五仁醇浸膏的干燥方法及一种复方益肝灵的制备方法技术

本发明专利技术涉及制药技术领域，尤其涉及五仁醇浸膏的干燥方法。本发明专利技术提供的五仁醇浸膏的干燥方法包括：将五仁醇浸膏与辅料混合后，进高速混合制粒机混合，流化床干燥，获得五仁醇干粉。在特定的参数设定下，本发明专利技术提供的方法，能够使浸膏在短时间内(20～40min)得到良好的干燥，所得五仁醇干粉呈现分散的颗粒状，水分含量为2.7％～4.8％，且易粉碎。

【技术实现步骤摘要】
五仁醇浸膏的干燥方法及一种复方益肝灵的制备方法
本专利技术涉及制药
，尤其涉及五仁醇浸膏的干燥方法及一种复方益肝灵的制备方法。
技术介绍
复方益肝灵胶囊是具有益肝滋肾，解毒祛湿的功效。用于肝肾阴虚，湿毒未清所致的胁痛，症见胁痛、纳差、腹胀、腰酸乏力、尿黄；慢性肝炎见上述证候者。复方益肝灵胶囊为我国药典2015年版收录品种，中国药典标准制法是由处方水飞蓟素30g、五味子700g，以上二味，五味子加30％乙醇浸泡24小时，滤过，滤液弃去，药渣干燥，粉碎成粗粉，加75％乙醇加热回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置48小时，取上清液，回收乙醇至相对密度为1.25～1.35(50℃)的稠膏，加90％乙醇适量，加热回流2小时，滤过，滤液静置24小时，取上清液回收乙醇至相对密度为1.25～1.35(50℃)的五仁醇稠膏，加入辅料适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，与水飞蓟素及辅料适量混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制得复方益肝灵胶囊。由于制备工艺中五仁醇稠膏含油脂性成分，需要在加入适量常规辅料(淀粉、糊精等)，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.五仁醇浸膏的干燥方法，其特征在于，包括：/n1)、混合：高速混合状态下，加入辅料进行干混，再加入五仁醇浸膏进行湿混后出料；/n2)、干燥：所述出料所得物料经流化床干燥，过筛获得分散的颗粒状五仁醇干粉；/n所述高速混合的搅拌速度为150～170转/min；剪切速度为1400～1500转/min；所述干混的时间为0～2min；所述湿混的时间为1.5～2.5min；/n所述辅料为玉米淀粉和/或糊精；所述五仁醇浸膏与辅料的质量比为1：(2.0～2.25)；/n所述流化床的参数包括：干燥温度50℃～60℃，干燥时间20～40min。/n

【技术特征摘要】
1.五仁醇浸膏的干燥方法，其特征在于，包括：
1)、混合：高速混合状态下，加入辅料进行干混，再加入五仁醇浸膏进行湿混后出料；
2)、干燥：所述出料所得物料经流化床干燥，过筛获得分散的颗粒状五仁醇干粉；
所述高速混合的搅拌速度为150～170转/min；剪切速度为1400～1500转/min；所述干混的时间为0～2min；所述湿混的时间为1.5～2.5min；
所述辅料为玉米淀粉和/或糊精；所述五仁醇浸膏与辅料的质量比为1：(2.0～2.25)；
所述流化床的参数包括：干燥温度50℃～60℃，干燥时间20～40min。


2.根据权利要求1所述的干燥方法，其特征在于，所述高速混合采用的设备为高速混合制粒机，所述搅拌速度为160转/min；剪切速度为1440转/min。


3.根据权利要求1所述的干燥方法，其特征在于，所述加入五仁醇浸膏在1min内完成。


4.根据权利要求1所述的干燥方法，其特征在于，所述流化床干燥的参数包括：50℃～60℃干燥20min，或50℃～60℃干燥40min。


5.根据权利要求1所述的干燥方法，其特征在于，所述过筛的孔径为30目。


6.根据权利要求1所述的干燥方法，其特征在于，所述辅料为玉米淀粉，所述干燥方法包括：运行高速混合制粒机，加入玉米淀粉后直接加入五仁醇浸膏进行湿混，出料，经流化床干燥，过筛获得五仁醇干粉；
所述玉米淀粉与五仁醇浸膏的质量比为(2.0～2.25):1；所述高速混合制粒机的运行参数为：搅拌速度：160转/m...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈伟，熊月姣，彭伟，张飘艳，陈俊，
申请(专利权)人：天地恒一制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43