解剖型股骨近端髓内钉制造技术

技术编号:26656527 阅读:20 留言:0更新日期:2020-12-11 17:51
本实用新型专利技术实施例涉及一种解剖型股骨近端髓内钉,包括第一固定部、过渡部和第二固定部;第一固定部内设置有第一贯穿孔,第二固定部内设置有第二贯穿孔;第一固定部设置有第一锁钉孔,第一锁钉穿设第一锁钉孔与第一固定部锁定;第二固定部设置有第二锁钉孔,第二锁钉穿设第二锁钉孔与第二固定部锁定。本实用新型专利技术解剖型股骨近端髓内钉第一固定部和过渡部的外形及外展角的设计与股骨近端髓腔有极高的匹配度,且有不同直径和长度的型号可供选择,髓内钉近端部分的设计避免突出于大粗隆顶点,远端设计的分叉结构降低应力性骨折的风险,手术操作更为快速、便捷、可靠,减少术中透视和出血,最大限度促进骨折愈合,提高患者疗效。

【技术实现步骤摘要】
解剖型股骨近端髓内钉
本技术涉及骨科医疗器械领域,尤其涉及一种解剖型股骨近端髓内钉。
技术介绍
股骨近端骨折包括股骨颈骨折、股骨转子间骨折及股骨转子下骨折,发生率约占成人全身骨折的7.3%,而在老年骨折患者中比例可达23.8%。随着全球人口老龄化的进程,股骨近端骨折发生率随年龄增加而升高。据报道,全球每年新发老年股骨近端骨折约450万例,在今后40年内全球股骨近端骨折患者数量预计将增加至2100万人,其中亚洲人的发病率约占全球发病率的50%。股骨近端骨折日益增高的治疗需求及患者对生活质量高要求已成为骨科医师面临的一项挑战。随着内固定器械理论与技术研究的深入,切开或闭合复位内固定被认为是治疗股骨近端骨折的金标准。在内固定装置的选择上,有锁定钢板、髓内内固定系统及桥接组合式内固定装置等。对于股骨近端髓内内固定系统,其结构包括髓内钉主钉、近端锁钉、远端锁钉和尾帽,其中,主钉具有至关重要的核心作用。目前,已有的股骨近端髓内钉主钉存在以下不足:首先,外形设计不符合中国人群股骨近端髓腔的解剖形态学特点,使得主钉与股骨近端髓腔匹配度差,不仅插入困难,也易造成外侧壁医源性爆裂;其次,已有的髓内钉主钉应用于中国人群股骨近端骨折内固定手术时,其近端往往会突出于大粗隆顶点,造成对近端软组织的激惹,导致的长期疼痛不适时有发生,影响患者生活和患肢的功能康复;第三,已有的股骨近端髓内钉主钉的外偏角偏大,在置入主钉时,近端膨大部与外侧壁受力过大,不仅使其置入困难,也易导致局部应力集中;第四,已有的髓内钉主钉远端通过股骨前弓时,前弓的股骨髓腔与主钉远端部分易产生应力阻挡,不仅导致主钉置入过程的困难,局部应力集中也有造成应力性骨折的风险;第五,已有股骨近端髓内钉的主钉缺少直径更小的型号,未考虑部分髓腔较细的患者(如骨代谢异常及脊髓灰质炎患者)股骨近端骨折后的内固定需求,由于这部分人群的股骨髓腔较细,现有的髓内钉难以置入,使该部分患者的内固定装置选择范围非常局限。此外,股骨长度的变化范围较大,与身高、性别等诸多因素有关,已有的股骨近端髓内钉主钉长度选择有限。
技术实现思路
本技术的目的是针对现有技术的缺陷,提供一种解剖型股骨近端髓内钉。为设计出一种符合中国人群股骨近端髓腔解剖形态学特点的髓内钉,本技术对大样本的中国人群股骨近端解剖形态学特征进行了深入研究和探索,方法学上采用了拥有自主知识产权的基于人工智能的数字化股骨近端形态学三维测量模式,可对生成的股骨三维CT图像进行自由旋转、分割,应用点、线、面三元素结合的三维测量技术,对相关指标进行了高精度的测量。通过大样本中国人群股骨近端三维图像的测量,最终归纳、总结出一整套拥有诸多指标的中国人群股骨近端三维形态学参数体系,并基于此参数体系设计了股骨近端髓内钉的外形、长度、圆形体部的直径、相关开孔角度等指标。为进一步验证设计的髓内钉与真实股骨的匹配性,本技术采用了拥有自主知识产权的基于虚拟现实技术的内固定匹虚拟配技术,将髓内钉与大样本中国人群股骨近端进行匹配并反复调整细节参数。采用虚拟匹配技术可用更少耗时、更低耗费,对内固定与真实骨骼模型进行反复调整和重复验证。其具有如下优势:一、通过对大样本的中国人群股骨近端髓腔的解剖形态学特点的深入研究和探索,髓内钉第一固定部和过渡部的外形设计与股骨近端髓腔有极高的匹配度,更高的匹配度减少了外侧壁医源性爆裂发生的可能;二、针对国人骨骼设计的髓内钉近端部分长度,避免近端突出于大粗隆顶点,减少对股骨近端软组织的激惹;三、调整近端部分与远端圆形体部夹角(外展角),更符合中国人群股骨近端髓腔向骨干移行部的形态学特征;四、远端设计分叉结构,使其通过股骨前弓时减少与前弓的应力阻挡,降低应力性骨折的风险;五、具有不同直径和长度的型号,不仅匹配度高,更可满足更广泛的临床需求,实现了更稳定的骨折对位、对线,促进骨折愈合。本技术实施例提供了一种解剖型股骨近端髓内钉,所述解剖型股骨近端髓内钉为杆状结构,所述解剖型股骨近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部,所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接;所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔,所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔,所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通;所述第一固定部设置有第一锁钉孔,所述第一锁钉孔的形状为纺锤形,所述第一锁钉孔为斜插孔,所述第一锁钉孔的形状与第一锁钉的截面形状相适配,以在所述第一锁钉穿设所述第一锁钉孔时与所述第一固定部锁定;所述第二固定部设置有第二锁钉孔,所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直,所述第二锁钉孔的形状与第二锁钉相适配,以在所述第二锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。优选的,所述第一固定部与所述第二固定部的夹角为3°~6°,所述第一固定部任意一处的截面积大于所述第二固定部任意一处的截面积。优选的,所述过渡部的长度为25mm~35mm;所述过渡部为圆台结构,所述圆台结构轴向上的两端分别连接所述第一固定部和所述第二固定部,所述圆台结构连接所述第一固定部的一端的截面积大于连接所述第二固定部的一端的截面积,所述圆台结构与所述第一固定部的连接处的截面积相等,所述圆台结构与所述第二固定部的连接处的截面积相等。优选的,所述第一锁钉孔与所述第一固定部的夹角为130°~140°。优选的,所述第二固定部为圆柱体结构,所述圆柱体结构的直径范围为7mm~14mm。优选的,所述第一固定部上端的端面上设置有钉帽孔,所述钉帽孔与所述第一贯穿孔相连通,所述钉帽孔的尺寸及形状与钉帽的尺寸及形状相适配。优选的,所述第一固定部的长度为55mm~65mm;所述第一固定部的横截面呈符合股骨近端髓腔解剖形态学参数的水滴形,所述水滴形的长轴长度为14mm~22mm,短轴长度为12mm~18mm,以使所述解剖型股骨近端髓内钉与所述股骨近端髓腔形态相匹配。优选的,所述第二固定部的下端为分叉式结构,所述分叉式结构包括多个独立且结构相同的瓣体,每个所述瓣体的长度为25mm~55mm。优选的,所述第二锁钉孔为动力孔,所述动力孔的长度5mm~8mm,宽度为2.5mm或3.5mm。优选的,所述第一固定部、过渡部和第二固定部一体成型。手术时,根据患者髓腔粗细程度及实际需求,选择适宜直径和长度的解剖型股骨近端髓内钉,借助连接架将解剖型股骨近端髓内钉主钉置入股骨近端髓腔,并定位到合适深度和角度;使用骨钻沿专用套筒在股骨近端外侧皮质开孔后,将第一锁钉通过第一锁钉孔孔打入适宜位置,通过透视确定位置合适后锁紧;再使用骨钻沿专用套筒在股骨干外侧皮质开孔后,将第二锁钉通过第一锁钉孔孔打入适宜位置,通过透视确定位置合适后锁紧,并可根据实际需求行静态或动态置钉;最后将适宜型号的钉帽置入钉帽孔中。本技术的有益效果是,髓内钉的外形和相关角度设计符合股骨近端髓腔的解剖形态学特点,与股骨近端髓腔有极高的匹配度,减少了外侧壁医源性爆裂发生的可能;结合不同粗细和长度的远端圆形体部,实现了更稳定的骨折对位、对线,促进骨本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种解剖型股骨近端髓内钉,其特征在于,所述解剖型股骨近端髓内钉为杆状结构,所述解剖型股骨近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部,所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接;/n所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔,所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔,所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通;所述第一固定部设置有第一锁钉孔,所述第一锁钉孔的形状为纺锤形,所述第一锁钉孔为斜插孔,所述第一锁钉孔的形状与第一锁钉的截面形状相适配,以在所述第一锁钉穿设所述第一锁钉孔时与所述第一固定部锁定;/n所述第二固定部设置有第二锁钉孔,所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直,所述第二锁钉孔的形状与第二锁钉相适配,以在所述第二锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。/n

【技术特征摘要】
1.一种解剖型股骨近端髓内钉,其特征在于,所述解剖型股骨近端髓内钉为杆状结构,所述解剖型股骨近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部,所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接;
所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔,所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔,所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通;所述第一固定部设置有第一锁钉孔,所述第一锁钉孔的形状为纺锤形,所述第一锁钉孔为斜插孔,所述第一锁钉孔的形状与第一锁钉的截面形状相适配,以在所述第一锁钉穿设所述第一锁钉孔时与所述第一固定部锁定;
所述第二固定部设置有第二锁钉孔,所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直,所述第二锁钉孔的形状与第二锁钉相适配,以在所述第二锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。


2.根据权利要求1所述的解剖型股骨近端髓内钉,其特征在于,所述第一固定部与所述第二固定部的夹角为3°~6°,所述第一固定部任意一处的截面积大于所述第二固定部任意一处的截面积。


3.根据权利要求1所述的解剖型股骨近端髓内钉,其特征在于,所述过渡部的长度为25mm~35mm;
所述过渡部为圆台结构,所述圆台结构轴向上的两端分别连接所述第一固定部和所述第二固定部,所述圆台结构连接所述第一固定部的一端的截面积大于连接所述第二固定部的一端的截面积,所述圆台结构与所述第一固定部的连接处的截面积相等,所述圆台结构与所述第二固定部的连接处的截面积相等。


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【专利技术属性】
技术研发人员:陈雁西强敏菲张坤赵国军黄朝朝吴欣然张庆杰
申请(专利权)人:天津市威曼生物材料有限公司
类型:新型
国别省市:天津;12

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