具有包括用于改善的组织接触的预成形构型的电极脊组件的导管制造技术

本发明专利技术公开了一种具有远侧电极组件的电生理导管，所述远侧电极组件具有被覆盖的脊，所述脊承载多个微电极。一个或多个脊具有预成形构型，所述预成形构型包括至少具有第一曲率的第一部分和具有第二曲率的第二部分，并且可包括线性部分。所述线性部分可位于第一部分与第二部分之间。所述线性部分可位于第一部分和第二部分的远侧。一个或多个脊具有较窄部分，使得所述脊的不同部分可具有不同的柔韧性，其中柔韧性与相邻部分在一定程度上无关。

A catheter having an electrode ridge assembly of a preformed configuration for improved tissue contact

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有包括用于改善的组织接触的预成形构型的电极脊组件的导管
本专利技术涉及一种电生理导管，具体地讲，涉及一种具有电极构型的心脏电生理导管，所述电极构型提供对分级信号的更准确且更独立的感测。
技术介绍
电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，电极导管被插入主要的静脉或动脉(例如股动脉)，然后导入所关注的心脏的腔室中。一旦导管被定位在心脏内，心脏内的异常电活动的位置就被定位。一种定位技术涉及电生理标测规程，由此从导电心内组织发出的电信号得到系统监测，并且由这些信号形成标测图。通过分析该标测图，医师可识别干涉电通路。用于对来自导电心脏组织的电信号进行标测的常规方法是经由皮肤引入电生理导管(电极导管)，该电生理导管具有安装在其远侧末端上的标测电极。导管被操纵以将这些电极放置成与心内膜接触。通过监测心内膜处的电信号，可查明导致心律不齐的异常导电组织位点。对于通过安装在导管上的环形电极进行的感测，从环形电极传输信号的引线电连接到导管控制手柄的远侧端部中的合适连接器，该连接器电连接到ECG监测系统和/或合适的3D电生理(EP)标测系统，例如购自BiosenseWebster,Inc.(Irwindale,California)的CARTO、CARTOXP或CARTO3。相对于远场信号，更小且更紧密间隔的电极对允许更准确地检测近场电势，在试图处理心脏的特定区域时，这种检测可能非常重要。例如，近场肺静脉电势为非常小的信号，而位置非常靠近肺静脉的心房提供大得多的信号。因此，即使当导管被放置于肺静脉区域中时，电生理学家仍可能难以确定信号是小的近电势(来自肺静脉)还是较大的较远电势(来自心房)。更小且紧密间隔的双极允许医师更准确地移除远场信号并获得局部组织中电活动的更准确读数。因此，通过具有更小且紧密间隔的电极，能够精确地瞄准具有肺静脉电势的心肌组织的位置，并且因此允许临床医生将治疗递送至特定组织。此外，更小且紧密间隔的电极允许医师通过电信号确定心门的精确解剖位置。增加电极密度(例如，通过增加导管上承载的多个电极)也提高了检测精度。然而，导管上承载的电极越多，尤其是电极密度越高，电极碰触和短路的风险就会增加。此外，总是期望改善与高柔性电极组件结构的电极组织接触，所述结构可以可靠地进行接触，但接触的方式使电极承载结构以可控和可预测的方式工作而不刺穿或损伤组织。随着用于构造这些结构的材料变得更加柔性和精细，在导管组装期间较小的环形电极及其支撑结构变形、尤其是伸长的风险增加。此外，随着电极组件结构变得更加精细，部件分离、扭结和缠结的风险增加。因此，需要具有紧密间隔的微电极以实现高电极密度的电生理导管。还需要具有电极承载结构的电生理导管，这些电极承载结构在构造上是精细的，以提供期望的柔性，但是在组织接触时其移动是可预测的。还需要以使部件分离、扭结和缠结的风险最小化的方式构造的电生理导管。
技术实现思路
本专利技术涉及具有远侧电极组件的电生理导管，该远侧电极组件在可于组织表面区域上柔性地伸展的多个分散的脊上承载非常小且紧密间隔的微电极，以便同时在多个位置处检测信号，并同时最大程度减少对不期望的噪声(包括远场信号)的检测。远侧电极组件被配置为适形于心脏的心房腔中的组织的不同解剖结构。脊具有曲线区段或带直线区段的曲线区段，以便对不同组织表面具有宽范围的适应性，同时在不同的区段提供机械优点，以改善柔韧性和刚性，从而便于更好地接触组织。每个脊从其近侧端部到其远侧端部具有大致锥形构型，以用于提供更坚固、更刚性的近侧基部和更柔性的远侧端部，以便改善柔韧性特征，同时使脊碰触或缠结的风险最小化。在一些实施方案中，电生理导管具有细长主体和远侧电极组件。远侧电极组件具有近侧杆、从近侧杆发出的多个脊以及多个非导电脊覆盖件，每个脊覆盖件围绕相应的脊，每个脊覆盖件具有嵌入在覆盖件的侧壁中的多个拉伸构件。在一些实施方案中，拉伸构件在纵向方向上延伸。在一些实施方案中，拉伸构件具有在纵向方向上延伸的部分。在一些实施方案中，拉伸构件包括导线。在一些实施方案中，拉伸构件包括纤维。在一些实施方案中，电生理导管具有细长主体和远侧电极组件。远侧电极组件具有近侧杆和多个脊，每个脊具有扩大的远侧部分，该扩大的远侧部分具有通孔。远侧电极组件还具有多个非导电脊覆盖件，每个脊覆盖件围绕相应的脊。远侧电极组件还具有封装扩大的远侧部分的帽覆盖件，该帽覆盖件具有延伸穿过通孔的部分。在一些实施方案中，电生理导管具有细长主体和远侧电极组件。远侧电极组件具有近侧杆和数量为至少八个的多个脊，每个脊具有第一节段和线性节段，该第一节段具有由第一半径限定的第一预成形曲率。远侧电极组件还具有多个非导电脊覆盖件和多个微电极，其中每个脊上具有至少一个微电极。在一些实施方案中，每个脊包括具有第二预成形曲率的第二节段，该第二预成形曲率由不同于第一半径的第二半径限定，具有第二预成形曲率的第二节段位于具有第一预成形曲率的第一节段的远侧。在一些实施方案中，第一半径小于第二半径。在一些实施方案中，第二预成形曲率与第一预成形曲率相反。在一些实施方案中，具有第二预成形曲率的第二节段位于具有第一预成形曲率的第一节段的远侧。在一些实施方案中，线性节段位于具有第一预成形曲率的第一节段与具有第二预成形曲率的第二节段之间。在一些实施方案中，具有线性节段的第二节段位于具有第二预成形曲率的第二节段的远侧。在一些实施方案中，每个被覆盖的脊具有小于3弗伦奇(french)的外周长。在一些实施方案中，该外周长为约2.6弗伦奇。在一些实施方案中，电生理导管具有细长主体和远侧电极组件。远侧电极组件具有近侧部分和多个脊，每个脊具有线性锥度，该线性锥度具有较宽的近侧端部和较窄的远侧端部。远侧电极组件还具有多个非导电脊覆盖件，每个非导电脊覆盖件围绕相应的脊。在一些实施方案中，该线性锥度是连续的。在一些实施方案中，该线性锥度是不连续的。在一些实施方案中，该不连续的线性锥度包括凹入部分，该凹入部分的宽度小于更近侧杆的宽度和更远侧部分的宽度。在一些实施方案中，脊具有沿侧向边缘的铰链，该铰链被构造用于脊的平面内偏转。在一些实施方案中，电生理导管具有细长主体和远侧电极组件。远侧电极组件具有近侧杆、数量为至少八个的多个脊，每个脊具有线性锥度，该线性锥度具有较宽的近侧端部和较窄的远侧端部。远侧电极组件还具有多个非导电脊覆盖件，每个非导电覆盖件围绕相应的脊。远侧电极组件还具有多个微电极，所述多个为至少约48个，每个微电极具有约480μm的长度。在一些实施方案中，每个脊上的微电极被分隔开如在微电极的前缘之间测量的介于约1mm与3mm之间的范围内的距离。在一些实施方案中，该距离为约2mm。在一些实施方案中，每个脊上的微电极被布置为双极对，其中一对内的微电极的前缘被分隔开介于约1mm与3mm之间的范围内的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种电生理导管，包括：/n细长主体；/n远侧电极组件，所述远侧电极组件包括：/n近侧杆；/n数量为至少八个的多个脊，每个脊具有第一节段和线性节段，所述第一节段具有由第一半径限定的第一预成形曲率；/n多个非导电脊覆盖件；以及/n多个微电极，至少一个微电极承载在每个脊上。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180206 US 15/8903141.一种电生理导管，包括：
细长主体；
远侧电极组件，所述远侧电极组件包括：
近侧杆；
数量为至少八个的多个脊，每个脊具有第一节段和线性节段，所述第一节段具有由第一半径限定的第一预成形曲率；
多个非导电脊覆盖件；以及
多个微电极，至少一个微电极承载在每个脊上。


2.根据权利要求1所述的导管，其中每个脊包括具有第二预成形曲率的第二节段，所述第二预成形曲率由不同于所述第一半径的第二半径限定，具有所述第二预成形曲率的所述第二节段位于具有所述第一预成形曲率的所述第一节段的远侧。


3.根据权利要求2所述的导管，其中所述第一半径短于所述第二半径。


4.根据权利要求2所述的导管，其中所述第二预成形曲率与所述第一预成形曲率相反。


5.根据权利要求2所述的导管，其中具有所述第二预成形曲率的所述第二节段位于具有所述第一预成形曲率的所述第一节段的远侧。


6.根据权利要求2所述的导管，其中所述线性节段位于具有所述第一预成形曲率的所述第一节段与具有所述第二预成形曲率的所述第二节段之间。


7.根据权利要求2所述的导管，其中具有所述线性节段的所述第二节段位于具有所述第二预成形曲率的所述第二节段的远侧。


8.根据权利要求1所述的导管，其中每个被覆盖的脊具有小于3弗伦奇的外周长。


9.根据权利要求8所述的导管，其中所述外周长为约2.6弗伦奇。


10.一种电生理导管，包括：
细长主体；
远侧电极组件，所述远侧电极组件包括：
近侧部分；
多个脊，每个脊具有线性锥度，所述线性锥度具有较宽的近侧端部和较窄的远侧端部；以及
多个脊覆盖件，每个脊覆盖件围绕相应的脊。


11.根据权利要求10所述的导管，其中所述线性锥度是连续的。


12.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·A·索利斯，S·巴苏，S·威廉斯，C·芬特斯奥尔特加，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL