一种半夏露薄膜包衣片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种半夏露薄膜包衣片的制备方法，按照以下处方称取各原料，提取药液后合并，浓缩，得浸膏，干燥，得半夏露干膏粉；在半夏露干膏粉中加入薄荷油、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，再加硬脂酸镁混合均匀，压片，得半夏露素片；将羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚乙烯醇、β环糊精、增塑剂和着色剂加入高速分散机中，配成包衣溶液；将半夏露素片和包衣溶液置于包衣机中喷淋包衣，再经干燥，制得半夏露薄膜包衣片。本发明专利技术提供的半夏露薄膜包衣片不仅具有防潮、避光、掩味、吸水率低等优点，不易产生裂片、花斑，霉点，提高药物的稳定性，延长贮存期和掩蔽药味；还具有良好的加工流动性，不易发生粘结，生产效率提高。

【技术实现步骤摘要】
一种半夏露薄膜包衣片的制备方法
本专利技术涉及中成药制剂
，具体是一种半夏露薄膜包衣片的制备方法。
技术介绍
半夏露制剂是由生半夏、枇杷叶、远志（泡）、款冬花、桔梗、麻黄、甘草、陈皮、薄荷油加工制成的中药制剂，市场上已有销售。其药理作用为：清肺止咳的功效，和胃降逆，止渴的功效，可用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，化痰止嗽，可以治疗咳嗽喘息；远志能祛痰止咳，咳吐不爽或外感风寒、咳嗽痰多者。目前市售的半夏露制剂主要为半夏露颗粒，半夏露颗粒根据市场销售、患者反馈意见及成品留样检验情况，半夏露颗粒中含有薄荷油易挥发性成份，贮存过程挥发油会慢慢渗出，导致成品外观改变，甚至出现霉点，使许多患者不敢放心使用。颗粒在贮存过程极易受潮发霉变质，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。且半夏露颗粒具有味道比较重的中药味道，有些消费者无法接受。薄膜包衣剂通常是由成膜剂、增塑剂、粘合剂等组成，通过喷涂的方式包覆在固体制剂表面，形成一定厚度的薄膜，可用于固体药物制剂、食品加工、糖果和农作物种子的包衣，起到改善口感、防潮保护、提高产品稳定性和鲜艳悦目的作用，成为替代糖衣的新技术。目前，在医药领域已经得到相应的应用。目前常用的薄膜包衣片剂的制备存在粘性太大易发生粘结、生产效率较低、吸水率较高等不足。以上
技术介绍
内容的公开仅用于辅助理解本专利技术的专利技术构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述
技术介绍
不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
技术实现思路
本专利技术针对现有半夏露颗粒存在的不足，提供一种半夏露薄膜包衣片的制备方法。本专利技术提供的半夏露薄膜包衣片不仅具有防潮、避光、掩味、吸水率低等优点，不易产生裂片、花斑，霉点，提高药物的稳定性，延长贮存期和掩蔽药味；还具有良好的加工流动性，不易发生粘结，生产效率提高。为了实现以上目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种半夏露薄膜包衣片的制备方法，包括如下步骤：（1）按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；（2）取生半夏润透扎扁，加入5-7倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10，放冷后加入95%乙醇，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量3-5倍90%乙醇，浸渍24小时后，以每分钟3-5ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加水煎煮，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，浓缩，得稠膏，干燥，得半夏露干膏粉；（3）在半夏露干膏粉中加入薄荷油、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述半夏露干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:150-200:30-50:10-20:3-5，再加入半夏露干膏粉质量为1-3%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得半夏露素片；（4）将羧甲基纤维素钠5-10份、聚乙二醇10-15份、聚乙烯醇3-5份、β环糊精0.5-1.5份、增塑剂1-3份和着色剂10-15份加入高速分散机中，再加入温水，高速搅拌配成质量浓度为20-25%的包衣溶液；（5）将半夏露素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为100-150ml/min，取出包衣片，干燥，制得半夏露薄膜包衣片。进一步地，步骤（2）所述的加水煎煮是加入6-8倍的水煎煮2-3次，每次煎煮2-3h。进一步地，步骤（2）所述浓缩是在压力为-0.05~-0.10Mpa、温度为60-80℃下浓缩至相对密度为1.10-1.15的稠膏。进一步地，所述增塑剂是由蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和鼠李糖脂组成。进一步地，所述增塑中蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和鼠李糖脂的质量比为3-5:3-5:1-3。进一步地，所述着色剂为钛白粉、滑石粉和色淀中的一种或多种组合。进一步地，步骤（4）所述高速搅拌是在转速为500-1000r/min下搅拌10-30min。进一步地，步骤（2）和步骤（5）所述干燥是采用脉冲气流干燥机干燥。进一步地，所述脉冲气流干燥是在温度为60-80℃，风速为10-15m/s下干燥。与现有技术相比，本专利技术的优点及有益效果为：1、本专利技术提供的半夏露薄膜包衣片不仅具有防潮、避光、掩味、吸水率低等优点，不易产生裂片、花斑，霉点，提高药物的稳定性，延长贮存期和掩蔽药味；还具有良好的加工流动性，不易发生粘结，生产效率提高。2、本专利技术方法在素片制备中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶，使得体系的粘结性能提高，压片率提高，且还加入具有降低“三高”功效的根皮苷取代了常用的蔗糖，对于“三高”病人更加适用。3、本专利技术方法以羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚乙烯醇和β环糊精作为成膜剂，具有很好的成膜效果；以蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和鼠李糖脂作为增塑剂，不仅能够降低体系的粘性，提高加工流动性，生产效率提高，克服了现有技术包衣过程中片芯粘连、衣膜破损、生产效果提高的缺陷，还能使包衣材料更很好的包封在药材的表面，制得的包衣薄膜片表面光滑，包衣外观光洁平整。4、本方法利用脉冲气流干燥机对半夏露干膏粉及包衣片进行干燥，受热均匀，干燥时间短，效率提高，干燥过程中有利于介质的分散。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步详细说明。应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本专利技术的范围及其应用。实施例1一种半夏露薄膜包衣片的制备方法，包括如下步骤：（1）按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；（2）取生半夏润透扎扁，加入6倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05，放冷后加入95%乙醇，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量4.5倍90%乙醇，浸渍24小时后，以每分钟4ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加6倍水煎煮3次，每次煎煮2.5h，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，在真空度为-0.08Mpa、温度为65℃下浓缩至相对密度为1.10，得稠膏，再经过脉冲气流干燥机，在温度为70℃、风速为15m/s下干燥，得半夏露干膏粉；（3）在半夏露干膏粉中加入薄荷油、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述半夏露干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:180:45:12:4，再加入半夏露干膏粉质量为2.0%的硬脂酸镁混合均匀，压片，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种半夏露薄膜包衣片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：/n（1）按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；/n（2）取生半夏润透扎扁，加入5-7倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10，放冷后加入95%乙醇，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量3-5倍90%乙醇，浸渍24小时后，以每分钟3-5ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加水煎煮，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，浓缩，得稠膏，干燥，得半夏露干膏粉；/n（3）在半夏露干膏粉中加入薄荷油、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述半夏露干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:150-200:30-50:10-20:3-5，再加入半夏露干膏粉质量为1-3%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得半夏露素片；/n（4）将羧甲基纤维素钠5-10份、聚乙二醇10-15份、聚乙烯醇3-5份、β环糊精0.5-1.5份、增塑剂1-3份和着色剂10-15份加入高速分散机中，再加入温水，高速搅拌配成质量浓度为20-25%的包衣溶液；/n（5）将半夏露素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为100-150ml/min，取出包衣片，干燥，制得半夏露薄膜包衣片。/n...

【技术特征摘要】
1.一种半夏露薄膜包衣片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；
（2）取生半夏润透扎扁，加入5-7倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10，放冷后加入95%乙醇，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量3-5倍90%乙醇，浸渍24小时后，以每分钟3-5ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加水煎煮，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，浓缩，得稠膏，干燥，得半夏露干膏粉；
（3）在半夏露干膏粉中加入薄荷油、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述半夏露干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:150-200:30-50:10-20:3-5，再加入半夏露干膏粉质量为1-3%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得半夏露素片；
（4）将羧甲基纤维素钠5-10份、聚乙二醇10-15份、聚乙烯醇3-5份、β环糊精0.5-1.5份、增塑剂1-3份和着色剂10-15份加入高速分散机中，再加入温水，高速搅拌配成质量浓度为20-25%的包衣溶液；
（5）将半夏露素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为100-150ml/min，取出包衣片，干...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄锁义，陈石梅，黄与路，
申请(专利权)人：右江民族医学院，
类型：发明
国别省市：广西;45