【技术实现步骤摘要】
用于甲状腺癌相关筛查及评估的产品、应用及方法
本专利技术涉及生物、医生领域,尤其涉及用于甲状腺癌相关筛查及评估的产品、应用及方法。
技术介绍
甲状腺癌(ThyroidCancer,TC)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,包括乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌四种病理类型。现代社会中女性甲状腺癌发病率高,男女发病率比例为1:4左右,且发病以青壮年多见。早期甲状腺癌多无明显症状和体征,通常在体检时通过甲状腺触诊和颈部超声检查而发现甲状腺肿块。但目前超声分辨率较为低下,无法对甲状腺结节的良恶性进行区分,往往造成甲状腺结节的过度诊疗。临床上缺少一种对甲状腺结节良恶性判断的高效手段,MALDI-TOF-MS甲状腺癌检测技术或成为甲状腺结节良恶性判断的高效、无创、低成本的检测手段,或有大规模服务于临床甲状腺癌早期筛查的潜质。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足,提供了一种用于甲状腺癌相关筛查及评估的产品、应用及方法。为实现上述目的,本专利技术所采用的技术方案为:一种用于甲状腺癌筛查、早期诊断、风险评估的产品,所述产品为可操作系统,所述产品包括:(S1)、用于选择性地增强测定体液代谢分子解析度的纳米材料,以及测定体液代谢分子信号的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪,通过核心人工智能分类算法用于测定不同来源病人与健康人体液的不同代谢信号;(S2)、用于计算健康人与甲状腺癌的代谢分子组成和含量的比例的模块和处理器;(S3)、可选的,用于根据体液中代谢分子 ...
【技术保护点】
1.一种用于甲状腺癌筛查、早期诊断、风险评估的产品,其特征在于,所述产品为可操作系统,所述产品包括:/n(S1)、用于选择性地增强测定体液代谢分子解析度的纳米材料,以及测定体液代谢分子信号的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪,通过核心人工智能分类算法用于测定不同来源病人与健康人体液的不同代谢信号;/n(S2)、用于计算健康人与甲状腺癌患者的代谢分子组成和含量的比例的模块和处理器;/n(S3)、可选的,用于根据体液中代谢分子的组成和含量来判断是否罹患甲状腺癌、对对象进行罹患肿瘤的风险评估的模块和处理器;/n(S4)、可选的,所述产品还包括:/nj、说明书或者使用指南,其中记载了如下一种或多种应用和判断方式:/n(i)用于甲状腺癌筛查检测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.9的代谢分子的数量之间的比例达到或高于预先设定的阈值,则判定该受试者患有甲状腺癌或者具有罹患甲状腺癌的较高风险;/n(ii)用于良恶判断:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.75的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则判定受试者患有甲状腺癌或者具有罹患甲状 ...
【技术特征摘要】
1.一种用于甲状腺癌筛查、早期诊断、风险评估的产品,其特征在于,所述产品为可操作系统,所述产品包括:
(S1)、用于选择性地增强测定体液代谢分子解析度的纳米材料,以及测定体液代谢分子信号的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪,通过核心人工智能分类算法用于测定不同来源病人与健康人体液的不同代谢信号;
(S2)、用于计算健康人与甲状腺癌患者的代谢分子组成和含量的比例的模块和处理器;
(S3)、可选的,用于根据体液中代谢分子的组成和含量来判断是否罹患甲状腺癌、对对象进行罹患肿瘤的风险评估的模块和处理器;
(S4)、可选的,所述产品还包括:
j、说明书或者使用指南,其中记载了如下一种或多种应用和判断方式:
(i)用于甲状腺癌筛查检测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.9的代谢分子的数量之间的比例达到或高于预先设定的阈值,则判定该受试者患有甲状腺癌或者具有罹患甲状腺癌的较高风险;
(ii)用于良恶判断:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.75的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则判定受试者患有甲状腺癌或者具有罹患甲状腺癌的风险;
(iii)用于预后监测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.5的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则提示对象甲状腺癌复发或者具有罹患甲状腺癌的风险;
(iv)用于对象人群甲状腺癌发生预期:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.3的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的阈值,则提示对象发生甲状腺癌的可能性高于其它对象;
(v)用于甲状腺癌患者病情监测:当所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.2的代谢分子的数量之间的比例达到或者高于预先设定的范围,则表明该患者的病情有所发展或者进一步恶化;
(vi)用于疗效评估:在诊疗前后或治疗过程中的不同时间点测定并计算所有检出的分子量为100-3000道尔顿,且信噪比大于2.4的代谢分子的数量之间的比例,当结果高于前次测定所得的结果的差值达到或高于预先设定的范围,则表明该疗法或药物的治疗效果不佳;
所述体液选自血清、血浆、唾液、尿液;
所述(S1)中的用于测定体液代谢分子试剂为纳米金球材料。
2.如权利要求1所述的产品,其特征在于,所述产品还包括选自下组的一种或者多种:
a、用于采集并处理对象体液样品的试剂和仪器;
b、用于分离并纯化血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器;
c、用于分离并纯化血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器;
d、用于分离、纯化、富集血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器;
e、用于存储、处理对象血清/血浆/唾液/尿液的代谢分子指标的数据库、模块和处理器;
f、用于提供判断阈值的模块和处理器;
g、用于将对象的代谢分子谱与对照比较以判断对象是否罹患甲状腺癌、对对象进行预后评估或罹患甲状腺癌的风险评估、病情监测或诊疗评估的模块和处理器;
h、用于提供诊断、检测结果报告的模块和处理器。
3.如权利要求1所述的产品,其特征在于,(i)-(iv)中预先设定的阈值由最佳阈值2.2~2.9来确定,其中最佳阈值基于人...
【专利技术属性】
技术研发人员:张华,郑杰,钟晟,
申请(专利权)人:上海昌泰生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:上海;31
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