【技术实现步骤摘要】
一种基因分型或基因多态性检测的实验质控品的制备方法
一种基因分型或基因多态性检测的实验质控品的制备方法，本专利技术属于临床检验学、病理学和生物
，具体涉及自制质控品的样本来源、样本收集、样本分装保存、稳定性和均匀性评价。
技术介绍
基因分型或基因多态性检测，是临床药物用药安全监测和用药指导常用的实验室检测，按照卫计委《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)、《医疗机构临床基因扩增管理办法》卫办医政发〔2010〕194号，以及ISO15189医学实验室认可在临床基因扩增检验领域的要求，日常医学检验项目在检测当中需要有外部质控品，但在日常检测工作中基因分型或基因多态性检测无法获得准确可靠的商用质控品。在“国家药品监督管理局”数据检索查询，没有找到有国家授权资质的可以用于基因分型或基因多态性检测的商业化质控品。在“中国知网”，以“质控品制备”为关键词，未检索到基因分型或基因多态性检测的质控品，仅检索到1篇《CYP3A5基因检测质控品制备及其应用研究》，作者为鲍芸、肖艳群、蒋玲丽、王雪亮、杨依...
【技术保护点】
1.一种基因分型或基因多态性检测的实验质控品的制备方法，包括标本的采集来源、自制质控品的制作流程、性能验证、储存方法、用途，其特征还包括：/na、自制质控品来源采用血库或血站制备过滤器/滤膜收集物，采用500ml无菌生理盐水、50ml注射器、50ml离心管和试管架，吸水纸等用具耗材但不仅限于这些耗材；/nb、将血库或血站的去白细胞过滤器，制备过滤器/滤膜，采用无菌生理盐水冲洗，采用无菌操作将洗涤下来的液体小心收集在离心管当中，取0.5ml但不限于0.5ml在血液分析进行测试，以白细胞数达到5.0×10
【技术特征摘要】
1.一种基因分型或基因多态性检测的实验质控品的制备方法，包括标本的采集来源、自制质控品的制作流程、性能验证、储存方法、用途，其特征还包括：
a、自制质控品来源采用血库或血站制备过滤器/滤膜收集物，采用500ml无菌生理盐水、50ml注射器、50ml离心管和试管架，吸水纸等用具耗材但不仅限于这些耗材；
b、将血库或血站的去白细胞过滤器，制备过滤器/滤膜，采用无菌生理盐水冲洗，采用无菌操作将洗涤下来的液体小心收集在离心管当中，取0.5ml但不限于0.5ml在血液分析进行测试，以白细胞数达到5.0×109/L为合格但不仅限于该指标为合格；
c、收...
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