【技术实现步骤摘要】
用于卵巢癌相关筛查及评估的产品、应用及方法
本专利技术涉及生物、医生领域,尤其涉及用于卵巢癌相关筛查及评估的产品、应用及方法。
技术介绍
卵巢癌(OvarianCancer)是女性生殖器官常见的恶性肿瘤,其中以上皮癌最多见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。卵巢癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现。卵巢癌患者手术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占不足30%,大多数已经扩散至盆腹腔器官,所以早期诊断卵巢癌成为临床上一大难题。面对如此恶性的肿瘤,临床上却缺乏高效无创的方式对卵巢癌进行大规模筛查。通过健康人与卵巢癌病人的体液,我们发现,利用我们独家研发纳米增强材料通过MALDI-TOF-MS质谱检测仪,进行体液代谢物检测,可以在成本较低用时很短的情况下,高准确度的区分卵巢癌病人与非卵巢癌病人,或成为大规模卵巢癌筛查的有力工具。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足,提供了一种用于卵巢癌相关筛查及评估的产品、应用及方法。为实现上述目的,本专利技术所采用的技术方案为:一种用于卵巢癌筛查、早期诊断、风险评估的产品,所述产品为可操作系统,所述产品包括:(S1)、用于选择性地增强测定体液代谢分子解析度的纳米材料,以及测定体液代谢分子信号的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪,通过核心人工智能分类算法用于测定不同来源病人与健康人体液的不同代谢信号;(S2)、用于计算健康人与卵巢癌的代谢分子组成和含量的比例的模 ...
【技术保护点】
1.一种用于卵巢癌筛查、早期诊断、风险评估的产品,其特征在于,所述产品为可操作系统,所述产品包括:/n(S1)、用于选择性地增强测定体液代谢分子解析度的纳米材料,以及测定体液代谢分子信号的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪,通过核心人工智能分类算法用于测定不同来源病人与健康人体液的不同代谢信号;/n(S2)、用于计算健康人与卵巢癌患者的代谢分子组成和含量的比例的模块和处理器;/n(S3)、可选的,用于根据体液中代谢分子的组成和含量来判断是否罹患卵巢癌、对对象进行罹患肿瘤的风险评估的模块和处理器;/n(S4)、可选的,所述产品还包括:/nj、说明书或者使用指南,其中记载了如下一种或多种应用和判断方式:/n(i)用于卵巢癌筛查检测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.75的代谢分子的数量之间的比例达到或高于预先设定的阈值,则判定该受试者患有卵巢癌或者具有罹患卵巢癌的较高风险;/n(ii)用于良恶判断:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.6的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则判定受试者患有卵巢癌或者具有罹患卵巢癌的风险;/n ...
【技术特征摘要】
1.一种用于卵巢癌筛查、早期诊断、风险评估的产品,其特征在于,所述产品为可操作系统,所述产品包括:
(S1)、用于选择性地增强测定体液代谢分子解析度的纳米材料,以及测定体液代谢分子信号的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪,通过核心人工智能分类算法用于测定不同来源病人与健康人体液的不同代谢信号;
(S2)、用于计算健康人与卵巢癌患者的代谢分子组成和含量的比例的模块和处理器;
(S3)、可选的,用于根据体液中代谢分子的组成和含量来判断是否罹患卵巢癌、对对象进行罹患肿瘤的风险评估的模块和处理器;
(S4)、可选的,所述产品还包括:
j、说明书或者使用指南,其中记载了如下一种或多种应用和判断方式:
(i)用于卵巢癌筛查检测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.75的代谢分子的数量之间的比例达到或高于预先设定的阈值,则判定该受试者患有卵巢癌或者具有罹患卵巢癌的较高风险;
(ii)用于良恶判断:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.6的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则判定受试者患有卵巢癌或者具有罹患卵巢癌的风险;
(iii)用于预后监测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.35的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则提示对象卵巢癌复发或者具有罹患卵巢癌的风险;
(iv)用于对象人群卵巢癌发生预期:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.15的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则提示对象发生卵巢癌的可能性高于其它对象;
(v)用于卵巢癌患者病情监测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.05的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的范围,则表明该患者的病情有所发展或者进一步恶化;
(vi)用于疗效评估:在诊疗前后或治疗过程中的不同时间点测定并计算所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.25的代谢分子的数量之间的比例,当结果高于前次测定所得的结果的差值达到或高于预先设定的范围,则表明该疗法或药物的治疗效果不佳;
所述体液选自血清、血浆、唾液、尿液;
所述(S1)中的用于测定体液代谢分子试剂为纳米金球材料。
2.如权利要求1所述的产品,其特征在于,所述产品还包括选自下组的一种或者多种:
a、用于采集并处理对象体液样品的试剂和仪器;
b、用于分离并纯化血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器;
c、用于分离并纯化血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器;
d、用于分离、纯化、富集血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器;
e、用于存储、处理对象血清/血浆/唾液/尿液的代谢分子指标的数据库、模块和处理器;
f、用于提供判断阈值的模块和处理器;
g、用于将对象的代谢分子谱与对照比较以判断对象是否罹患卵巢癌、对对象进行预后评估或罹患卵巢癌的风险评估、病情监测或诊疗评估的模块和处理器;
h、用于提供诊断、检测结果报告的模块和处理器。
3.如权利要求1所述的产品,其特征在于,(i)-(iv)中预先设定的阈值由最佳阈值2.05~2.75来确定,其中最佳阈值基于...
【专利技术属性】
技术研发人员:郑杰,张华,钟晟,
申请(专利权)人:上海昌泰生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:上海;31
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