包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法，具体而言，本发明专利技术涉及1‑[[[4‑(4‑氟‑2‑甲基‑1H‑吲哚‑5‑基)氧基‑6‑甲氧基喹啉‑7‑基]氧基]甲基]环丙胺或其盐的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术所提供的水分含量≤3％的药物组合物在储存过程中具有良好的稳定性。本发明专利技术所提供的制备方法简便易行，且获得的药品具有良好的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法相关申请的交叉引用本专利技术是中国专利技术申请(专利技术名称：包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法；申请日：2015年06月05日；申请号：201580026809.4)的分案申请。
本专利技术涉及一种包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法；具体而言，本专利技术涉及1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺或其盐的药物组合物及其制备方法；属于医药

技术介绍
酪氨酸激酶是一组催化蛋白质酪氨酸残基磷酸化的酶，在细胞内的信号转导中起着重要的作用，它参与正常细胞的调节、信号传递和发育，也与肿瘤细胞的增殖、分化、迁移和凋亡密切相关。许多受体酪氨酸激酶都与肿瘤的形成相关，根据其细胞外区域结构的不同可分为表皮生长因子受体(EGFR)、血小板衍化生长因子受体(PDGFR)、血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)等。国际专利申请WO2008112407在实施例24中公开了化合物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含式I化合物或其可药用盐和/或其水合物作为活性成分以及至少一种药学上可接受的辅料，其中所述药物组合物基于该药物组合物的重量含有0-3％重量的水；/n

【技术特征摘要】
20140606 CN 20141025011371.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含式I化合物或其可药用盐和/或其水合物作为活性成分以及至少一种药学上可接受的辅料，其中所述药物组合物基于该药物组合物的重量含有0-3％重量的水；





2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含式I化合物或其可药用盐和/或其水合物作为活性成分、至少一种填充剂、至少一种崩解剂和至少一种润滑剂，其中所述药物组合物基于该药物组合物的重量含有0-3％重量的水；





3.权利要求2所述的药物组合物，其中：
所述的填充剂选自乳糖、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素或葡萄糖中的一种或几种的混合物；
所述的崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、干淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙基淀粉、聚山梨酯80、海藻酸钠中的一种或几种的混合物；
所述的润滑剂选自聚乙二醇、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、氢化蓖麻油、山嵛酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁中的一种或几种的混合物。


4.权利要求2或3所述的药物组合物，其中：
式I化合物或其可药用盐和/或其水合物的含量为0.5％-20％、优选1％-10％、更优选2％-8％、进一步优选3.5％-6％；
所述填充剂的含量为30％-99％、优选50％-96％、更优选85％-96％；
所述崩解剂的含量为0.5％-10％、优选1％-6％、更优选2％-4％；
所述润滑剂的含量为0-5％、优选0.1％-2％、更优选0.1％-1％。


5.权利要求1所述的药物组合物，其含有：式I化合物盐酸盐和/或其水合物、甘露醇、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁，其特征在于，所述药物组合物基于该药物组合物的重量含有0-3％重量的水；





6.权利要求5所述的药物组合物，其中式I化合物盐酸盐和/或其水合物为式I化合物二盐酸盐。


7.权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物基于该药物组合物的重量含有2％-8％式I化合物二盐酸盐、25％-45％的甘露醇、25％...

【专利技术属性】
技术研发人员：王善春，王训强，顾红梅，董平，徐宏江，何雄雄，
申请(专利权)人：正大天晴药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32