导管以及用于导管的可膨胀球囊制造技术

一种医疗装置(1)包括：导管(10)，其特征在于，所述导管包括用于注射第一体积的治疗溶液(Sol

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管以及用于导管的可膨胀球囊
本专利技术的领域涉及用于将溶液引入人体通道(更具体地是血管，尤其是马歇尔静脉)的装置。本专利技术的领域涉及用于治疗某些心脏疾病的装置。更具体地，本专利技术的领域涉及导管领域，所述导管包括用于将待注射的溶液引导到例如马歇尔静脉类的通道中的装置。
技术介绍
目前，马歇尔静脉牵涉到心脏纤维性颤动类型(例如，心房纤维性颤动，称为AF)的心脏疾病的发生原因。马歇尔静脉是不需要先验的心脏静脉，但是由于其在某些疾病发生中的影响，在心脏执行介入性心脏病学行为期间会对其进行治疗。AF是一种心房无序激动的心律失常。其由引发多次可变折返的房性期前收缩触发。肺静脉是期前收缩的源头和折返的基质，其被认为是心房纤维性颤动发生和维持的基本结构。因此，肺静脉是消融术的主要目标。其他结构(上腔静脉、冠状窦和马歇尔韧带)也有类似的特点。虽然前两者可以通过消融术治疗，但是这种类型的治疗不容易对马歇尔韧带产生效果。马歇尔韧带是左上腔静脉及其肌肉组织退化产生的胚胎残余。静脉肌肉组织的不完全凋亡导致心内膜和心外膜之间的若干肌肉连接一直存在。因此，马歇尔韧带由一个小口径的静脉网络组成，也称为“马歇尔静脉”，其与肌肉分枝密切相关。这种复杂的结构有利于通过自律性和折返机制引发和维持心房纤维性颤动。马歇尔静脉在左肺静脉和左心房之间蜿蜒，与心大静脉相连，以汇入冠状窦。然而，与所有静脉一样，其会受到解剖路径变化的影响。由于很难通过心内膜消融术(特别是因为其在脂肪组织中是电性绝缘的)或心外膜消融术(其直径非常有限，使得消融导管无法插入)来治疗马歇尔静脉，因此已经对其他治疗技术进行了研究。目前为止，用来减少马歇尔静脉在心脏纤维性颤动发生中的影响的治疗方法之一是将酒精类型的溶液引入静脉。目前，已经有了用于将治疗溶液引入马歇尔静脉的导管。现有的导管通常具有主内腔和被引导插入马歇尔静脉的第二内腔。然而，为了确保操作安全以及确保第二内腔确实被插入，外科医生或操作者必须将该内腔充分插入马歇尔静脉。这个操作导致无法治疗位于静脉与插入了该内腔的网络的主静脉的吻合处的静脉区域。因此，马歇尔静脉只得到了部分治疗，并且大多数情况下症状只是被部分消除了。这个问题并不仅仅局限于马歇尔静脉的情况，因此需要这样一种导管和/或部件，其可以将治疗溶液引入到小直径的静脉中，并且通向通道静脉，使得可以治疗血管41和血管42的吻合区。
技术实现思路
本专利技术的方法使得可以解决上述问题。根据一个方面，本专利技术涉及一种医疗装置，包括导管和设置在导管远端的一部分上的球囊，该装置包括：第一内腔，用于注射第一体积的治疗溶液，第一内腔横向通向导管的第一远端开口；第二内腔，用于注射，以便输送包括用于使球囊膨胀的气体或液体的第二体积；所述球囊包括：开口，用于与第二内腔的远端开口配合，以允许第二体积进入球囊，以便确保球囊膨胀；以及通道，相对于导管的纵向轴线横向开放，该通道用于与导管的第一开口配合，以确保第一体积进入所述通道。一个优点是，实现了将一定体积的酒精引入马歇尔静脉内的局部区域及其吻合处，同时由于球囊的膨胀，仍然保证了被治疗区域的密封性。根据一个实施方式，所述球囊用于与血管壁形成密封接触。根据一个实施方式，通道相对于导管的纵向轴线在所述导管的侧向开口的延伸部分中横向开放。根据一个实施方式，导管主体的一部分形成球囊膨胀后得到的空间的壁。根据一个实施方式，球囊包括至少两个通道，所述通道在所述导管的侧向开口的延伸部分中相对于导管的纵向轴线横向开放，每个通道用于与导管的第一开口配合，以允许第一体积进入至少一个通道，每个第一开口与导管的一个内腔配合。根据一个实施方式，球囊包括至少一个加强部件以预成型至少一个通道。根据一个实施方式，球囊包括设置在通道远端的外周唇缘，所述唇缘使得可以局部增加球囊的厚度。根据一个实施方式，通道包括喇叭形开口，开口的孔径角大于90°。根据一个实施方式，球囊固定在导管的可移动部分上，所述可移动部分围绕导管的主轴线可旋转地安装。根据一个实施方式，导管包括第二开口，该第二开口一方面与第二内腔的远端配合，另一方面与球囊的开口配合，导管包括第二内腔。一个优点是，当球囊被正确定位时，可实现球囊的膨胀。然后可以从集成在导管中的内腔进行膨胀。因此，本专利技术实现了单个导管主体的插入，该导管主体实现了能够执行马歇尔静脉及其吻合处酒精注入的所有步骤的功能。根据一个实施方式，该装置包括适于引导件或液体溶液通过的第三内腔，所述第三内腔通向导管的远端开口。一个优点是，实现了在同一导管主体中插入引导件。该解决方案改善了包括球囊的装置的引导和定位。根据一个实施方式：第一内腔的直径在2F和5F之间，优选为4F；并且第二内腔的直径在1F和1.5F之间，优选为1.2F。一个优点是，这些尺寸考虑到了冠状窦和马歇尔静脉区域的血管的尺寸和生理限制，同时仍然实现了可以引导导管、膨胀球囊和引入治疗溶液的部件的插入。根据一个实施方式，开放的侧向通道是喇叭形的，使得侧向开口的平均直径大于通道入口的平均直径。一个优点是，有利于酒精溶液在马歇尔静脉吻合区的流动。根据一个实施方式，球囊包括外直径。当球囊膨胀时，该外直径适于与第一血管的壁形成密封接触，从而确保通道和第二血管的入口之间的密封性，并使得在第二血管与第一血管的吻合处输送第一体积的溶液成为可能。一个优点是，确保了被治疗的区域与冠状窦的其他区域之间的密封性。根据一个实施方式，导管包括至少一个设置在导管主体远端表面的电极，使得可以记录血管中的电活动。一个优点是，实现了治疗开始时组织的电响应的控制，以便确认待治疗的区域。另一个优点可以是，在治疗结束时控制已经接受了治疗的区域。根据另一方面，本专利技术涉及一种可膨胀球囊，包括内表面和外表面；所述内表面用于在导管的外周的一部分上延伸；当可膨胀球囊膨胀时，所述外表面限定其最大直径。所述球囊包括穿过球囊并在导管的纵向轴线处横向开放的侧向通道。一个优点是，使球囊适应于现有的导管，以便提出一种新的医疗装置，该医疗装置可实现通过引入一定量的酒精或任何其它必须局部引入的治疗溶液来治疗血管。根据一个实施方式，球囊用于与血管壁形成密封接触。根据一个实施方式，穿过球囊的侧向通道在所述导管的侧向开口的延伸部分中沿着导管的纵向轴线横向开放。根据一个实施方式，可膨胀球囊具有限定侧向通道形状的预定膨胀形状。根据一个实施方式，球囊包括大致中空或环形的圆柱形状。根据一个实施方式，通道限定了大致圆锥形的形状。根据一个实施方式，球囊包括位于通道入口处的定位销，当球囊设置在导管的远端上时，该定位销用于与导管的一个内腔的出口配合。一个优点是，可以改善导管和球囊之间的保持。根据一个实施方式，球囊包括设置在球囊内表面上的两个开口，第一开口限定了侧向通道的入口，第二开口限定了充入口。根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗装置(1)，包括导管(10)和设置在所述导管(10)的远端(13)的一部分上的球囊(20)，所述球囊(20)用于与血管(41)的壁形成密封接触，所述装置(1)的特征在于：/n所述装置(1)包括：/n第一内腔(LU

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180504 FR 18004281.一种医疗装置(1)，包括导管(10)和设置在所述导管(10)的远端(13)的一部分上的球囊(20)，所述球囊(20)用于与血管(41)的壁形成密封接触，所述装置(1)的特征在于：
所述装置(1)包括：
第一内腔(LU1)，用于注射第一体积的治疗溶液(Sol1)，所述第一内腔(LU1)横向通向导管(10)的第一远端开口(21’)；以及
第二内腔(LU2)，用于注射，以便输送包括用于使所述球囊(20)膨胀的气体或液体的第二体积(Sol2)；
所述球囊(20)包括：
开口(25)，用于与所述第二内腔(LU2)的远端开口(25’)配合，以允许所述第二体积(Sol2)进入所述球囊(20)，以便确保所述球囊膨胀；以及
通道(23)，在所述导管(10)的侧向开口的延伸部分中相对于所述导管(10)的纵向轴线(Ac)横向开放，所述通道(23)用于与所述导管(10)的第一开口(21’)配合，以确保所述第一体积进入所述通道(23)。


2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于所述导管(10)的主体的一部分形成所述球囊(20)膨胀后得到的空间的壁。


3.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于所述球囊包括至少两个通道(23,23’)，所述通道(23、23’)在所述导管(10)的侧向开口的延伸部分中相对于所述导管(10)的纵向轴线(Ac)横向开放，每个所述通道(23、23’)用于与所述导管(10)的第一开口(21’)配合，以允许所述第一体积进入至少一个通道(23、23’)，每个所述第一开口(21’)与所述导管(10)的一个内腔(LU1、LU1’)配合。


4.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于所述球囊(20)包括至少一个加强部件(24)以预成型至少一个通道(23)。


5.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于所述球囊(20)包括设置在所述通道(23)远端的外周唇缘(210)，所述唇缘(210)使得可以局部增加所述球囊(20)的厚度。


6.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于所述通道(23)包括喇叭形开口(22)，所述开口(22)的孔径角(29)大于90°。


7.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于所述球囊(20)固定在所述导管(10)的可移动部分(28)上，所述可移动部分(28)围绕所述导管(10)的主轴线(Ac)可旋转地安装(ROT1)。


8.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于所述导管(10)包括第二开口(25)，所述第二开口(25)一方面与所述第二内腔(LU2)的远端(25...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·德瓦尔，P·贾伊斯，A·德尼，T·庞布兰，J·迪沙托，
申请(专利权)人：波尔多大学，波尔多大学医学中心，波尔多大学基金会，法国国家卫生及研究医学协会，
类型：发明
国别省市：法国;FR