医疗实验室临床生化检验自动审核系统技术方案

本发明专利技术提供一种医疗实验室临床自动化流水线生化免疫检验自动审核系统，将若干种审核规则编程形成多种审核规则执行模块，对各种生化免疫检验项目的检验结果进行自动审核，这些生化检验项目的检验结果通过多种审核规则才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上的审核规则，则转到人工审核单元审核，经过人工审核单元审核或流水线自动采取稀释、复查、添加测试项目、不合格标本回退等处理后再次进行审核才能出具检验报告；若干审核规则主要包括临床信息判断规则、样本状态判断规则、室内质控判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则、逻辑关系判断规则，本发明专利技术的审核规则设计合理，覆盖分析前、分析中、分析后过程，对检验过程全程质量控制，保证结果的准确性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗实验室临床生化检验自动审核方法及系统。
技术介绍
临床化学实验室是检验科最为重要的组成部分，提供的检验项目包括电解质、肝肾功能、脂类、激素、肿瘤标志物及铁代谢等大类，样本量占检验科日常工作量的70％以上，检验结果直接关系到医疗决策。随着检验设备自动化程度的提升，目前临床化学实验室的检测项目基本由大型生化、免疫自动化分析仪进行检测，检测速度每小时340至2000项次不等。这些高通量检测设备在解决临床需求的同时，也对检验结果的审核带来巨大挑战[1，2]，传统模式下，临床化学实验室工作人员通常需要在短时间内审核确认大量的数据，才能满足样本检测时间的要求。临床实验室的报告单随着医院诊疗量的增加而日益增加，人工审核压力非常大，人工审核模式是根据检验项目参考范围提示、临床诊断及审核人员的经验进行判断审核，海量的数据不仅费时费力，而且人员专业水平的差异会造成报告不及时、未及时干预处理异常或误差结果等审核差异，从而导致患者结果的差异。近年计算机自动审核逐渐受到重视，自动审核是按照临床实验室设置的标准和逻辑，遵循实验室的操作规程、由计算机系统自动对检测结果进行审核，并发布检验结果成为医疗记录的行为。开发自动审核功能的目的是提高工作效率，缩短TAT、减少差错率、均衡员工技术差异、降低审核工作压力。近年来，随着检验医学的飞速发展，临床检验在临床诊疗工作中发挥着越来越重要的作用。随着医学检验分析技术及信息技术的快速、标准化，但分析后检验结果的智能审核仍在起步阶段，仍处于薄弱环节，尚处于以人工审核为主的阶段，没有完全发挥出智能审核的优势。国内实验室自动审核的使用率改不高，国内近几年才开始发展使用，只有部分大型医院使用，而且设置的自动审核规则类别不多，不能覆盖分析前、分析中、分析后过程，质量不稳定，通过率低，准确性差。
技术实现思路
本专利技术提供一种医疗实验室临床生化检验自动审核方法及系统，它的审核规则设计合理，覆盖分析前、分析中、分析后过程，对检验分析过程进行全程质量控制，保证检测结果的准确性。本专利技术的目的是通过如下技术方案来实现的：医疗实验室临床生化检验自动审核方法，利用计算机软硬件系统，将若干种审核规则编程形成多种审核规则执行模块，对各种生化检验项目的检验结果进行自动审核，这些生化检验项目的检验结果通过多种审核规则才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上的审核规则，则转到人工审核单元审核，经过自动审核单元或者人工审核单元审核处理后才能出具检验报告；其特征在于：若干审核规则主要包括临床信息判断规则、样本状态判断规则、室内质控判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则、逻辑关系判断规则，其中：临床信息判断规则：是对患者基本信息进行判断的规则；样本状态判断规则：是对样本状态进行判断规则；室内质控判断规则：是对检验仪器的室内质控检测情况判断规则；仪器状态判断规则：对检验仪器状态进行判断规则；范围判断规则：依据检验项目的生物参考区间、分析测量范围、危急值及浮动均值设置范围对检验结果的数据进行判断规则；差异判断规则：对患者的历史数据差异检查的规则；逻辑关系判断规则：依据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的医学逻辑关系设定逻辑类判断规则。上述所述的临床信息判断规则包括：(SC-1C)检测结果数据是否超出一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断，若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-2C)检测结果数据是否超出另一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-3C)检测结果数据是否超出分析测量范围的结果结合临床诊断和科别进行判断,则通过。上述所述的样本状态判断规则包括规则：(SS-1R)判断样本是否有凝块；(SS-2C)判断是否是溶血血清指数导致检测结果偏高；(SS-3C)判断是否溶血血清指数导致检测结果偏低；(SS-4C)判断是否黄疸血清指数导致检测结果偏高；(SS-5C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏高；(SS-6C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏低；(SS-7D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏高；(SS-8D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏低。上述所述的室内质控判断规则是包括(HS1)判断检测系统室内质控是否失控；(HS2)判断检测系统室内质控失控后是否得到纠正；(HS3)判断检测系统室内质控失控是否无法纠正。上述所述的仪器状态判断规则包括:(IS-1SD)判断检测结果吸光度值是否超出最大吸光度范围；(IS-2SD)判断检测结果是否超出异常范围的最高值；(IS-3DR)判断是否由于仪器校准时计算错误导致校准失败；(IS-4DR)判断是否分光光度法项目检测结果精密度不好；(IS-5SR)判断检测结果是否超出异常范围的最低值；(IS-6SD)判断是否由于检测结果超出定标浓度低限范围；(IS-7SR)判断是否由于检测结果超出定标浓度高限范围；(IS-8SR)判断是否分光光度法项目，样本不足；(IS-9SR)判断是否离子选择电极法项目，样本不足。上述所述的范围判断规则包括：(NS-1C)若检测结果超出参考区间上限一定倍数，则不通过自动审核；(NS-2C)若检测结果低于参考区间下限一定百分比，则不通过自动审核；(NS-3SD)若检测结果超出分析测量范围上限，则不通过自动审核；(NS-4SR)若检测结果超出分析测量范围下限，则不通过自动审核；(NS-5DR)若为无历史检验结果及检测结果超出危急值上限，则不通过自动审核；(NS-6DR)若为无历史检验结果及检测结果超出危急值下限，则不通过自动审核；(NS-7C)若检测结果为负值或非数值型的结果，则不通过自动审核。上述所述的差异判断规则包括：(DS-1C)有历史数据的结果，高浓度范围的Delta检查界限以百分比作为判断，差异超出Delta检查界限不通过自动审核；(DS-2C)有历史数据的结果，低浓度范围的Delta检查界限以绝对值作为判断，差异超出Delta检查界限不通过自动审核；(DS-3C)有历史结果且超出危急值上限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限内，则通过自动审核；(DS-4C)有历史结果且低于危急值下限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限内，则通过自动审核；(DS-5SR)有历史结果且超出危急值上限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限以外，不通过自动审核；(DS-6SR)有历史结果且低于危急值下限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限以外，不通过自动审核；(DS-7C)超出一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(DS-8C)超出另一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(DS-9C)超出分析测量范围的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过。上述所述的逻辑关系判断规则包括：(LS-1C)同工酶CKMB＞肌酸激酶CK,则不通过；(LS-2RS)直接胆红素DBIL＞总胆红素TBIL,则不通过；(LS-3RS)白蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
医疗实验室临床生化检验自动审核方法，利用计算机软硬件系统，将若干种审核规则编程形成多种审核规则执行模块，对各种生化检验项目的检验结果进行自动审核，这些生化检验项目的检验结果通过多种审核规则才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上的审核规则，则转到人工审核单元审核，经过自动审核单元或者人工审核单元审核处理后才能出具检验报告；其特征在于：若干审核规则主要包括临床信息判断规则、样本状态判断规则、室内质控判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则、逻辑关系判断规则，其中：临床信息判断规则：是对患者基本信息进行判断的规则；样本状态判断规则：是对样本状态进行判断规则；室内质控判断规则：是对检验仪器的室内质控检测情况判断规则；仪器状态判断规则：对检验仪器状态进行判断规则；范围判断规则：依据检验项目的生物参考区间、分析测量范围、危急值及浮动均值设置范围对检验结果的数据进行判断规则；差异判断规则：对患者的历史数据差异检查的规则；逻辑关系判断规则：依据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的医学逻辑关系设定逻辑类判断规则。

【技术特征摘要】
1.医疗实验室临床生化检验自动审核方法，利用计算机软硬件系统，将若干种审核规则编程形成多种审核规则执行模块，对各种生化检验项目的检验结果进行自动审核，这些生化检验项目的检验结果通过多种审核规则才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上的审核规则，则转到人工审核单元审核，经过自动审核单元或者人工审核单元审核处理后才能出具检验报告；其特征在于：若干审核规则主要包括临床信息判断规则、样本状态判断规则、室内质控判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则、逻辑关系判断规则，其中：临床信息判断规则：是对患者基本信息进行判断的规则；样本状态判断规则：是对样本状态进行判断规则；室内质控判断规则：是对检验仪器的室内质控检测情况判断规则；仪器状态判断规则：对检验仪器状态进行判断规则；范围判断规则：依据检验项目的生物参考区间、分析测量范围、危急值及浮动均值设置范围对检验结果的数据进行判断规则；差异判断规则：对患者的历史数据差异检查的规则；逻辑关系判断规则：依据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的医学逻辑关系设定逻辑类判断规则。2.根据权利要求1所述的医疗实验室临床生化检验自动审核方法，其特征在于：所述的临床信息判断规则包括：(SC-1C)检测结果数据是否超出一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断，若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-2C)检测结果数据是否超出另一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-3C)检测结果数据是否超出分析测量范围的结果结合临床诊断和科别进行判断,则通过。3.根据权利要求1所述的医疗实验室临床生化检验自动审核方法，其特征在于：样本状态判断规则包括规则：(SS-1R)判断样本是否有凝块；(SS-2C)判断是否是溶血血清指数导致检测结果偏高；(SS-3C)判断是否溶血血清指数导致检测结果偏低；(SS-4C)判断是否黄疸血清指数导致检测结果偏高；(SS-5C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏高；(SS-6C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏低；(SS-7D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏高；(SS-8D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏低。4.根据权利要求1所述的医疗实验室临床生化检验自动审核方法，其特征在于：室内质控判断规则是包括(HS1)判断检测系统室内质控是否失控；(HS2)判断检测系统室内质控失控后是否得到纠正；(HS3)判断检测系统室内质控失控是否无法纠正。5.根据权利要求1所述的医疗实验室临床生化检验自动审核方法，其特征在于：仪器状态判断规则包括:(IS-1SD)判断检测结果吸光度值是否超出最大吸光度范围；(IS-2SD)判断检测结果是否超出异常范围的最高值；(IS-3DR)判断是否由于仪器校准时计算错误导致校准失败；(IS-4DR)判断是否分光光度法项目检测结果精密度不好；(IS-5SR)判断检测结果是否超出异常范围的最低值；(IS-6SD)判断是否由于检测结果超出定标浓度低限范围；(IS-7SR)判断是否由于检测结果超出定标浓度高限范围；(IS-8SR)判断是否分光光度法项目，样本不足；(IS-9SR)判断是否离子选择电极法项目，样本不足。6.根据权利要求1所述的医疗实验室临床生化检验自动审核方法，其特这在于：范围判断规则包括：(NS-1C)若检测结果超出参考区间上限一定倍数，则不通过自动审核；(NS-2C)若检测结果低于参考区间下限一定百分比，则不通过自动审核；(NS-3SD)若检测结果超出分析测量范围上限，则不通过自动审核；(NS-4SR)若检测结果超出分析测量范围下限，则不通过自动审核；(NS-5DR)若为无历史检验结果及检测结果超出危急值上限，则不通过自动审核；(NS-6DR)若为...

【专利技术属性】
技术研发人员：温冬梅，郑耀文，张秀明，戴汉鹏，林喜生，
申请(专利权)人：温冬梅，
类型：发明
国别省市：广东;44