，其包括测定破壁饮片的下述指标：水分、灰分、粒径分布、未破壁细胞限度、二氧化硫残留量和微生物限度。


2.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，所述鉴别步骤中的性状鉴别包括取所述供试的破壁饮片以1～10cm2平铺于光滑纸上，将表面压平，在明亮处观察，鉴别色泽是否均匀，是否存在花纹色斑；
所述鉴别步骤中的色谱鉴别包括取供试的破壁饮片、对照药材和对照品，分别点于同一薄层板上，将置于用展开剂预饱和的展开容器内展开，并通过紫外光灯或日光检视确认在供试的破壁饮片的色谱中，在与所述对照药材的色谱和所述对照品的色谱相应的位置上是否具有相同颜色的斑点，其薄层板选自硅胶G薄层板、硅胶GF254薄层板、硅胶H薄层板、硅胶HF254薄层板和聚酰胺薄层板中的至少一种。


3.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，步骤(2)中，水分的测定方法如下：
取破壁饮片2～5g作为供试品，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，开启瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，放冷，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止，根据减失的重量，计算供试品中以％计的水分含量。


4.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，步骤(2)中，灰分的测定方法包括：
取破壁饮片作为供试品，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量，缓缓炽热至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重，得到灰分，根据残渣重量计算所述供试品中以％计的灰分含量；可选地，进一步包括：取所述灰分在坩埚中小心加入稀盐酸10ml，用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应为止，滤渣连同滤纸移置同一坩埚中，干燥，炽灼至恒重，根据残渣重量，计算供试品中以％计的酸不溶性灰分的含量。


5.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，粒径分布的测定方法如下：取破壁饮片，用激光粒度分析仪测定粉体粒径，以D90值作为粒径分布的指标，粒径分布D90不得大于45μm。


6.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，未破壁细胞限度的测定方法如下：
取破壁饮片0.01g，加入1:1的水合氯醛试液:水0.5ml，超声处理至完全溶散，吸取所有溶液装片，每片以不...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄勇，徐浩坤，谢宇，
申请(专利权)人：贵州广济堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52