一种制备半夏露微囊颗粒的方法技术

本发明专利技术公开了一种制备半夏露微囊颗粒的方法，按照以下处方称取生半夏、枇杷叶、远志（泡）、款冬花、桔梗、麻黄、甘草、陈皮、薄荷油；提取药液后合并，浓缩，得浸膏，再经过脉冲气流干燥机干燥，得半夏露干膏粉；将茶皂素、鼠李糖脂、魔芋胶、卡拉胶和阿拉伯胶加入水中，加热搅拌均匀，得囊材液；将半夏露干膏粉和薄荷油加入均质机，混合均匀，再加入囊材液、增塑剂进行均质处理，得混合药物；将混合药物加入至喷雾流化床进行干燥及制粒，制得半夏露微囊颗粒。本方法将半夏露药物微囊化处理，有效实现对药品的高效包封，能够减少薄荷油渗漏，防止药品受潮，提高药物的稳定性，延长贮存期；还能掩盖半夏颗粒剂的不良气味，使得患者更容易接受。

【技术实现步骤摘要】
一种制备半夏露微囊颗粒的方法
本专利技术涉及中成药制剂
，具体是一种制备半夏露微囊颗粒的方法。
技术介绍
半夏露制剂是由生半夏、枇杷叶、远志（泡）、款冬花、桔梗、麻黄、甘草、陈皮、薄荷油加工制成的中药制剂，市场上已有销售。其药理作用为：清肺止咳的功效，和胃降逆，止渴的功效，可用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，化痰止嗽，可以治疗咳嗽喘息；远志能祛痰止咳，咳吐不爽或外感风寒、咳嗽痰多者。微囊化技术系利用天然或合成的高分子包囊材料(统称囊材)作为囊膜壁壳，将固态药物或液态药物(统称芯材)包在微小、半透性或密封的囊内，从而形成药库型微型胶囊，因其粒径在1～250μm，属微米级，故名微囊。微囊化技术使内容物在特定条件下以可控的速率释放，使药物具有控释或靶向作用。由于微囊化可以改善被包裹物质的颜色、外观、表观密度、溶解性等物理性质；提高核心物质的稳定性，改善被包裹物质的反应活性、耐久性、热敏性和光敏性，在医院领域已经得到相应的应用。目前市售的半夏露制剂主要为半夏露颗粒，半夏露颗粒根据市场销售、患者反馈意见及成品留样检验情况，半夏露颗粒中含有薄荷油易挥发性成份，贮存过程挥发油会慢慢渗出，导致成品外观改变，甚至出现霉点，使许多患者不敢放心使用。颗粒在贮存过程极易受潮发霉变质，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。且半夏露颗粒具有味道比较重的中药味道，有些消费者无法接受。以上
技术介绍
内容的公开仅用于辅助理解本专利技术的专利技术构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述
技术介绍
不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
技术实现思路
本专利技术针对现有半夏露颗粒存在的不足，提供一种制备半夏露微囊颗粒的方法。本专利技术方法将半夏露药物微囊化处理，可以有效实现对药品的高效包封，能够减少薄荷油渗漏，防止药品受潮，提高药物的稳定性，延长贮存期；还能掩盖半夏颗粒剂的不良气味，使得患者更容易接受。为了实现以上目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种制备半夏露微囊颗粒的方法，包括如下步骤：(1)按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；(2)取生半夏润透扎扁，加入5-7倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10，放冷后加入乙醇，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量3-5倍乙醇，浸渍24小时后，以每分钟3-5ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加水煎煮，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，浓缩，得浸膏，再经过脉冲气流干燥机干燥，得半夏露干膏粉；(3)将茶皂素、鼠李糖脂、魔芋胶、卡拉胶和阿拉伯胶按照质量比为3-5:1-3:3-5:5-10:10-20加入水中，加热搅拌均匀，得囊材液；(4)将半夏露干膏粉和薄荷油加入均质机，混合均匀，再加入囊材液、增塑剂进行均质处理，得混合药物；(5)将混合药物加入至喷雾流化床进行干燥及制粒，制得半夏露微囊颗粒。进一步地，步骤（2）中生半夏是加入95%乙醇进行沉淀处理；陈皮渗漉是加入90%乙醇。进一步地，步骤（2）所述的加水煎煮是加入6-8倍的水煎煮2-3次，每次煎煮2-3h。进一步地，步骤（2）所述浓缩是在压力为-0.05~-0.10Mpa、温度为60-80℃下干燥至固含量为50-60%。进一步地，步骤（2）所述脉冲气体干燥是在温度为80-100℃，风速为10-15m/s下干燥。进一步地，所述囊材液的质量分数为20-30%；所述半夏露干膏粉与囊材液的质量比为1:2-4。进一步地，所述增塑剂是由蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和卵磷脂组成；其加入量为半夏露干膏粉质量的3-5%。进一步地，所述增塑剂中蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和卵磷脂的质量比为1-3:1-3:3-5。进一步地，所述均质处理是在压力为40-60MPa下处理20-30min。进一步地，步骤（5）是在喷雾进风温度为40-60℃，流化床鼓风温度为60-80℃下进行干燥。与现有技术相比，本专利技术的优点及有益效果为：1、本专利技术方法将半夏露药物微囊化处理，可以有效实现对药品的高效包封，能够减少薄荷油渗漏，防止药品受潮，提高药物的稳定性，延长贮存期；还能掩盖半夏颗粒剂的不良气味，使得患者更容易接受。2、本方法以茶皂素、鼠李糖脂、魔芋胶、卡拉胶和阿拉伯胶作为壁材材料，不仅提高微囊的致密性，更易将半夏露药物进行包封，微囊产品性质更加稳定且掩盖了药品的不良气味。3、本方法利用脉冲气流干燥机对半夏露干膏粉进行干燥，受热均匀，干燥时间段效率提高，干燥过程中有利于半夏露干膏粉末的分散。4、本专利技术方法还加入蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和卵磷脂组成的增塑剂，提高均质过程中的流动性，使半夏露粉末与壁材能够更好的结合，提高壁材对半夏露干膏粉的包封效果，制得的微囊表面更加致密光滑，无气孔，药品的稳定性提高。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步详细说明。应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本专利技术的范围及其应用。实施例1一种制备半夏露微囊颗粒的方法，包括如下步骤：(1)按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；(2)取生半夏润透扎扁，加入6倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05，放冷后加入浓度为95%乙醇浸泡，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量4倍的90%的乙醇，浸渍24小时后，以每分钟5ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加入其质量7倍的水煎煮2次，每次煎煮2小时，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，在压力为-0.08MPa、70℃下浓缩至固含量为50%，得浸膏，再经过脉冲气流干燥机，在温度为100℃、风速为10m/s下干燥，得半夏露干膏粉；(3)将茶皂素、鼠李糖脂、魔芋胶、卡拉胶和阿拉伯胶按照质量比为4:2:3:8:15加入水中，配置成质量分数为25%的溶液，加热至60℃搅拌均匀，得囊材液；(4)将半夏露干膏粉和薄荷油加入均质机，搅拌混合均匀，再加入囊材液、增塑剂在压力为40Mpa下均质处理30min，半夏露干膏粉与囊材液的质量比为1:3，所述增塑剂是由质量比为2:3:4蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和卵磷脂组成；其加入量为半夏露干膏粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备半夏露微囊颗粒的方法，其特征在于：包括如下步骤：/n（1）按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；/n（2）取生半夏润透扎扁，加入5-7倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10，放冷后加入乙醇，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量3-5倍乙醇，浸渍24小时后，以每分钟3-5ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加水煎煮，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，浓缩，得浸膏，再经过脉冲气流干燥机干燥，得半夏露干膏粉；/n（3）将茶皂素、鼠李糖脂、魔芋胶、卡拉胶和阿拉伯胶按照质量比为3-5:1-3:3-5:5-10:10-20加入水中，加热搅拌均匀，得囊材液；/n（4）将半夏露干膏粉和薄荷油加入均质机，混合均匀，再加入囊材液、增塑剂进行均质处理，得混合药物；/n（5）将混合药物加入至喷雾流化床进行干燥及制粒，制得半夏露微囊颗粒。/n...

【技术特征摘要】
1.一种制备半夏露微囊颗粒的方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）按照以下处方称取各原料：生半夏79.2g、枇杷叶79.2g、远志（泡）50.7g、款冬花47.4g、桔梗31.5g、麻黄31.5g、甘草31.5g、陈皮47.4g、薄荷油3ml；
（2）取生半夏润透扎扁，加入5-7倍的水煎煮二次，每次煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10，放冷后加入乙醇，沉淀24小时，取上清液，回收乙醇备用，得生半夏药液；另取陈皮，加入其重量3-5倍乙醇，浸渍24小时后，以每分钟3-5ml的速度进行渗漉，完全渗漉后，回收乙醇备用，得陈皮药液；将枇杷叶、志远（泡）、款冬花、桔梗、麻黄和甘草六味药加水煎煮，滤过，静置，合并滤液；再将滤液与上述生半夏药液、陈皮药液混合均匀，浓缩，得浸膏，再经过脉冲气流干燥机干燥，得半夏露干膏粉；
（3）将茶皂素、鼠李糖脂、魔芋胶、卡拉胶和阿拉伯胶按照质量比为3-5:1-3:3-5:5-10:10-20加入水中，加热搅拌均匀，得囊材液；
（4）将半夏露干膏粉和薄荷油加入均质机，混合均匀，再加入囊材液、增塑剂进行均质处理，得混合药物；
（5）将混合药物加入至喷雾流化床进行干燥及制粒，制得半夏露微囊颗粒。


2.根据权利要求1所述制备半夏露微囊颗粒的方法，其特征在于：步骤（2）中生半夏是加入95%乙醇进行沉淀处理；陈皮渗漉是加入90%乙醇。


3.根据权利1所述制备半夏露微...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄锁义，李惠莉，雷智冬，黄与路，
申请(专利权)人：右江民族医学院，
类型：发明
国别省市：广西;45