患者数据质量控制智能监控平台及方法技术

本发明专利技术公开了患者数据质量控制智能监控平台及方法,该方法包括：根据不同临床实验室不同领域的项目进行质控方法选择、然后进行误差建模、利用患者数据进行大数据分析和验证，然后选择质控性能最优的MA质控方法；对选择质控性能最优的MA质控方法进行控制限设置；利用选择的质控性能最优的MA质控方法和控制限设置模块对患者数据进行分析，生成质控图，便于使用者直观阅览；根据生成的质控图进行趋势分析，然后智能判断和智能报警。它的兼容和应用范围广，功能完善，可以降低质量控制成本，提高精益化管理水平。

【技术实现步骤摘要】
患者数据质量控制智能监控平台及方法
：本专利技术涉及患者数据质量控制智能监控平台及方法。
技术介绍
：室内质控是医院临床实验室质量控制体系的核心内容，是评价检测系统精密度和正确度改变的重要手段。目前医院临床实验室主要使用市售质控品对进行室内质控，但质控品IQC法存在稳定性、基质效应、检测范围窄、价格昂贵、只能监控开机时段质量控制、人工判断失控等一系列缺点。患者数据移动均值法(MA)利用是使用患者检测结果进行分析质量控制的方法，患者数据MAQC法的价值：是使用患者检测结果进行分析质量控制得方法，与开机质控品IQC法联合使用可监测开机时和分析过程的误差情况，如监测分析中标本因素、试剂、仪器和试剂的状态，降低了昂贵的QC材料的成本，MAQC和质控品IQC各自具有独特优势，两者的优缺点如下：(一)MAQC广泛应用的局限性：患者数据移动平均质量控制法(Movingaverage,MAQC，又称BULL法)被应用于血细胞分析质量控制已有半世纪之久，尽管是一个有价值的管理方法，但MAQC在其他专业领域的广泛应用受到以下因素的阻碍：(1)建立最佳MA方法设置的复杂性(2)缺乏关于如何使用MA的基于证据的指导(3)缺乏专业实用的信息化管理软件工具(4)患者人群个体间生物学变异的复杂性，数据准入/剔除标准设定的困难(5)缺乏资源和/或时间和/或专业知识来深入研究及探索(二)质控品IQC法的局限性：室内质控是临床实验室质量控制体系的核心内容，是评价检测系统精密度和正确度改变的重要手段。目前临床实验室主要使用市售质控品对进行室内质控，但质控品IQC法存在稳定性、基质效应、检测范围窄、价格昂贵、只能监控开机时段质量控制、人工判断失控等缺点。两种质控方法较好的互补，MAQC与开机质控品IQC法联合使用可监测开机时和仪器分析中的误差情况，如监测分析中标本因素、分析仪器和试剂的状态，这种利用开机时质控品IQC法和仪器运行中的患者数据质量控制方法的结合，是目前室内质控的发展趋势，可以有效提升医院临床实验室质量控制体系，是一种发展趋势。但目前存在如下现状：1.医院临床实验室的常规质量控制方法及缺点：目前临床实验室主要使用市售质控品对进行室内质控，但质控品实验室内质控方法法存在稳定性差、基质效应、检测范围窄、价格昂贵、只能监控开机时段质量控制、人工判断失控等缺点。2.国内患者数据移动均值质量控制方法的研究进展及现状：国外自1974年就把患者数据作为临床实验室质量控制的常规方法，国内临床实验室近两年才开始重视，但缺乏运行的工具，认知程度低，不知如何开展。各大进口品牌流水线中间体LAS具备移动均值模块，但非常简单(控制限设置和质控图模块)，流水线中间体LAS或者医院实验室管理系统LIS均未见功能如此全面、具备智能监控及预警功能的患者数据质量控制系统、同行中暂未见相同的产品。有鉴于此，有必要开发一种患者数据质量控制智能监控平台(即软件系统)，简称AI-MA监控平台，可以独立运行，功能更加完善，且可以适应不同医院的各种需求，具备智能管理和智能报警功能，大大减轻人力成本，提高自动化管理的水平。
技术实现思路
：本专利技术的目的在于提供一种患者数据质量控制智能监控平台及方法，解决现有技术中的患者数据质量控制只能依附在流水线中间体LAS或者医院实验室管理系统LIS中，不能独立运行，且功能单一，适用范围窄、自动化智能化程度低、不能满足医院临床实验室质量控制的多样需求的技术问题。上述目的是通过如下技术方案来实现的：患者数据质量控制智能监控平台，包括控制限设置模块和MA实时质控图模块，其特征在于：它还包括质控方法设计和验证大数据模块，其中：质控方法设计和验证大数据模块：为不同临床实验室不同领域的项目进行质控方法选择、误差建模、大数据分析和验证，然后选择质控性能最优的MA质控方法；控制限设置模块：对选择质控性能最优的MA质控方法进行控制限设置；MA实时质控图模块：利用选择的质控性能最优的MA质控方法和控制限设置模块对患者数据进行分析，生成质控图，便于使用者直观阅览。上述的质控方法选择是从XB移动平均数质量控制方法、MovingAverage移动平均线质量控制方法、CUSUM累积和质量控制方法和EWMA指数加权滑动平均质量控制方法中选择一种。MA实时质控图模块可生成MA实时质控图和Z分数实时质控图，Z分数图可以看多人群患者数据分析图。上述的MA实时质控图包括L-J图，L-J图只能看一个人群质控图趋势，有利于不同人群的检测结果准确性，减少医疗风险。上述的MA实时质控图模块包括智能报警单元，当患者数据超出控制限时会发出报警信号，智能报警单元是语音报警或者手机微信报警或者是手机短信报警或者邮件通知报警。上述的质控方法设计和验证大数据模块还带有患者数据选择单元，患者数据选择单元设置有纳入/剔除标准、标本类型、科别选择、病种选择、离群剔除标准、截断限制范围和日期选择来筛选患者数据。上述的患者数据质量控制智能监控平台还包括周期性评价模块，该周期性评价模块是每隔一段时间对质控数据统计进行分析，评价实验室不同领域的项目对应的哪个质控方法是否最佳的。上述的患者数据质量控制智能监控平台还包括质量目标设置模块和西格玛多规则设置模块，其中：质量目标设置模块根据质量目标文献指南对实验室每个检测项目进行质量目标设置；西格玛多规则设置模块根据西格玛规则以及公式进行西格玛计算对每个检测项目进行规则设置。上述的患者数据质量控制智能监控平台还包括人工智能学习模块，当实验室检测系统在分析过程中出现误差情况下，进行智能分析、智能判断、优化失控质控规则、进行智能语音报警。一种患者数据质量控制智能监控方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤一：根据不同临床实验室不同领域的项目进行质控方法选择、然后进行误差建模、利用患者数据进行大数据分析和验证，然后选择质控性能最优的MA质控方法；步骤二：对选择质控性能最优的MA质控方法进行控制限设置；步骤三：利用选择的质控性能最优的MA质控方法和控制限设置模块对患者数据进行分析，生成质控图，便于使用者直观阅览步骤四：根据生成的质控图进行趋势分析，然后智能判断和智能报警。本专利技术与现有技术相比具有如下优点：1.本专利技术的患者数据质量控制智能监控平台(简称AI-MA软件系统)是独立于实验室管理系统LIS和自动化流水线中间体软件LAS、血细胞分析仪等检测设备以外的软件系统，其兼容和应用范围广。可以降低质量控制成本，提高精益化管理水平。2.独立的患者数据质量管理及智能监控系统，不依赖流水线中间体LAS或者医院实验室管理系统LIS独立存在，系统先进、专业，功能实用、全面；提升医疗实验室的智能化建设水平，提升实验室在国内智能化建设影响力；3.采用六西格玛质量管理质量控制方法对MA质控方法进行设计和评价，可客观评价MA质控方法的灵敏度和特异性，选择最佳的MA质控方法，功本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.患者数据质量控制智能监控平台，包括控制限设置模块和MA实时质控图模块，其特征在于：它还包括质控方法设计和验证大数据模块，其中：/n质控方法设计和验证大数据模块：为不同临床实验室不同领域的项目进行质控方法选择、误差建模、大数据分析和验证，然后选择质控性能最优的MA质控方法；/n控制限设置模块：对选择质控性能最优的MA质控方法进行控制限设置；/nMA实时质控图模块：利用选择的质控性能最优的MA质控方法和控制限设置模块对患者数据进行分析，生成质控图，便于使用者直观阅览。/n

【技术特征摘要】
1.患者数据质量控制智能监控平台，包括控制限设置模块和MA实时质控图模块，其特征在于：它还包括质控方法设计和验证大数据模块，其中：
质控方法设计和验证大数据模块：为不同临床实验室不同领域的项目进行质控方法选择、误差建模、大数据分析和验证，然后选择质控性能最优的MA质控方法；
控制限设置模块：对选择质控性能最优的MA质控方法进行控制限设置；
MA实时质控图模块：利用选择的质控性能最优的MA质控方法和控制限设置模块对患者数据进行分析，生成质控图，便于使用者直观阅览。


2.根据权利要求1所述的患者数据质量控制智能监控平台，其特征在于：上述的质控方法选择是从XB移动平均数质量控制方法、MovingAverage移动平均线质量控制方法、CUSUM累积和质量控制方法和EWMA指数加权滑动平均质量控制方法中选择一种。


3.根据权利要求1或者2所述的患者数据质量控制智能监控平台，其特征在于：MA实时质控图模块可生成MA实时质控图和Z分数实时质控图，Z分数图可以看多人群患者数据分析图。


4.据权利要求3所述的患者数据质量控制智能监控平台，其特征在于：MA实时质控图包括L-J图，L-J图只能看一个人群质控图趋势，有利于不同人群的检测结果准确性，减少医疗风险。


5.根据权利要求1或者2所述的患者数据质量控制智能监控平台，其特征在于：MA实时质控图模块包括智能报警单元，当患者数据超出控制限时会发出报警信号，智能报警单元是语音报警或者手机微信报警或者是手机短信报警或者邮件通知报警。


6.根据权利要求1或2所述的患者数据质...

【专利技术属性】
技术研发人员：温冬梅，夏子龙，孙俊杰，
申请(专利权)人：温冬梅，上海森栩医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44