一种盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊及其制备方法。所述的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊由质量比为1.25‑2.5:1的盐酸美金刚缓释微丸和盐酸多奈哌齐颗粒组成。本发明专利技术制备的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊能减少普通剂型所呈现的血药浓度的峰谷现象，药物释放稳定，减少服用次数，每天只需要服用一次，一次一粒，增加患者的顺应性。本发明专利技术对盐酸美金刚与多奈哌齐联合应用有互补增效作用，具有较为稳定的释药速率和较高的累积释药率，服用后获得较稳定的血药浓度水平、有效减少患者服用次数并能减少毒副作用，同时解决老年人用药的有效性、安全性和顺应性问题。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊及其制备方法
本专利技术属于药物制备
，特别涉及一种盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊及其制备方法。
技术介绍
阿尔茨海默病(AD)是以记忆力减退、认知功能障碍、精神行为异常为临床特征的一种慢性进行性精神衰退性疾病。趾宠显示，随着年龄的增大，该疾病的发病率呈上升趋势，80岁以上老年人发病率达20％。在美国大约有520万人目前患有老年痴呆症，死亡的年龄基本在65岁以上。我国AD发病率约为1％左右，估计目前我国60岁以上老年人中AD患者可高达500万人，65岁以上发病率在3％～5％，并呈逐年递增趋势。由于本病患病率和致残率高，给患者家庭和社会带来巨大的负担，随着社会老龄化进程的加速，该疾病已逐渐发展成为严重的公共卫生问题。盐酸美金刚(MemantineHydrochloride)是具有中等亲和力的非竞争性的N-甲基-D-天冬氨酸的拮抗剂，作用于大脑中的谷酰胺系统。在老年性痴呆患者的大脑中，皮质皮层和离皮层途径的锥体细胞发生了神经纤维混乱和退化，据报道，这些锥体细胞以谷氨酸为兴奋递质。这些神经元本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述胶囊由质量比为1.25-2.5:1的盐酸美金刚缓释微丸和盐酸多奈哌齐颗粒组成，其中有效药物盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐的质量比为14-28:10；所述盐酸美金刚缓释微丸是由空白丸芯向外依次包覆隔离一层、药物层、功能层和隔离二层。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述胶囊由质量比为1.25-2.5:1的盐酸美金刚缓释微丸和盐酸多奈哌齐颗粒组成，其中有效药物盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐的质量比为14-28:10；所述盐酸美金刚缓释微丸是由空白丸芯向外依次包覆隔离一层、药物层、功能层和隔离二层。


2.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述空白丸芯选自蔗糖丸芯、糊精丸芯、淀粉丸芯中的一种或多种。


3.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述隔离一层和隔离二层由欧巴代喷雾包衣而成。


4.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述的药物层包含盐酸美金刚、聚维酮、滑石粉。


5.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述的功能层为乙基纤维素，或乙基纤维素和羟丙甲纤维素的混合物。


6.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述的盐酸多奈哌齐颗粒包括盐酸多奈哌齐、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。


7.根据权利要求6所述的盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐速释胶囊，其特征在于，所述的填充剂选自乳糖、一水乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素中的一种或多种，优选一水乳糖和微晶纤维素；所述崩解剂选自微晶纤维素、干淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种，优选微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠；所述的粘合剂选自聚维酮溶液、羟丙基纤维素溶液，优选为羟丙基纤维素溶液；所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、十二烷基硫酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨振武，魏衍纲，张萌，李杨，刘祥，
申请(专利权)人：辰欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37