注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种注射装置，其包括具有用于产品的容器(2)的壳体(5)、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配产品的分配机构。分配机构可包括活塞杆(8)、至少一个套管(7；40)以及按钮(14)，该活塞杆在分配方向上相对于壳体(5)可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，该至少一个套管相对于壳体(5)可旋转以排出所设定的产品剂量，该按钮相对于壳体(5)并且相对于至少一个套管(7；40)在分配方向上从计量位置可移动到分配位置，以排出所设定的产品剂量。装置还包括第一检测器(21)、第二检测器(22)以及反馈生成器机构(20)，该第一检测器用于检测按钮(14)相对于壳体(5)或至少一个套管(7；40)的位置，该第二检测器用于检测至少一个套管(7；40)或联接到至少一个套管(7；40)的组成部件(30)的旋转运动，该反馈生成器机构连接到第一检测器和第二检测器(21，22)，用于响应于从第一检测器和第二检测器(21，22)接收到的信号来生成反馈。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射装置本专利技术总体上针对一种注射装置，即用于选择和分配许多用户可变剂量的药剂的药物递送装置。笔式药物递送装置适用于未经正式医疗培训的人员进行定期注射的情况。这在患有糖尿病的患者中可能越来越常见，其中自我治疗使得这些患者能够有效地管理他们的疾病。实际上，这种药物递送装置允许用户单独选择和分配许多用户可变剂量的药剂。本专利技术不针对所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定义的剂量而不可以增加或减少设定的剂量。基本上有两种类型的药物递送装置：可重置装置(即可重复使用)和不可重置(即一次性)。例如，一次性笔递送装置供应为自包含装置。此类自包含装置没有可移除的预填充药筒。而是，在不破坏装置本身的情况下，不能从这些装置中移除和替换预填充的药筒。因此，此类一次性装置不需要具有可重置的剂量设定机构。本专利技术适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用的装置。这些类型的笔递送装置(之所以如此命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常包含在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到药筒区段的一端；以及计量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(通常称为“安瓿”)典型地包括填充有药物(例如胰岛素)的储器、位于药筒储器一端的可移动橡胶型塞子或止挡件、以及位于另一端(通常为颈缩端)的具有可刺穿橡胶密封件的盖。典型地使用有褶皱的环形金属带来将橡胶密封件固持就位。药筒壳体典型地可由塑料制得，而药筒储器历史上由玻璃制得。针组件典型地是可替换的双头针组件。在注射之前，将可替换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，并且然后施用所设定的剂量。此类可移除的针组件可以拧到或推入(即卡入)药筒组件的可刺穿密封端上。计量区段或剂量设定机构典型地是笔装置的用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，包含在剂量设定机构内的主轴或活塞杆压靠在药筒的塞子或止挡件上。该力使得通过附接的针组件注射包含在药筒内的药物。注射后，如大多数药物递送装置和/或针组件制造商和供应商通常所建议的那样，将针组件移除并丢弃。药物递送装置类型的进一步区别涉及驱动机构：有些装置例如通过用户向注射按钮施加力来手动驱动，有些装置由弹簧等驱动，并且有些装置结合这两种概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置涉及预加载的弹簧和用户在剂量选择期间加载的弹簧。一些储能装置例如在剂量设定期间使用弹簧预加载和由用户提供的附加能量的组合。从例如公开手动驱动装置的EP2814547B1或从公开弹簧驱动装置的WO2014/117944A1、WO2016/016184A1或WO2017/134131A1已知一种注射装置，该注射装置包括具有用于产品的容器的壳体、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构。尽管这些已知装置中的一些装置设置有反馈机构，该反馈机构用于通过向用户提供非视觉反馈信号来生成适合于指示剂量分配动作的反馈，但是WO2016/001304A1公开了一种具有反馈机构的注射装置，该注射装置设置有仅在剂量分配结束时才被激活的咔嗒发声器组件，从而以与在分配期间提供的“咔嗒声”不同的“咔嗒声”的形式提供附加的听觉反馈，以告知用户该装置已经返回到它的零位置。仅在剂量递送结束时创建这种不同的反馈。本专利技术的目的是提供对以上解决方案的改进的替代方案。特别地，本专利技术的目的是提供一种注射装置或药物递送装置，其在分配过程的开始和/或结束时向用户给出可靠的反馈。优选地，该机构在剂量重置期间不生成信号。该目的由根据权利要求1所述的注射装置解决。根据本专利技术的注射装置包括具有用于产品的容器的壳体、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构。该装置的分配机构可包括活塞杆、至少一个套管以及组成部件(比如按钮或接合器)，该活塞杆在分配方向上相对于壳体可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，该至少一个套管相对于壳体可旋转以排出所设定的产品剂量，该组成部件相对于壳体并且相对于至少一个套管在分配方向上从计量位置可移动到分配位置，以排出所设定的产品剂量。本专利技术基于以下思想，即检测注射装置的组成部件的运动可用于识别剂量分配的开始和/或结束，并可基于该信息来生成反馈信号。例如，该装置还可以包括第一检测器、第二检测器以及反馈生成器机构，该第一检测器用于检测组成部件(例如，按钮或接合器)相对于壳体或至少一个套管的位置，该第二检测器用于检测至少一个套管或联接到至少一个套管的组成部件的旋转运动，该反馈生成器机构连接到第一检测器和第二检测器，用于响应于从第一检测器和第二检测器接收到的信号来生成反馈。更详细地，如果需要按钮或接合器的致动来排出所设定的产品剂量，则可以检测按钮或接合器的致动以识别注射装置处于与剂量设定或剂量校正模式或重置模式相比的剂量分配模式。另外，如果需要旋转套管以排出所设定的产品剂量，则可以检测套管的旋转以识别剂量分配的开始和/或结束。作为替代方案，如果套管的旋转仅在剂量分配期间发生而在剂量设定或剂量校正期间或在装置重置期间不发生，则检测套管的旋转以识别剂量分配的开始和/或结束可能就足够了。根据本专利技术的实施方案，第一检测器、第二检测器和反馈生成器机构中的至少一者被集成并内置在注射装置中。换言之，第一检测器、第二检测器和/或反馈生成器机构与注射装置的组成部件永久地附接或一体形成。优选地，第一检测器、第二检测器和/或反馈生成器机构被壳体包围。作为替代实施方案，第一检测器、第二检测器和反馈生成器机构中的至少一者是可以附接(例如可释放地附接)到注射装置的单独(例如外部)单元的一部分。根据本专利技术的注射装置可以是如EP2814547B1、WO2014/117944A1、WO2016/016184A1、WO2017/134131A1或WO2016/001304A1中所公开的装置。例如，按钮可以是EP2814547B1的图1中所示的弹出旋钮，而可旋转套管可以是EP2814547B1的图1中所示的螺纹螺母或联接套管。联接到套管的组成部件可以是EP2814547B1的图1、图4、图10或图15中所示的止挡轮。作为替代方案，按钮可为WO2016/001304A1的图1至图3中所示的按钮，而可旋转套管可为WO2016/001304A1的图3中所示的驱动器或数字套管。此外，接合器可以是WO2014/117944A1的轴向可移动接合器，而可旋转套管可以是驱动管和/或联接到套管的组成部件可以是WO2014/117944A1的含量末端环。在WO2016/016184A1中，可旋转套管可以是具有凸轮表面的旋转元件，和/或联接到套管的组成部件可以是与凸轮表面相互作用的含量末端元件。更进一步地，在计量位置与分配位置之间移动的接合器可以是由WO2017/134131A1的图2中所示的针护罩或滑动按钮可操作的接合器，而可旋转套管可以是剂量设定元件和/或联接到套管的组成部件可以是WO2017/134131A1的盘形含量末端元件。因此，检本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射装置，其包括具有用于产品的容器(2)的壳体(5)、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构，所述分配机构包括活塞杆(8)、至少一个套管(7；40)以及按钮(14)，所述活塞杆在分配方向上相对于所述壳体(5)可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，所述至少一个套管相对于所述壳体(5)可旋转以排出所设定的产品剂量，所述按钮相对于所述壳体(5)并且相对于所述至少一个套管(7；40)在所述分配方向上从计量位置可移动到分配位置，以排出所设定的产品剂量，其特征在于所述装置还包括第一检测器(21)、第二检测器(22)以及反馈生成器机构(20)，所述第一检测器用于检测所述按钮(14)相对于所述壳体(5)或所述至少一个套管(7；40)的位置，所述第二检测器用于检测所述至少一个套管(7；40)或联接到所述至少一个套管(7；40)的组成部件(7a；30)的旋转运动，所述反馈生成器机构连接到所述第一检测器和第二检测器(21，22)，用于响应于从所述第一检测器和第二检测器(21，22)接收到的信号来生成反馈。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180328 EP 18305347.91.一种注射装置，其包括具有用于产品的容器(2)的壳体(5)、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构，所述分配机构包括活塞杆(8)、至少一个套管(7；40)以及按钮(14)，所述活塞杆在分配方向上相对于所述壳体(5)可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，所述至少一个套管相对于所述壳体(5)可旋转以排出所设定的产品剂量，所述按钮相对于所述壳体(5)并且相对于所述至少一个套管(7；40)在所述分配方向上从计量位置可移动到分配位置，以排出所设定的产品剂量，其特征在于所述装置还包括第一检测器(21)、第二检测器(22)以及反馈生成器机构(20)，所述第一检测器用于检测所述按钮(14)相对于所述壳体(5)或所述至少一个套管(7；40)的位置，所述第二检测器用于检测所述至少一个套管(7；40)或联接到所述至少一个套管(7；40)的组成部件(7a；30)的旋转运动，所述反馈生成器机构连接到所述第一检测器和第二检测器(21，22)，用于响应于从所述第一检测器和第二检测器(21，22)接收到的信号来生成反馈。


2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述第一检测器(21)、所述第二检测器(22)和所述反馈生成器机构(20)中的至少一者被集成并内置在所述注射装置中。


3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述按钮(14)包括盘(141)和杆(142)，所述杆至少部分地延伸到所述至少一个套管(40)中，其中所述套管(40)包括板条(46)，所述板条被定位成使得所述杆在所述按钮(14)的所述计量位置中与所述板条间隔开，所述板条(46)被优选地定位成使得所述杆(142)在所述按钮(14)的所述分配位置中邻接所述板条。


4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述第一检测器(21)插入在所述按钮(14)与所述至少一个套管(7；40)之间。


5.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述第一检测器(21)包括以下中的至少一项：光学传感器、电容传感器、电感传感器、磁性传感器、电流传感器或开关、以及机械传感器。


6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其还包括弹簧(13)，所述弹簧插入在所述按钮(14)与所述至少一个套管(7；...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·贾格尔，M·托波雷克，S·布兰科，S·穆勒帕特尔，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国;FR