一种便可通片标准指纹图谱的构建方法和测定便可通片成分含量的方法技术

本发明专利技术涉及一种便可通片标准指纹图谱的构建方法和测定便可通片成分含量的方法，包括如下步骤：供试品溶液的制备；对照品溶液的制备：将芦荟苷用甲醇和0.1％体积浓度醋酸水混合溶液溶解，将柚皮苷、新橙皮苷和松果菊苷分别用甲醇溶解，分别得到对照品溶液；高效液相色谱检测：色谱条件为：采用流动相A为甲醇，流动相B为0.1％体积浓度的醋酸水溶液，总流速为1ml/min；进行梯度洗脱；建立便可通片标准指纹图谱；本发明专利技术的指纹图谱的峰型较好，分离度、对称因子和理论塔板数均较好；本发明专利技术可以对结构差异较小的成分进行有效的分离，可以更好的标准产品的质量，更准确地实现产品中有效成分含量的同时测定。

【技术实现步骤摘要】
一种便可通片标准指纹图谱的构建方法和测定便可通片成分含量的方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种便可通片标准指纹图谱的构建方法和测定便可通片成分含量的方法。
技术介绍
便秘是常见病、多发病，针对便秘有效治疗药物缺少，依托传统中医药理论，开发以治疗便秘为主的创新中药，是市场需求导向，也是继承发展中医药传统的重要创举。创新中药“便可通片”是以治疗便秘为主的创新中药，已获得临床研究批件，以便可通片研发创新中药对于中医药事业的可持续发展具有极大的战略意义。便可通片由芦荟3～6重量份、枳实6～11重量份、决明子6～11重量份、火麻仁6～11重量份、肉苁蓉6～11重量份、桃仁6～11重量份、当归6～11重量份、玄参18～25重量份和生地黄18～25重量份组成。目前中成药的质量标准多采用单一指标成分的含量，不符合中医药多成分、多靶点、多途径的作用特点。中药HPLC指纹图谱是采用高效液相色谱手段标定中药共有特征峰图谱，能够综合反映中成药制剂的主要组分情况，是一种综合的、整体的、可量化的质量评价手段。目前，利用中药指纹图谱来进行中成药质量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种便可通片标准指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：/n1)供试品溶液的制备：取便可通片，除去包衣，研磨，和甲醇混合，超声处理，定容，过滤，取滤液，得供试品溶液；/n2)对照品溶液的制备：将芦荟苷用甲醇和0.1％体积浓度醋酸水混合溶液溶解，将柚皮苷、新橙皮苷和松果菊苷分别用甲醇溶解，分别得到芦荟苷、柚皮苷、新橙皮苷、松果菊苷对照品溶液；/n3)高效液相色谱检测：/n色谱条件为：色谱柱为C

【技术特征摘要】
1.一种便可通片标准指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)供试品溶液的制备：取便可通片，除去包衣，研磨，和甲醇混合，超声处理，定容，过滤，取滤液，得供试品溶液；
2)对照品溶液的制备：将芦荟苷用甲醇和0.1％体积浓度醋酸水混合溶液溶解，将柚皮苷、新橙皮苷和松果菊苷分别用甲醇溶解，分别得到芦荟苷、柚皮苷、新橙皮苷、松果菊苷对照品溶液；
3)高效液相色谱检测：
色谱条件为：色谱柱为C18反相色谱柱；柱温为25℃；检测波长为300nm，采用流动相A为甲醇，流动相B为0.1％体积浓度的醋酸水溶液，总流速为1ml/min；进行梯度洗脱，梯度洗脱程度见下表1：
表1梯度洗脱程序表



4)便可通片标准指纹图谱的建立：吸取供试品溶液、对照品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪中，用步骤3)的高效液相色谱检测，匹配16个共有峰，确定6个特征峰，建立便可通片标准指纹图谱。


2.如权利要求1所述的便可通片标准指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤1)所述供试品溶液的制备方法中，供试品的质量浓度为0.02g/ml。


3.如权利要求1或2所述的便可通片标准指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤1)所述供试品溶液的制备方法中，超声处理的功率为500w，频率为40kHz，超声处理的温度低于25℃。


4.如权利要求1或2所述的便可通片...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖娟，唐纯玉，万丹，梁雪娟，唐代凤，张水寒，王雄龙，周华荣，李震，
申请(专利权)人：湖南时代阳光药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43