在疑似原发性醛固酮增多症中应用的醛固酮增多预测体系制造技术

本发明专利技术提供在疑似原发性醛固酮增多症中应用的醛固酮增多预测体系，通过采用设定相应预测模块的CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)，通过相应的评分、赋值获得最佳的预测评分切割值，并设定相应的阈值进行初诊及阳性预测判定，对确诊试验阳性的最低标准有接近80％的阳性预测价值，诊断或排除诊断的准确性超过80％；对PA阳性筛检患者，CPS1及CPS2对盐水后PAC值≥5的阳性预测率分别是84.8％及88.4％。对于初步筛查阳性患者，CPS1及CPS2在验证集中测试与金标准诊断一致性无差异，准确性均超过80％。该预测系统成本显著低于现有技术，适合在基层医院或门诊开展，准确性高，推广范围大，实用性更强。

【技术实现步骤摘要】
在疑似原发性醛固酮增多症中应用的醛固酮增多预测体系
本专利技术涉及醛固酮预测体系及其应用的
，具体的涉及醛固酮增多预测体系及其在疑似原发性醛固酮增多症应用的

技术介绍
高血压是最常见的慢性非传染性疾病，是全球疾病负担最重的疾病，是心脑血管疾病的首位危险因素，也是中国面临的重要公共卫生问题。据2018年《中国心血管病报告》，目前已知患病粗率为27.9％，高血压直接经济负担约占中国卫生总费用的6.5％以上。根据中国高血压调查(CHS2012-2015)显示，中国≥18岁成人高血压的治疗率和控制率分别为45.8％和16.0％，结果不容乐观。然而，高血压专科在筛检继发性高血压的前提下指定降压方案，高血压的治疗率及控制率可明显提高。原发性醛固酮增多症(primaryaldosteronism,PA)是由肾上腺皮质病变导致的醛固酮分泌增多所致水、钠潴留及容量扩张继发血压升高，激素特征为血浆肾素活性(PRA)受到抑制而血浆醛固酮水平(PAC)被激活，属于不依赖肾素-血管紧张素的盐皮质激素过多症，是目前最常见的内分泌性继发性高血压，占高血压患者的10％以上，由于体内PAC升高可造成血管及心肌的胶原化、硬化及纤维化，此病心脑血管疾病发病较早。此病在临床症状与体征上与原发性高血压几乎无差异，不易被识别，然而，若能进行高血压专科筛检，不仅可明确诊断，部分通过特殊治疗方法还可达到治愈效果，也是目前少有的临床可治愈性高血压的典型代表。在我国，高血压专科往往设置在三级医院。根据目前我国医疗体制，不是所有的基层医院就诊高血压患者均可以享受医保转往高血压专科进行PA的排查，需要逐层转诊。因此，为了让更多的PA患者能够就诊高血压专科规范筛查及施治，提高继发性高血压筛检率、高血压治愈率以及减轻国家医保负担，本专利技术研究出针对此病并符合国家医疗政策的一整套从基层向专科转诊的用于临床预测PA的评分体系(PA-CPSs)。据我们所知，目前国内尚无使用PA-CPSs筛查PA的文献报道。在国内，并不是所有的三级甲等医院均可筛检此病，筛查PA不仅需要内分泌检测技术，更重要的是，为保证结果证实可靠，在筛检过程中患者的饮食、体位、服药要求及测试时间均有严格要求。
技术实现思路
针对现有技术中尚未记载有关在原发性醛固酮增多症中应用醛固酮增多预测体系及其的技术现状，且临床过程中血浆肾素活性(PRA)及血浆醛固酮水平(PAC)检测要求较高，本专利技术旨在提供一种醛固酮增多预测体系及其在原发性醛固酮增多症中的应用。本专利技术通过采用设定相应检测模块的CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)，通过相应的评分、赋值获得最佳的预测评分切割值，并设定相应的阈值进行初诊及阳性预测判定，利用该体系能够准确的进行醛固酮增多预测，对于原发性醛固酮增多症确诊应用
具有广泛的应用价值。本专利技术提供一种醛固酮增多预测体系，该体系包括：CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)。优选的，所述CPS1测定单元(1)包括：性别测定模块、血钾水平测定模块、血钠水平测定模块、肾上腺CT影像水平测定模块及血清钙磷乘积水平测定模块。优选的，所述CPS2测定单元(2)包括：性别测定模块、血钾水平测定模块、血钠水平测定模块、肾上腺CT影像水平测定模块、血清钙磷乘积水平测定模块、坐位血浆肾素活性水平测定模块、坐位血浆醛固酮浓度水平测定模块。本专利技术中，性别测定模块实际上就是通过性别判定结果得出相应分值：性别判定为女性时赋分值为1，男性不赋分。本专利技术中，血钾水平测定模块实际上就是通过血钾水平测定结果得出相应分值：血钾水平测定采用ISE法测定，血钾水平<3.0mmol/L则赋分值为3，血钾水平3.0-3.5mmol/L则赋分值为2，血钾水平3.5-3.8mmol/L则赋分值为1，血钾水平≥3.8mmol/L则赋分值为0；本专利技术中，血钠水平测定模块实际上就是通过血钠水平测定结果得出相应分值：血钠水平测定采用ISE法测定，血钠水平≥145mmol/L，则赋分值为1。本专利技术中，肾上腺CT影像水平测定模块实际上就是通过肾上腺CT影像测定结果得出相应分值：肾上腺CT影像采用常规CT扫描测定，肾上腺低密度结节，则赋分值为3；肾上腺增粗，则赋分值为2；正常肾上腺CT影像，则赋分值为0。本专利技术中，血清钙磷乘积水平测定模块实际上就是通过血清钙磷乘积水平测定结果得出相应分值：血清钙磷乘积测定采用血清钙磷乘积＝[(血清钙，mmol/L)×4)×(血清磷,mmol/L)×3.1)]测定获得，血清钙磷乘积<35(mg/dL)，则赋分值为2。本专利技术中，坐位血浆肾素活性水平测定模块实际上就是通过坐位血浆肾素活性水平测定结果得出相应分值：坐位血浆肾素活性测定采用肾素试剂盒测定获得，坐位血浆肾素活性<1.0ng/mL/h，则赋分值为8。本专利技术中，坐位血浆醛固酮浓度水平测定模块实际上就是通过坐位血浆醛固酮浓度水平测定结果得出相应分值：坐位血浆醛固酮浓度测定采用醛固酮试剂盒测定获得，坐位血浆醛固酮浓度≥15.0ng/dL，则赋分值为7。优选的，CPS1测定单元(1)评分最大值为10分，CPS2测定单元(2)评分最大值为25分。优选的，根据受试者工作特征(ROC)曲线，在训练集中获得临床预测评分的最佳切割值。优选的，CPS1＜2患者不考虑PA，不需要转诊，所有CPS1≥9的患者需要进一步进入系统化诊疗。优选的，CPS2＜8的患者不用进一步筛查，而CPS2≥23的患者应该进行此病的专科诊治。优选的，CPS1>4可以预测PA的初筛标准的最低界限；优选的，CPS2＞13可预测PA确诊的阳性预测价值最低标准。进一步的，本专利技术具体的还提供一种醛固酮增多预测体系在原发性醛固酮增多症中的应用。所述的醛固酮增多预测体系在原发性醛固酮增多症中的应用，适应人群年龄为18-79岁。所述的醛固酮增多预测体系在原发性醛固酮增多症中的应用，测试期间不能补充任何含有钾、钠、钙等矿物质的药物或食物。所述的醛固酮增多预测体系在原发性醛固酮增多症中的应用，患者估算的肾小球滤过率(eGFR)应该≥60ml/min/1.73m2，eGFR＝186×(血肌酐)-1.154×(年龄)-0.203×(女性需要×0.742)；所述的醛固酮增多预测体系在原发性醛固酮增多症中的应用，CPS2涉及测定PRA及PAC，需要特别规范测定体位为坐位(北京时间10：30)半小时后(北京时间11：00)取肘静脉血，抽取2管，冰浴储存送至实验室。由于PA-CPSs是根据典型PA患者(post-SITPAC≥10)及非PA患者特征学差异构建的，因此，PA-CPSs包含了PA患者最典型的临床特征，例如：女性多见，低钾血症、高钠血症，低钙磷乘积以及肾上腺CT可能出现的低密度结节或增粗的异常影像，这些项目在部分一级医院以及全部的二级医院均已开展，患者在县级医院可完善上述指标的测定；由于PA是来源于肾上腺PAC过本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种醛固酮增多预测体系，其特征在于，该体系包括：CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)。/n

【技术特征摘要】
1.一种醛固酮增多预测体系，其特征在于，该体系包括：CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)。


2.如权利要求1所述的醛固酮增多预测体系，其特征在于，所述CPS1测定单元(1)包括：性别测定模块、血钾水平测定模块、血钠水平测定模块、肾上腺CT影像水平测定模块及血清钙磷乘积水平测定模块。


3.如权利要求1所述的醛固酮增多预测体系，其特征在于，所述CPS2测定单元(2)包括：性别测定模块、血钾水平测定模块、血钠水平测定模块、肾上腺CT影像水平测定模块、血清钙磷乘积水平测定模块、坐位血浆肾素活性水平测定模块、坐位血浆醛固酮浓度水平测定模块。


4.如权利要求1所述的醛固酮增多预测体系，其特征在于，CPS1测定单元(1)评分最大值为10分，CPS2测定单元(2)评分最大值为25分。


5.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：李南方，王梦卉，骆秦，张德莲，姚晓光，洪静，胡君丽，蒋文，张玮玮，彩丽，
申请(专利权)人：新疆维吾尔自治区人民医院，
类型：发明
国别省市：新疆;65