一种组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种组合物，以重量计，所述组合物包括：肉苁蓉1～8份，黄芪1～8份，女贞子1～8份，枸杞子1～8份。该组合物各药材相辅相成，可做保健品长期服用。经药效实验证明，可显著增强小鼠的迟发型变态反应及碳廓清吞噬指数，增强腹腔巨噬细胞的吞噬功能，具有显著增强免疫力的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种组合物及其制备方法
本专利技术涉及药品、保健品和食品
，具体而言，涉及一种增强免疫力的组合物及其制备方法。
技术介绍
免疫力低下分为原发性和继发性两类。原发性是先天发育不全所致，大多数与遗传有关，多发生于儿童；继发性则由病毒、细菌、真菌等感染或药物、肿瘤、疲劳、失眠、营养不良、压力过大等原因引起，可见于各种年龄的人群。多数病后体弱，易发感染性疾病者属继发性免疫力低下。现代人生活和工作压力大，很多人处于亚健康状态，有些人出现了头晕、失眠、易疲劳等继发性免疫力低下的症状。表现为易生病，因经常患病，加重机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常反复发作。除加强锻炼外，还可通过饮食调理提高人体免疫能力。
技术实现思路
为了解决上述存在的人体免疫力低下的问题，本专利技术提供了一种组合物及其制备方法。具体来说，本专利技术提出了一种组合物，所述组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过常规手段制得的提取物或其它形态等，以重量计，包括：肉苁蓉1～8份，黄芪1～8份，女贞子1～8份，枸杞子1～8份。其中，本专利技术的原料药可以直接研磨成粉，也可以是经过常规手段制得的提取物或其它形态等。优选地，所述组合物包括：肉苁蓉1～4份，黄芪1～4份，女贞子1～4份，枸杞子1～4份。优选地，所述组合物包括：肉苁蓉1～2份，黄芪1～2份，女贞子1～2份，枸杞子1～2份。优选的，所述组合物包括肉苁蓉1份，黄芪1份，女贞子1份，枸杞子1份。优选地，所述组合物包括：肉苁蓉2～3份，黄芪2～3份，女贞子2～3份，枸杞子2～3份。优选地，所述组合物包括肉苁蓉2份，黄芪3份，女贞子2份，枸杞子3份。本专利技术还提出了一种含有如前任一所述的组合物的药物、保健品或食品。本专利技术还提出了如前任一所述的组合物在制备增强免疫力药物、保健品或食品中的应用。优选地，所述药物、保健品或食品还包括辅料；所述辅料包括稀释剂、崩解剂、润滑剂。优选地，所述稀释剂包括微晶纤维素和玉米淀粉。所述崩解剂包括羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠的一种或几种。所述润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅的一种或几种。本专利技术还提出了一种前述任一所述的组合物的制备方法，包括：(1)取药材加入8～12倍量水回流提取1～3次，每次0.5～2.0小时，过滤，合并提取液，得到滤液；(2)将所得滤液在55℃～85℃条件下减压浓缩，并浓缩至相对密度1.10～1.30，在55℃～85℃减压干燥，粉碎后过筛，制成干膏粉。所述药物、食品或保健品为口服制剂，优选为胶囊剂。本专利技术还提出了一种如前所述的所述药物、食品或保健品的制备方法，所述药物、保健品或食品选自胶囊剂时，所述制备方法包括以下步骤：(1)取肉苁蓉、黄芪、女贞子和枸杞子，加水8～12倍，回流提取1～3次，每次0.5～2h过滤，得滤液；(2)将滤液减压浓缩，并浓缩至相对密度1.20～1.25，减压干燥，粉碎，过65目筛，制成干膏粉，加入稀释剂、90％～95％乙醇，制粒，干燥后整粒；(3)整粒后颗粒加入崩解剂和润滑剂混合，混合后填充胶囊。优选地，所述制备方法包括以下步骤：1.提取浓缩和干燥工艺：药材除杂，按照比例称取肉苁蓉、黄芪、女贞子和枸杞子药材，加8～12倍量水，回流提取1～3次，每次0.5～2h，合并滤液，滤过，60～70℃减压浓缩，得相对密度为1.20～1.25的稠膏(60～70℃)。在60～70℃，减压干燥，粉碎成细粉。2.混合：按配方称量干膏粉、微晶纤维素、玉米淀粉，投入湿法混合颗粒机中混合，加入适量90～95％乙醇，搅拌制成适宜软材。3.制粒：制备好的软材用摇摆式颗粒机制粒。4.干燥：湿颗粒平铺在烘盘上，置于烘车上推入箱式烘房中，55±5℃干燥，控制颗粒水分在5.0％以下，自然冷却至室温。5.整粒：干颗粒用摇摆式颗粒机，以15～25目筛整粒，整粒后加入交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅混匀。6.充填：干颗粒先调节好填充量，然后填充胶囊。优选地，所述制备方法包括以下步骤：1.提取浓缩和干燥工艺：药材除杂，按照比例称取肉苁蓉、黄芪、女贞子和枸杞子药材，加10倍量水，回流提取2次，每次1.0h，合并滤液，滤过，60～70℃减压浓缩，得相对密度为1.20～1.25的稠膏(60～70℃)。在60～70℃，减压干燥，粉碎成细粉。2.混合：按配方称量干膏粉、微晶纤维素、玉米淀粉，投入湿法混合颗粒机中混合，加入适量90％乙醇，搅拌制成适宜软材。3.制粒：制备好的软材用摇摆式颗粒机，以20目筛网制粒。4.干燥：湿颗粒平铺在烘盘上，置于烘车上推入箱式烘房中，55±5℃干燥，控制颗粒水分在5.0％以下，自然冷却至室温。5.整粒：干颗粒用摇摆式颗粒机，以20目筛整粒，整粒后加入交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅混匀。6.充填：干颗粒先调节好填充量，然后填充胶囊，胶囊为0.5g/粒。本专利技术组合物以肉苁蓉、黄芪、女贞子和枸杞子为主要原料制成，具有增强人体免疫的功能。“免疫”一词我国最早出现于明朝《免疫类方》，是指“免除疫疡”的意思。中国传统医学精髓“扶正祛邪”即是指以人为本，选用具有补气益血作用的方药，以补充人体阴阳、气血、津液等不足，从而增强人体免疫功能。本专利技术组合物遵循我国传统中医药理论，方中肉苁蓉性温，归肾经、大肠经，直入肾家，温而能润，能温养精血而通阳气，养五脏，强阴，益精气，针对五劳七伤，标本兼治，为君药。黄芪性温，补肺脾之气，益卫固表以止汗，且善补肌表之气，尤其适宜脾气虚引起的疲倦乏力、精神萎靡、食欲不振等人群；女贞子性平，入肝、肾经，安五脏，治腰腿疼，以通经和血、养精神为主；枸杞子甘平而润，性滋补、能补肾益气，乃平补之药；三药共助君药以为臣药。以上四味药，体现养五腑，补气养血，扶正固本的配方特点。本专利技术组合物是针对免疫力低下的发病机理，结合中药和现代医学知识，组方功能明确，无配伍禁忌，食用安全有效，能起到很好的保健作用。具体实施方式本专利技术组合物的原料药材选用国家局颁布的药食同源或可用保健食品的原料，科学配伍而成。辅料的添加量符合食品添加剂使用标准和中国药典。本专利技术的操作工艺，提取工艺经正交验证，操作简单，经济环保，工艺稳定。辅料的种类和添加量经筛选实验，符合本产品的特征，能改善产品的质量。本产品安全性良好，具有经动物实验证明，有增强免疫力功效。本产品和工艺具有广阔的应用前景。实施例11.提取工艺选择每份取肉苁蓉药材80g、黄芪药材80g、枸杞子药材80g、女贞子药材80g，共取9份，按因素水平表1相关参数要求进行提取，测定提取液中松果菊苷和毛蕊花糖苷、黄芪甲苷的转移率和粗多糖含量。以松果菊苷和毛蕊花糖苷、黄芪甲苷转移率和粗多糖含量为考察指标，采用L9(34)正交试验，对提取溶剂量、提取时间、提取次数进行考本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括：肉苁蓉1～8份，黄芪1～8份，女贞子1～8份，枸杞子1～8份。/n

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括：肉苁蓉1～8份，黄芪1～8份，女贞子1～8份，枸杞子1～8份。


2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括：肉苁蓉1～4份，黄芪1～4份，女贞子1～4份，枸杞子1～4份。


3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括：肉苁蓉1份、黄芪1份、女贞子1份，枸杞子1份。


4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括肉苁蓉2份、黄芪3份、女贞子2份，枸杞子3份。


5.根据权利要求1-4任一所述的组合物在制备增强免疫力药物、保健品或食品中的应用。


6.一种含有权利要求1-4任一所述的组合物的药物、保健品或食品。


7.根据权利要求6所述的药物、保健品或食品，其特征在于，所述药物、保健品或食品还包括辅料；所述辅料包括稀释剂、崩解剂、润滑剂。


8.根据权利要求7所述的药物、保健品或食品，其特征在于，

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，丁艳，王婧，邓辰辰，柏伟荣，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32