一种抑菌亲水的导尿管制造技术

本发明专利技术公开了一种抑菌亲水的导尿管，其包括导尿管本体和涂覆于导尿管本体表面的涂层，由氟硅材料共聚物、聚氨酯和1‑[3‑(三乙氧基硅烷基)丙基]‑1H‑吡咯‑2,5‑二酮改性富勒烯制成；所述导尿管本体表面的涂层是由1,1‑亚甲基二[3‑(2‑羟基乙基)‑2‑吡咯烷酮]、1,1,3,3‑四甲基‑1,3‑双‑[2‑[7‑氧化双环[4.1.0]庚‑3‑基]乙基]二硅氧烷、聚乳酸通过化学反应制备而成。本发明专利技术制备得到的抑菌亲水的导尿管综合性能优异，具有持续抑菌效果，表面亲水润滑性、柔韧性和舒适性优异，插管容易。

【技术实现步骤摘要】
一种抑菌亲水的导尿管
本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种医用导尿管及其制备方法。
技术介绍
近年来，因脑中风等大脑疾病或脊椎损伤等而引起的全身不遂或半身不遂，因前列腺肥大、尿道狭窄或术后尿潴留所致梗阻之类的非神经源性膀胱疾病，以及脊柱裂或多发性硬化症之类的神经源性膀胱疾病的患者数量随着高龄人口的增加和交通事故或工业灾害增加等的原因而逐年增加。这些患者在治疗时，需要连续导尿以排空其膀胱，导尿时需要借助于医用导尿管，医用导尿管作为一种安全、有效、相容性较好的诊断和治疗工具，其应用日趋广泛。目前，医学中使用较多的导尿管是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯制成的管路，这些导尿管或多或少存在由于材料与尿道的组织相容性导致尿路感染和过敏，表面颗粒较粗有失润滑性，很容易诱发细菌生物膜的生长，在途经尿道进入膀胱的过程中易使患者产生灼烧般的疼痛感，甚至因损伤粘膜而引发炎症的缺陷，给医疗、护理带来了不便，也给病人造成了不必要的痛苦，同时增加了发生医疗纠纷的隐患，甚至威胁到患者的生命健康安全。为了提高导尿管的抑菌性和润滑性，研究者们做了许多努力，提高抑菌性的方法主要是在橡胶导尿管外层喷镀一层含抑菌剂或抗生素的水溶胶或润滑胶，此种方法容易在后续操作过程中造成涂覆材料的脱落，并且未见实际临床应用；另外也有通过在导尿管表面处理液中添加抑菌剂已实现导尿管携带抑菌剂的办法，同样不能有效改善导尿管的组织相容性，并增加抑菌剂的稳定性。提高润滑性的技术措施主要是在导尿管的表面涂覆石蜡油或络合碘等润滑剂，但石蜡油不被粘膜吸收，容易引起其他疾病，络合碘在使用时往往对导尿管局部擦拭，起不到全面润滑效果，这些方法并没有改善导尿管亲水性，提高了插管的难度，增加了患者的痛苦。因此，开发一种具有持续抑菌效果，表面亲水润滑性、柔韧性和舒适性优异，插管容易的导尿管成为业内亟待解决的问题，是临床和实际应用的迫切需要。
技术实现思路
为了克服现有技术中的缺陷，本专利技术提供一种医用导尿管及其制备方法，该制备方法简单易行，原料易得，价格低廉，适合规模化生产；制备得到的医用导尿管综合性能优异，具有持续抑菌效果，表面亲水润滑性、柔韧性和舒适性优异，插管容易，能够有效预防尿路感染、同时减少尿道粘膜损伤，提高治疗效果，减少患者的痛苦。为达到上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案是：一种医用导尿管，包括导尿管本体和涂覆于导尿管本体表面的涂层，所述导尿管本体是由氟硅材料共聚物、聚氨酯和1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮改性富勒烯制成；所述导尿管本体表面的涂层是由原料1,1-亚甲基二[3-(2-羟基乙基)-2-吡咯烷酮]、1,1,3,3-四甲基-1,3-双-[2-[7-氧化双环[4.1.0]庚-3-基]乙基]二硅氧烷、聚乳酸通过化学反应制备而成。更进一步的，所述氟硅材料共聚物是由1-(4,5-二甲基-1-乙烯基-1H-吡咯-2-基)-2,2,2-三氟乙烷酮、2-三甲基硅氧基-1,1,1,5,5,5-六氟-2-戊烯-4-酮、(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银、(5R)-5-[(1E,3R)-4,4-二氟-3-羟基-4-苯基-1-丁烯基]-1-[6-(1H-四唑-5-基)己基]-2-吡咯烷酮共聚形成的共聚物。优选地，所述导尿管本体的制备方法，包括如下步骤：Ⅰ将1-(4,5-二甲基-1-乙烯基-1H-吡咯-2-基)-2,2,2-三氟乙烷酮、2-三甲基硅氧基-1,1,1,5,5,5-六氟-2-戊烯-4-酮、(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银、(5R)-5-[(1E,3R)-4,4-二氟-3-羟基-4-苯基-1-丁烯基]-1-[6-(1H-四唑-5-基)己基]-2-吡咯烷酮、引发剂、乳化剂、水加入高沸点溶剂中，在氮气或惰性气体氛围70-80℃下搅拌反应6-8小时，后在水中析出，并用乙醇洗涤析出的聚合物3-5次，再置于真空干燥箱75-85℃下干燥15-20小时，得到氟硅材料共聚物；Ⅱ将富勒烯分散于有机溶剂中，再向其中加入1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮，在50-60℃下搅拌反应6-8小时，后旋蒸除去有机溶剂，得到1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮改性富勒烯；Ⅲ将经过步骤Ⅰ制备得到的共聚物、经过步骤Ⅱ制备得到的1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮改性富勒烯、聚氨酯加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到导尿管本体。优选地，步骤Ⅰ中所述1-(4,5-二甲基-1-乙烯基-1H-吡咯-2-基)-2,2,2-三氟乙烷酮、2-三甲基硅氧基-1,1,1,5,5,5-六氟-2-戊烯-4-酮、(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银、(5R)-5-[(1E,3R)-4,4-二氟-3-羟基-4-苯基-1-丁烯基]-1-[6-(1H-四唑-5-基)己基]-2-吡咯烷酮、引发剂、乳化剂、水、高沸点溶剂的质量比为1:1:1:1:(0.03-0.05):0.04:(20-25):(20-25)。较佳地，所述引发剂选自过硫酸钠、过硫酸钾、过硫酸铵、偶氮二异丁腈中的一种或几种。较佳地，所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠盐、十二烷基磺酸钠盐、脂肪醇聚氧乙烯醚、失水山梨醇脂肪酸酯聚氧乙烯醚、失水山梨醇脂肪酸酯中的一种或几种。较佳地，所述高沸点溶剂选自二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。较佳地，所述惰性气体选自氦气、氖气、氩气中的一种。优选地，步骤Ⅱ中所述富勒烯、有机溶剂、1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮的质量比为(3-5):(10-15):1。较佳地，所述有机溶剂选自乙醇、乙腈、丙酮、四氢呋喃中的一种或几种。优选地，步骤Ⅲ中所述共聚物、1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮改性富勒烯、聚氨酯的质量比为1:0.1:(3-5)。优选地，所述双螺杆挤出机挤出温度为230-250℃，螺杆转速为1000-1200r/min。优选地，所述导尿管本体表面的涂层的制备方法，包括如下步骤：将1,1-亚甲基二[3-(2-羟基乙基)-2-吡咯烷酮]、1,1,3,3-四甲基-1,3-双-[2-[7-氧化双环[4.1.0]庚-3-基]乙基]二硅氧烷溶于N-甲基吡咯烷酮中形成溶液，再向溶液中加入碱性催化剂，在80-90℃下搅拌反应10-12小时，后向其中加入聚乳酸，继续保温搅拌反应3-5小时，后通过加入盐酸调节PH至7，再过滤，旋蒸除去溶剂，得到导尿管本体表面的涂层。较佳地，所述1,1-亚甲基二[3-(2-羟基乙基)-2-吡咯烷酮]、1,1,3,3-四甲基-1,3-双-[2-[7-氧化双环[4.1.0]庚-3-基]乙基]二硅氧烷、N-甲基吡咯烷酮、碱性催化剂、聚乳酸的质量比为1:1.5:(10-15):(0.5-0.7):0.1。较佳地，所述碱本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抑菌亲水的导尿管，其特征在于，包括导尿管本体和涂覆于导尿管本体表面的涂层，所述导尿管本体是由氟硅材料共聚物、聚氨酯和1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮改性富勒烯制成；所述导尿管本体表面的涂层是由原料1,1-亚甲基二[3-(2-羟基乙基)-2-吡咯烷酮]、1,1,3,3-四甲基-1,3-双-[2-[7-氧化双环[4.1.0]庚-3-基]乙基]二硅氧烷、聚乳酸通过化学反应制备而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种抑菌亲水的导尿管，其特征在于，包括导尿管本体和涂覆于导尿管本体表面的涂层，所述导尿管本体是由氟硅材料共聚物、聚氨酯和1-[3-(三乙氧基硅烷基)丙基]-1H-吡咯-2,5-二酮改性富勒烯制成；所述导尿管本体表面的涂层是由原料1,1-亚甲基二[3-(2-羟基乙基)-2-吡咯烷酮]、1,1,3,3-四甲基-1,3-双-[2-[7-氧化双环[4.1.0]庚-3-基]乙基]二硅氧烷、聚乳酸通过化学反应制备而成。


2.根据权利要求1所述的一种抑菌亲水的导尿管，其特征在于，所述的氟硅材料共聚物是由1-(4,5-二甲基-1-乙烯基-1H-吡咯-2-基)-2,2,2-三氟乙烷酮、2-三甲基硅氧基-1,1,1,5,5,5-六氟-2-戊烯-4-酮、(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银、(5R)-5-[(1E,3R)-4,4-二氟-3-羟基-4-苯基-1-丁烯基]-1-[6-(1H-四唑-5-基)己基]-2-吡咯烷酮共聚形成的共聚物。


3.根据权利要求1所述的一种抑菌亲水的导尿管，其特征在于，所述的氟硅材料共聚物的制备方法为：将1-(4,5-二甲基-1-乙烯基-1H-吡咯-2-基)-2,2,2-三氟乙烷酮、2-三甲基硅氧基-1,1,1,5,5,5-六氟-2-戊烯-4-酮、(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银、(5R)-5-[(1E,3R)-4,4-二氟-3-羟基-4-苯基-1-丁烯基]-1-[6-(1H-四唑-5-基)己基]-2-吡咯烷酮、引发剂、乳化剂、水加入高沸点溶剂中，在氮气或惰性气体氛围70-80℃下搅拌反应6-8小时，后在水中析出，并用乙醇洗涤析出的聚合物3-5次，再置于真空干燥箱75-85℃下干燥15-20小时，得到氟硅材料共聚物。


4.根据权利要求3所述的一种抑菌亲水的导尿管，其特征在于，引发剂选自过硫酸钠、过硫酸钾、...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱露晶，邓生卫，
申请(专利权)人：湖南博隽生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43