生物相容的连接元件以及用于制造生物相容的连接元件的方法技术

为了尤其在一次性生物反应器中也提供光谱式工艺控制和/或实时数据，本发明专利技术提供了一种生物相容的连接元件(10)，尤其用作生物反应器、优选一次性生物反应器的连接件，以便形成通向生物反应器中的窗口，连接元件包括：具有聚合物材料或由聚合物材料形成的外框架(20)，该外框架尤其用于与生物反应器的壁部连接，尤其用于不可分离地与一次性生物反应器的壁部连接；以及内部部件(30)，该内部部件具有透明材料或由透明材料形成，该透明材料例如为玻璃、蓝宝石或玻璃陶瓷，其中内部部件以无菌密封、优选气密密封、尤其不可分离的方式被容纳在外框架中并且形成窗口，尤其以便能够从生物反应器的外部进行光谱式工艺控制，本发明专利技术还提供了一种用于制造所述连接元件的方法。

【技术实现步骤摘要】
生物相容的连接元件以及用于制造生物相容的连接元件的方法
本专利技术涉及一种在生物反应器中的生产过程中的光谱式工艺控制。
技术介绍
生物反应器用于培养微生物、动物和植物细胞并且因此开启了生物技术生产过程的广阔应用领域。总体上存在进一步优化这些过程的需求。尤其对于制造生物药物而言必须改进产品产量并因此提高收益。为了提高产品产量、减少污染风险以及降低成本，存在各种方案可供使用。一方面可以通过执行对关键参数的实时工艺控制来优化对过程的管控以及因此优化产率。在生物反应器的外部进行测量的光谱方法尤其适合于此，因为由此避免了污染风险。在具有不锈钢培养容器的生物反应器的情况下，这样的测量例如可以通过如下方式实现：为了建立通向生物反应器内部的窗口，安装带有观察窗的法兰连接件。这样的连接件例如可以形成为金属-玻璃复合体并且构成例如所谓的玻璃-金属密封(Glass-To-Metal-Seal，GTMS)。另一方面，在生物技术生产过程中还可以以如下方式实现成本节约：通过一次性生物反应器(也称为可弃置反应器或单次使用反应器)来替代传统的不本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物相容的连接元件(10)，尤其用作生物反应器、优选一次性生物反应器的连接件，以便形成通向所述生物反应器中的窗口，所述连接元件包括：/n-具有聚合物材料或由聚合物材料形成的外框架(20)，所述外框架尤其用于连接到所述生物反应器的壁部，尤其用于不可分离地连接到所述一次性生物反应器的壁部，以及/n-内部部件(30)，所述内部部件具有透明材料或由透明材料形成，所述透明材料例如为玻璃、蓝宝石或玻璃陶瓷，其中所述内部部件以无菌密封、优选气密密封、尤其不可分离的方式被容纳在所述外框架中并且形成窗口，尤其以便能够从所述生物反应器的外部进行光谱式工艺控制。/n

【技术特征摘要】
20190605 DE 102019115147.31.一种生物相容的连接元件(10)，尤其用作生物反应器、优选一次性生物反应器的连接件，以便形成通向所述生物反应器中的窗口，所述连接元件包括：
-具有聚合物材料或由聚合物材料形成的外框架(20)，所述外框架尤其用于连接到所述生物反应器的壁部，尤其用于不可分离地连接到所述一次性生物反应器的壁部，以及
-内部部件(30)，所述内部部件具有透明材料或由透明材料形成，所述透明材料例如为玻璃、蓝宝石或玻璃陶瓷，其中所述内部部件以无菌密封、优选气密密封、尤其不可分离的方式被容纳在所述外框架中并且形成窗口，尤其以便能够从所述生物反应器的外部进行光谱式工艺控制。


2.根据权利要求1所述的生物相容的连接元件(10)，
-其中所述外框架(20)形成为环状，使得所述外框架在横截面中包围所述内部部件，和/或
-其中所述外框架(20)形成为具有第一管端部(20p)和第二管端部(20d)的管状，尤其使得所述外框架(20)能够用所述第一管端部(20p)连接到所述生物反应器的壁部，和/或
-其中所述外框架具有法兰(22)，尤其用于连接到所述生物反应器的壁部，尤其用于不可分离地连接到所述一次性生物反应器的壁部，并且其中所述法兰(22)优选布置在所述第一管端部与所述第二管端部之间或者布置在所述第一管端部(20p)上，和/或
-其中所述外框架具有螺纹(24)，所述螺纹尤其构造为外螺纹，其中所述螺纹优选布置在所述第一管端部(20p)。


3.根据权利要求1或2所述的生物相容的连接元件(10)，
-其中所述内部部件(30)一体式地形成，即形成为尤其板状的透明构件(32)，使得所述透明构件(32)以无菌密封、优选气密密封、尤其不可分离的方式被容纳在所述外框架(20)中，
-其中所述透明构件(32)优选布置在所述第二管端部(20d)上。


4.根据权利要求1或2所述的生物相容的连接元件(10)，
-其中所述内部部件(30)至少两件式地形成，即具有尤其板状的透明构件(32)和尤其管状的连接零件(34)，
-其中所述连接零件(34)不仅与所述透明构件(32)直接或间接连接、尤其不可分离地连接，而且还与所述外框架(20)连接、尤其不可分离地连接，其中所述连接零件(34)优选具有用于增大与所述外框架(20)的接触面积的轮廓(35)、尤其具有带有多个突起(36)的微结构，并且
-其中所述透明构件(32)优选布置在所述第二管端部(20d)上并且所述连接零件(34)优选延伸直至所述第一管端部(20p)；
优选地，
-其中所述连接零件(34)在横截面中包围所述透明构件(32)，使得所述透明构件(32)以无菌密封、尤其气密密封的方式被容纳在所述连接零件(34)中和/或与所述连接零件(34)连接，并且所述连接零件(34)又以无菌密封、尤其气密密封的方式、尤其以不可分离的方式被容纳在所述外框架(20)中，和/或
-其中所述连接零件(34)具有金属或由金属形成，尤其不锈钢、例如奥氏体-铁素体双相钢，和/或
-其中所述连接零件(34)在横截面上围绕例如具有玻璃或由玻璃形成的包围所述透明构件(32)的框架(33)，使得所述透明构件(32)以无菌密封、优选气密密封的方式被容纳在所述框架(33)中，所述框架(33)又以无菌密封、优选气密密封的方式被容纳在所述连接零件(34)中并且所述连接零件(34)又以无菌密封、优选气密密封的方式被容纳在所述外框架(20)中；
和/或
-其中所述连接零件(34)端面邻接所述透明构件(32)和/或端面与所述透明构件(32)连接，使得不仅所述透明构件(32)而且所述连接零件(34)都分别以无菌密封、优选气密密封的方式、尤其以不可分离的方式被容纳在所述外框架(20)中，和/或
-其中所述连接零件(34)具有透明材料或由所述透明材料形成，所述透明材料尤其为与所述透明构件(32)相同的材料，例如玻璃、蓝宝石、陶瓷或玻璃陶瓷，或者
-其中所述连接零件(34)具有非透明材料或由所述非透明材料形成，优选为陶瓷或金属、尤其可氧化金属、例如铝，其中尤其优选所述连接零件(34)在邻接在所述透明构件(32)上的面上具有氧化层；
和/或，
-其中所述连接零件(34)端面与所述透明构件(32)和/或与包围所述透明构件(32)的框架(33)连接，使得所述透明构件(32)以无菌密封、优选气密密封的方式被容纳在所述框架(33)中，所述框架(33)又以无菌密封、优选气密密封的方式与所述连接零件(34)连接并且所述连接零件(34)又以无菌密封、优选气密密封的方式被容纳在所述外框架(20)中，和/或使得所述透明构件(32)以无菌密封、优选气密密封的方式与所述连接零件(34)连接并且所述连接零件(34)又以无菌密封、优选气密密封的方式被容纳在所述外框架(20)中，和/或
-其中所述内部部件(30)至少部分伸出所述外框架(20)，尤其以所述透明构件(32)和/或所述框架(33)伸出所述外框架(20)。


5.根据权利要求1至4任一项、优选根据权利要求3所述的生物相容的连接元件(10)，
-其中所述内部部件(30)处于加压应力下、尤其不可分离地被容纳在所述外框架(20)中，和/或
-其中所述连接元件(10)以如下方式制造或能够以如下方式制造：使所述外框架(20)相对于所述内部部件(30)膨胀，然后将所述内部部件(30)、尤其所述透明构件(32)插入到所述外框架(20)中，并且随后使所述外框架(20)相对于所述内部部件(30)收缩，
-其中所述外框架(20)优选具有聚醚醚酮(PEEK)或由聚醚醚酮形成。


6.根据权利要求1至4任一项、优选根据权利要求4所述的生物相容的连接元件(10)，
-其中所述内部部件(30)应力中性地、尤其不可分离地被容纳在所述外框架(20)中，和/或
-其中所述连接元件(10)以如下方式制造或能够以如下方式制造：将所述外框架(20)从外部安置在所述内部部件(30)上、尤其安置在所述连接零件(34)和/或所述透明构件(32)上，例如通过将液...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·奥特，R·海特乐，C·斯坦格尔，H·布吕梅尔，R·埃克，
申请(专利权)人：肖特股份有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE