一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片及其制备方法。本发明专利技术的微针贴片包括针体和背衬层，其中背衬层的厚度优选为10μm‑80μm。本发明专利技术中微针贴片的制备工艺简单，成本低廉，尤其是具有超薄背衬层的微针贴片进一步降低了材料成本，缩短了制备过程所需时间，极适合应用于微针的工业化生产，且薄层背衬层具有明显的柔软性，在人体骨骼和肌肉不平坦处、关节处的皮肤上给药时，其具有更好的贴合性，这对于微针给药的应用扩展有着巨大的意义。

【技术实现步骤摘要】
一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片及其制备方法
本专利技术涉及经皮给药的微针贴片制剂领域，特别是涉及具有超薄柔性背衬层的微针贴片及其制备方法。
技术介绍
微针，其设计概念是通过微细加工方式将能成针的材料制成微米级别的针，所述针体在刺入皮肤时，能够在角质层上形成对应形状和大小的微孔，而不会触及真皮层以及神经组织，从而能够达到无痛给药的效果。微针给药方式的优点众多，例如无痛给药，相比于普通针头注射，微针的患者依从性更好；微针对于给药的专业技术要求极低，在医疗条件达不到的条件下，患者可以自己给药，不需要专业的医疗卫生人员；由于微针的低水低湿环境，其能够提高药物的稳定性；由于微针是以固体形式存在，相比于溶液形式剂型，其所占体积更小，重量更轻，便于运输、储存等。但是微针的发展也有着一些限制，如载药量往往达不到要求；微针的穿刺力在不同的湿度环境下不一样，人给药方式的差别，可能会导致穿刺效果不一样，从而给药量不一样；微针的产业化发展仍然是正在突破的瓶颈；普通微针对于不平整皮肤的贴合度差等。而种种限制中，与实际应用给药最为密切的就是普通微针与不平整皮肤的贴合度差。普通的微针贴片背衬层较厚，柔性差，给药时，对给药部位有一定的限制，例如皮肤表面应尽量平整，皮肤下关节或肌肉对微针的支持力应在给药部位处尽可能的均匀，皮下肌肉和骨骼也需应尽可能平整，否则微针给药是较为困难的，会导致给药不完全、贴片断裂，或贴片掉落。但实际情况是，人体关节众多，如手指关节、膝关节，手腕等，且众多骨骼以类柱形存在，如四肢的骨骼等，肌肉也多是以梭形存在，可见人体绝大部分皮肤表面都是不平整的，不利于微针给药，给微针给药带来了不小的挑战，因此制备具有柔性背衬层的微针贴片极具实用意义和商业价值。目前，在制备具有柔性背衬层的微针贴片时，现有技术均需要经过繁琐的制备过程以及对制备材料有较高的要求，如CN105879213,其需要将制备材料经过化学交联，然后才能制备出具有柔性背衬层微针贴片；如CN110251824A，其以分步成针法制备微针，即先制备出微针针体，然后通过繁琐的流程将柔性良好的材料制备出背衬层，再将二者贴合在一起，才能够制备具有柔性背衬层的微针贴片。但是，上述现有技术的制备方法都过于复杂和困难，而且对材料的限制也较多，多步骤制备微针的工艺流程会增加微针的制备精度、难度和成本，且还需考虑材料进行化学交联的生物安全性。本专利技术的目的是提供一种具有柔性背衬层的微针贴片，且可用于关节处或身体不平整处给药，本专利技术通过控制微针贴片的背衬层厚度在10-80μm，从而使微针贴片背衬层具有非常好的柔性，即使在如手指等弯曲程度较大的关节皮肤处给药，微针均可完美地与皮肤贴合，且其最大弯曲角为20-180°。同时，本专利技术的微针贴片制备方法简单，不需要现有技术中的分步成针这类具有繁杂的制备流程，对制备材料也无特殊要求，且相比于普通的微针贴片，本专利技术制备的具有超薄柔性背衬层的微针贴片所需的原材料更少，所需时间更短，节约了成本，更有利于工业化生产。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于提供了一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片，该具有超薄柔性背衬层的微针贴片能够与关节处不平整的皮肤贴合，且制备的具有超薄柔性背衬层的微针贴片能够节省大量原料和生产时间，利于工业化生产。本专利技术提供了一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片，所述微针贴片包括背衬层和针体，所述背衬层厚度为5-500μm，所述背衬层具有柔性，极薄，其厚度为5-500μm，优选为10-200μm，更优选为10-80μm，且在此厚度下，贴片具有良好的柔软性，所述背衬层可与关节或皮肤的不平整处贴合，所述微针贴片的最大弯曲角为20-180°，所述微针可用于皮肤不平处或关节处给药，在皮肤不平处或关节处给药时有着明显的优势。所述针体排列在背衬层上，所述针体为圆锥体或多棱锥体，针体高度为50-1500μm，优选为100-1000μm，更优选为600-800μm；针尖的宽度或直径为2-30μm，优选为2-20μm，更优选为2-10μm；针体末端的宽度或直径为50-500μm，优选为100-400μm，更优选为200-350μm。本专利技术的目的之一在于提供了一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片的制备方法，制备方法简单、快速、通用性好，可应用于多种成针基质主材料，并将其用于制备具有超薄柔性背衬层的微针贴片。本专利技术进一步提供一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片的制备方法，方法是，取适量微针基质液涂覆于微针模具上，通过加压、减压、离心中的一种或多种方法，将微针基质液填充进微针模具针体空腔中，然后干燥，剥离，即得具有超薄柔性背衬层的微针贴片，该方法能够以较少的原材料和较短的干燥固化时间，简单快速地制备出具有超薄柔性背衬层的微针贴片，且品质好。在其中一些实施例中，本专利技术的具有超薄柔性背衬层的微针贴片由微针基质液制备，所述微针基质液包括成针基质主材料和辅料，将其以适宜的比例投入到适宜的溶剂中，即得所需微针基质液。在其中一些实施例中，将微针基质液铺于微针模具上后，以直接加压的方式将其完全填充进模具的针体空腔内，即在加入微针基质液后，将微针模具置于加压密封容器中，加压压力为0.001-0.9MPa，优选为0.5-0.7MPa，加压时间为1min-60min，优选为10-25min；在另一实施例中，在加入成微针基质液后，将微针模具置于减压密封容器中，减压压力为-0.01–-0.1MPa，优选为-0.07–-0.095MPa，减压时间为1min-60min，优选为8-20min；在另一实施例中，在加入微针基质液后，将微针模具置于离心机中，离心力为200-10000g，优选为1000-5000g，离心时间为1min-60min，优选为10-30min。在其中一些实施例中，所述微针基质液的粘度为3-1500000厘泊，优选为2000-1500000厘泊。在其中一些实施例中，所述微针基质液的粘度为2000-1500000厘泊，当微针基质液粘度为2000-1500000厘泊时，其干燥过程中收缩量较小，所需微针基质液的体积较小，利于薄层微针的制备。在其中一些实施例中，所述微针基质液的粘度为2000-1500000厘泊，优选加压法制备微针贴片。在其中一些实施例中，所述微针基质液的成针基质主材料选自丝素蛋白、胶原蛋白、明胶、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、硫酸软骨素、糖原、糊精、直链淀粉、透明质酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙醇酯，聚丙烯酸、聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、ABS塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、聚二甲基硅氧烷、聚偏氟乙烯、醋酸纤维、聚酯、聚氨酯、聚二氧环乙酮，聚乙二醇、聚乳酸、聚丙烯酰胺类聚合物、环烯烃共聚合物、羧甲基壳聚糖、聚左旋乳酸、海藻酸、葡聚糖、硫酸葡聚糖、甲壳质、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、半乳糖、聚己内酯、海藻糖、蔗糖、麦芽糖、葡聚糖、糖苷、果糖、壳聚糖、琼脂糖、山梨糖醇、甘露醇或木糖醇、蛋白聚糖、磷脂酰胆碱、聚丙交酯、聚乙交酯、羟丙基纤维素、蜡、聚酯、聚酐、聚酰胺、磷系聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片，其特征在于包括针体和背衬层，所述背衬层厚度为5-500μm。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有超薄柔性背衬层的微针贴片，其特征在于包括针体和背衬层，所述背衬层厚度为5-500μm。


2.根据权利要求1所述的具有超薄柔性背衬层的微针贴片，所述针体排列在背衬层上，所述针体为圆锥体或多棱锥体，针体高度为50-1500μm，优选为100-1000μm，更优选为600-800μm；针尖的宽度或直径为2-30μm，优选为2-20μm，更优选为2-10μm；针体末端的宽度或直径为50-500μm，优选为100-400μm，更优选为200-350μm。


3.根据权利要求1所述的具有超薄柔性背衬层的微针贴片，所述背衬层厚度为5-500μm，优选为10-200μm。


4.根据权利要求1所述的具有超薄柔性背衬层的微针贴片，所述微针贴片由微针基质液制成，所述微针基质液包括成针基质主材料和辅料，所述成针基质主材料选自丝素蛋白、胶原蛋白、明胶、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、硫酸软骨素、糖原、糊精、直链淀粉、透明质酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙醇酯，聚丙烯酸、聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、ABS塑料、聚二甲基硅氧烷、聚偏氟乙烯、醋酸纤维、聚酯、聚氨酯、聚二氧环乙酮，聚乙二醇、聚乳酸、聚丙烯酰胺类聚合物、环烯烃共聚合物、羧甲基壳聚糖、聚左旋乳酸、海藻酸、葡聚糖、硫酸葡聚糖、甲壳质、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、半乳糖、海藻糖、蔗糖、麦芽糖、葡聚糖、糖苷、果糖、壳聚糖、琼脂糖、聚己内酯、山梨糖醇、甘露醇或木糖醇、蛋白聚糖、磷脂酰胆碱、聚丙交酯、聚乙交酯、羟丙基纤维素、蜡、聚酯、聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙逊，何鹏辉，张志荣，龚涛，
申请(专利权)人：四川大学，
类型：发明
国别省市：四川;51