一种鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的方法、系统及应用技术方案

本发明专利技术涉及鉴定结核杆菌感染与非结核分枝杆菌(NTM)感染的方法及系统。本发明专利技术提出一种重组结核杆菌Esat‑6蛋白和CFP‑10蛋白组成的变态反应原和NTM菌体蛋白同体双臂皮肤试验，向待测生物注射重组结核杆菌Esat‑6蛋白和CFP‑10蛋白组成的变态反应原以及NTM菌体蛋白进行皮试反应；根据皮试反应的结果判断所述待测生物的结核杆菌和NTM感染情况。本发明专利技术提供的检测结核杆菌感染和非结核分枝杆菌感染的系统既可以联合使用应用于鉴别诊断，也可分别单独用于结核杆菌感染或NTM感染检测。本发明专利技术检测结果准确，可重复性高，为不容易找到病原学诊断依据的疾病诊断提供新思路。

A method, system and application of identification of Mycobacterium tuberculosis infection and non tuberculosis mycobacterium infection

【技术实现步骤摘要】
一种鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的方法、系统及应用
本专利技术涉及生物
，尤其涉及一种鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的方法、系统及应用。
技术介绍
非结核分枝杆菌(NTM)引起的NTM病呈快速增多趋势，NTM是指除结核分枝杆菌复合体、麻风分枝杆菌外的分枝杆菌。NTM感染引起的NTM病主要以侵犯人体肺脏引发肺部病变(NTM肺病)，还可感染淋巴结、骨骼、关节、皮肤和软组织等组织器官。NTM主要存在水源和土壤，因此人群对NTM的暴露和感染普遍存在。目前报道已分离的NTM约190多种，其中大都是条件致病菌；Runyon分类法将NTM分为光产色菌、暗产色菌、慢生长菌和快生长菌四群。菌阴肺结核患者可通过肺部影像学、免疫学和临床进行综合诊断，但是NTM肺病影像学与肺结核非常相似，通过影像学无法鉴别诊断肺结核和NTM肺病。肺结核病细胞免疫学诊断方法有皮试试验(TST)和干扰素释放试验(IGRA)，均采用结核分枝杆菌特异的且大部分NTM菌和卡介苗均缺失的蛋白进行结核分枝杆菌感染诊断。由于目前国内无NTM病免疫学诊断的方法，无法本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的方法，其特征在于，包括：/n向待测生物注射重组结核杆菌Esat-6蛋白和CFP-10蛋白组成的变态反应原以及NTM菌体蛋白进行同体双臂皮试；/n根据皮试反应的结果判断所述待测生物的结核杆菌和非结核分枝杆菌感染情况。/n

【技术特征摘要】
1.一种鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的方法，其特征在于，包括：
向待测生物注射重组结核杆菌Esat-6蛋白和CFP-10蛋白组成的变态反应原以及NTM菌体蛋白进行同体双臂皮试；
根据皮试反应的结果判断所述待测生物的结核杆菌和非结核分枝杆菌感染情况。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述判断的标准为：
当所述变态反应原的皮试反应结果为阴性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果为阳性时，则判断所述待测生物为非结核分枝杆菌感染；
当所述变态反应原的皮试反应结果为阳性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果也为阳性时，则判断所述待测生物为结核杆菌感染；
当所述变态反应原的皮试反应结果为阴性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果为阴性时，则判断所述待测生物未感染结核杆菌和非结核分枝杆菌。


3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述变态反应原为N个所述重组结核杆菌Esat-6蛋白和M个所述CFP-10蛋白组成的融合蛋白；其中0<N<4，0<M<4，且N和M均为正整数。


4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述变态反应原的氨基酸序列具体如SEQIDNO.1所示。


5.根据权利要求1-4任一项所述的方法，其特征在于，所述NTM菌体蛋白为快生长NTM菌体蛋白、慢生长NTM菌体蛋白、光产色NTM菌体蛋白和暗生产NTM菌体蛋白中的一种或多种。


6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述NTM菌体蛋白为堪萨斯分枝杆菌菌体蛋白、胞内分枝杆菌菌体蛋白、脓肿分枝杆菌菌体蛋白、龟分枝杆菌菌体蛋白、鸟分枝杆菌菌体蛋白、苏加分枝杆菌菌体蛋白、瘰疬分枝杆菌菌体蛋白、海分枝杆菌菌体蛋白、猿猴分枝杆菌菌体蛋白、戈登...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国治，张清乐，张鹏飞，刘婷，刘文宾，徐昆，黎冰芷，
申请(专利权)人：北京恩元华生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11