一种用于解离药物/ADA复合物的解离液及其应用制造技术

本发明专利技术提供一种用于解离药物/ADA复合物的解离液及其应用，该解离液能简单、方便、快捷、可靠的解离药物和其抗药抗体(ADA)结合形成的药物/ADA复合物，能减少抗药抗体检测的假阴性。本发明专利技术提供的解离液包含阴离子型表面活性剂，和/或非离子型表面活性剂。

【技术实现步骤摘要】
一种用于解离药物/ADA复合物的解离液及其应用
本专利技术涉及一种解离抗原抗体复合物，比如药物/ADA复合物的解离液及其应用。
技术介绍
目前开发的临床检测抗药抗体方法主要检测游离状态的抗药抗体(ADA)。在药物进入体内，首先药物刺激机体产生抗药抗体ADA，ADA的产生由少量到增加，药物与ADA先形成复合物(即药物/ADA复合物)，此时药物的浓度在体内依然处于高浓度，命名为第一阶段；随着药物在体内浓度下降，ADA产生增加，过量的ADA除了形成复合物外，开始形成游离状态，此时能够被目前现有的方法检测到，命名为第二阶段，如图1示意图。但是第一阶段通常没有有效的方法进行检测，所以容易造成ADA假阴性的判断。现有文献报道的药物/ADA复合物的酸解离法，操作复杂、不易控制、成分激烈，容易让抗体失活，且解离效率低，解离后还要调整pH值；有些文献报道的解离液不仅成分复杂且也存在解离效率低的不足。因此在临床前研究和临床研究中，开发可靠的能够有效评估抗药抗体以及简单、方便、快捷、可靠、灵敏的分析方法至关重要。专利
技术实现思路
有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种解离液，其特征在于，所述解离液用于解离药物与其抗药抗体结合形成的药物/ADA复合物；所述解离液包含如下质量百分比浓度的成分：/n0.01％-0.85％阴离子型表面活性剂，和0.0％-0.7％非离子型表面活性剂。/n

【技术特征摘要】
20190523 CN 20191043557591.一种解离液，其特征在于，所述解离液用于解离药物与其抗药抗体结合形成的药物/ADA复合物；所述解离液包含如下质量百分比浓度的成分：
0.01％-0.85％阴离子型表面活性剂，和0.0％-0.7％非离子型表面活性剂。


2.根据权利要求1所述的解离液，其特征在于，所述解离液的pH为5.0-8.4。


3.根据权利要求1或2所述的解离液，其特征在于，所述阴离子型表面活性剂包含十二烷基硫酸钠。


4.根据权利要求1-3任一项所述的解离液，其特征在于，所述非离子型表面活性剂包含吐温-20和/或曲拉通X-100。


5.一种解离液，其特征在于，所述解离液用于解离药物与其抗药抗体结合形成的药物/ADA复合物；所述解离液包含如下质量百分比浓度的成分：0.01％-0.85％的十二烷基硫酸钠，0.0％-0.6％的吐温-20，和0.0％-0.09％的曲拉通X-100；
或者，所述解离液包含如下质量百分比浓度的成分：0.05％-0.8％的十二烷基硫酸钠，0.01％-0.6％的吐温-20，和0.0％-0.09％的曲拉通X-100；
或者，所述解离液包含如下...

【专利技术属性】
技术研发人员：林键，
申请(专利权)人：百奥泰生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44