一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法及营养物技术

本发明专利技术属于分子生物学技术领域，具体公开了一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法及获得的营养物。本发明专利技术的营养物的制备方法包括将正常人血液、血浆、血清中的任意一种进行膜分离，采用的分离膜的孔径为2～20nm。采用该孔径的分离膜分离得到的超滤液所含成分与血液净化患者在血液净化过程中所丢失物质成分类似，经实验证明，将该超滤液作为营养物输入到患者体内，不仅能有效地改善血液净化患者营养不良状况，特别是能维持体内低分子蛋白浓度，有效解决目前血液净化患者的健康问题。

【技术实现步骤摘要】
一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法及营养物
本专利技术涉及分子生物学
，特别是涉及一种生物制品，尤其是一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法及获得的营养物。
技术介绍
血液净化是通过清除体内的毒素和废物，移除体内过量的体液，来控制电解质和酸碱度平衡的一种临床治疗手段。血液净化能替代部分肾功能，是终末期肾脏病患者的主要替代治疗方式。对于终末期肾脏病患者，通过定时地进行维持性血液净化治疗，可以延长患者的生存期，改善生活质量，降低并发症。但是，由于微炎症状态、毒素的蓄积和治疗并发症的药物(如铁剂、磷结合剂)等导致的食欲减退、消化不良以及胃肠功能紊乱在维持性血液净化患者中比较常见，影响了患者蛋白质－能量的摄入。虽然血液净化能清除人体内代谢产生的废物，但血液净化过程中也伴随着大量氨基酸、多肽、蛋白质、水溶性维生素、激素以及葡萄糖等营养物质的流失。例如在一次普通血液净化过程中，约丢失氨基酸10±2g。短期内，这些物质的丢失对患者健康的影响不明显，随着治疗时间的延长，维持性血液净化患者大多会出现蛋白质能量代谢异常，骨骼肌和脂肪明显消耗，表现在血液生化上为低胆固醇血症、低蛋白血症以及低前白蛋白。在维持性血液净化患者中，营养不良的患者可达到23％～76％。血液净化过程中蛋白质的丢失以及能量摄入不足是维持性血液净化患者营养不良最重要的原因。长期透析形成的消耗状态或营养不良，会直接影响血液净化患者的死亡率和各种并发症的发病率。且营养不良还导致透析耐受性下降，出现感染以及心脑血管并发症的风险进一步增加。营养不良已成为维持性血液净化患者独立的死亡危险因素，也是预测维持性血液净化患者发病率和死亡率的重要预测因素。此外，在血液净化过程中，还存在一些功能性多肽和蛋白的流失，受患者体质状况的影响，可能这部分功能性蛋白无法自身补给，导致患者体内某些功能性蛋白缺失，从而影响患者的健康状况。因此，提供一种适用于血液净化患者的营养物，以改善患者的营养不良状况，是一个需要亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术主要解决的技术问题是提供一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法，以及制备获得的营养物。具体地，第一方面，本专利技术提供了一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法，包括步骤：将正常血液、血浆、血清中的任意一种进行膜分离，采用的分离膜的孔径为2～20nm。采用该孔径的分离膜分离得到的超滤液所含成分与血液净化患者在血液净化过程中所丢失物质成分类似，将该超滤液作为营养物输入到患者体内，不仅能有效地改善血液净化患者营养不良状况，特别是能维持体内低分子蛋白浓度，有效解决目前血液净化患者的健康问题。其中，所述正常血液、血浆或血清为人的正常血液、血浆或血清。作为本专利技术一种优选的实施方案，所述正常血液、血浆或血清膜分离时还包括对所述正常血液、血浆或血清稀释步骤，采用的稀释液为纯水或水溶液，优选所述水溶液为生理盐水、血液透析用透析液、含葡萄糖的等渗溶液、pH值为6～8的Tris-盐酸缓冲液中的任意一种或几种的组合。作为本专利技术一种优选的实施方案，稀释步骤采用的稀释方法包括两种，一种是在膜分离之前将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合，另一种是在膜分离过程中将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合。作为本专利技术一种优选的实施方案，若在膜分离之前将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合，正常血液、血浆或血清与稀释液的混合体积比为(0.1～5)：1；若在膜分离过程中将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合，正常血液、血浆或血清与稀释液的混合体积比为1：(0.1～10)。作为本专利技术一种优选的实施方案，在进行膜分离时，进行膜分离的处理液中如含有血细胞，例如处理液是正常血液或者正常血液与稀释液的混合液时，膜分离后超滤液的收集速度为处理液流速的5～30％。如果进行膜分离的处理液中不含血细胞，例如处理液是正常血浆、正常血清、正常血浆与稀释液的混合液或者正常血清与稀释液的混合液，膜分离后超滤液的收集速度为处理液流速的5～50％。进一步优选地，所述分离膜的孔径为3～8nm。选择该孔径的分离膜，有利于获得的营养物成分更接近于透析患者体内流失的物质成分，达到更佳的补充效果。作为本专利技术一种优选的实施方案，在所述膜分离之后还包括浓缩步骤；所述浓缩步骤为冻干处理和/或除去小分子的处理。优选地，所述除去小分子的处理是采用1kDa半透膜透析或者采用孔径为1kDa的离心管离心。作为本专利技术一种优选的实施方案，所述制备方法还包括对营养物中成分进行调整步骤，优选地，所述成分调整包括对营养物中氨基酸、糖、矿物质、微量元素、维生素、激素及蛋白质中的一种或多种成分的含量进行调整。更优选地，调整后每100mL所述营养物中含有：作为本专利技术一种优选的实施方案，在所述膜分离之后还包括病毒灭活步骤。由于本专利技术采用的分离膜的膜孔径小于20nm，因此原料中的大部分病毒不能透过膜，超滤过程中可以完成病毒的清除，因此一般获得的超滤液经病毒检测是合格的，无须进一步灭活。但在需要灭活时，可以增加该病毒灭活步骤。第二方面，本专利技术提供了一种适用于血液净化患者的营养物，所述营养物由上述的制备方法获得。其中，所述营养物成分的分子量在70kDa以内。本专利技术提供的一种适用于血液净化患者的营养物，所述营养物中含有以下成分：以每100mL所述营养物计算，含有：优选地，所述营养物中还包括以下成分：以每100mL所述营养物计算，含有：本专利技术提供的营养物适用于血液净化患者，可以用于制备改善血液净化患者健康状况的药物。本专利技术是采用正常血液或含有正常血液成分的液体如血浆或血清作为原料，正常血液或含有正常血液成分的液体中各种营养物质及小分子蛋白处于平衡状况，通过膜分离超滤处理后，得到的超滤液所含成分与血液净化患者在血液净化过程中所丢失物质类似，将该超滤液作为营养物输入到患者体内，不仅能有效地改善血液净化患者营养不良状况，特别是能维持低分子蛋白浓度，有效解决目前血液净化患者面临的健康问题。本专利技术提供的营养物，其中含有血清蛋白，其中血清蛋白成分分子量在70kDa以内。本专利技术的营养物可有效改善血液净化患者的营养状况，维持血液中小分子蛋白浓度的平衡。研究发现，只单纯提高维持性血液净化患者的能量、蛋白等营养素的摄入并不能完全纠正患者的营养不良状况。本专利技术试验发现，采用本专利技术的营养物可以在治疗过程中维持血液净化患者正常的营养状况，改善患者的小分子蛋白平衡，达到维持患者健康稳定的效果。本专利技术提供的营养物，可以在制备得到的超滤液的基础上，再对其成分进行调整，例如对其中患者体内需要的氨基酸、糖、矿物质、微量元素、水溶性纤维素、激素或多肽等成分的含量进行调整，可以进行增加或降低，以更好的改善维持性血液净化患者的营养状况。具体地，本专利技术提供的营养物在制备时，还包括对正常血液、血浆或血清进行稀释的步骤，稀释液为纯水或水溶液。其中，所述水溶液为生理盐水、血液透析用透析液、含葡本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法，其特征在于，包括步骤：将正常血液、血浆、血清中的任意一种进行膜分离，采用的分离膜的孔径为2～20nm。/n

【技术特征摘要】
1.一种适用于血液净化患者的营养物的制备方法，其特征在于，包括步骤：将正常血液、血浆、血清中的任意一种进行膜分离，采用的分离膜的孔径为2～20nm。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述正常血液、血浆或血清膜分离时还包括对所述正常血液、血浆或血清稀释步骤，采用的稀释液为纯水或水溶液，优选所述水溶液为生理盐水、血液透析用透析液、含葡萄糖的等渗溶液、pH值为6～8的Tris-盐酸缓冲液中的任意一种或几种的组合；进一步优选地，稀释方法为在膜分离之前将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合，或者在膜分离过程中将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合；在膜分离之前将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合时，正常血液、血浆或血清与稀释液的混合体积比为(0.1～5)：1；或，在膜分离过程中将所述稀释液与正常血液、血浆或血清混合时，正常血液、血浆或血清与稀释液的混合体积比为1：(0.1～10)。


3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，进行膜分离的处理液中含有血细胞时，膜分离后超滤液的收集速度为处理液流速的5～30％；或，膜分离的处理液中不含血细胞时，膜分离后超滤液的收集速度为处理液流速的5～50％；和/或，收集的超滤液的体积为稀释液体积的1～1.2倍。


4.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘自军，李建中，
申请(专利权)人：北京西峰科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11