【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗心脏瓣膜的方法、设备和装置相关申请的交叉引用本申请要求享有2018年2月8日提交的美国临时专利申请序列号No.62/627,894(在审)和2018年5月14日提交的美国临时专利申请序列号No.62/671,077(在审)的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。
本公开内容总体上涉及治疗心脏瓣膜的方式，并且更具体地涉及减少通过心脏瓣膜的血流返流，由此改善心脏瓣膜的效率和功能的方式。
技术介绍
具有各种形式并影响各种心脏瓣膜(如主动脉瓣、三尖瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)的心脏瓣膜功能不全，导致旨在改善心脏瓣膜功能的研究和发展领域不断扩大。尽管这些天然心脏瓣膜中的任何一个或多个可能由于例如先天性疾病或更常见的疾病状况而受损，但是二尖瓣受到了特别的关注。当应该将瓣膜完全闭合时(即，天然瓣叶的完全接合)，通过心脏瓣膜(例如二尖瓣)的血流返流涉及血液倒流过瓣膜。二尖瓣病变或受损时，通常会在心脏收缩期间允许返流的血液从左心室流入左心房。这导致心脏收缩期间从左心室排出的血液量减少，从而导致患者的“射血分数”低于最佳。因此，...
【技术保护点】
1.一种用于对通过包括第一天然瓣叶和第二天然瓣叶的天然心脏瓣膜的血流返流进行处理的设备，所述设备包括：/n选择性闭塞装置，其尺寸被设计成且构造成植入所述天然心脏瓣膜中，并选择性地与所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个一起操作，以在心动周期处于舒张期时允许血液流过所述天然心脏瓣膜并在所述心动周期处于收缩期时减少血流返流通过所述天然心脏瓣膜，/n夹子结构，其与所述选择性闭塞装置耦接，所述夹子结构被构造成贴附至所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个的边缘，以将所述选择性闭塞装置固定至所述天然心脏瓣膜。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180208 US 62/627,894;20180514 US 62/671,0771.一种用于对通过包括第一天然瓣叶和第二天然瓣叶的天然心脏瓣膜的血流返流进行处理的设备，所述设备包括：
选择性闭塞装置，其尺寸被设计成且构造成植入所述天然心脏瓣膜中，并选择性地与所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个一起操作，以在心动周期处于舒张期时允许血液流过所述天然心脏瓣膜并在所述心动周期处于收缩期时减少血流返流通过所述天然心脏瓣膜，
夹子结构，其与所述选择性闭塞装置耦接，所述夹子结构被构造成贴附至所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个的边缘，以将所述选择性闭塞装置固定至所述天然心脏瓣膜。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述夹子结构包括由一对夹子元件构成的夹子，所述夹子元件中的至少一个在打开位置和闭合位置之间是可移动的，并且所述夹子元件在所述闭合位置捕获在所述夹子元件之间的天然瓣叶组织。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述夹子结构还包括：
第一夹子和第二夹子，其各自包括一对夹子元件，每对夹子元件中的至少一个相对于每对夹子元件中的另一个夹子元件在打开位置和闭合位置之间是可移动的，并且其中所述第一夹子被构造成将所述第一天然瓣叶附接到所述选择性闭塞装置，且所述第二夹子被构造成将所述第二天然瓣叶附接到所述选择性闭塞装置。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜包括可移动瓣膜元件，所述可移动瓣膜元件被构造成选择性地控制血液流过所述天然心脏瓣膜。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，所述柔性膜被构造成当所述心动周期处于收缩期时接合所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶或所述第二天然瓣叶中的至少一个并且当所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的所述至少一个脱离。
6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，所述柔性膜被构造成当所述心动周期处于收缩期时接合所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶，并且当所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶脱离。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述柔性膜包括闭合端和开口端，并且当所述心动周期处于收缩期时，所述开口端接收血流，以使所述膜展开成与所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶接合，且当所述心动周期处于舒张期时，所述开口端闭合以允许血液在膜与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶之间流动。
8.根据权利要求1所述的设备，还包括：
框架结构，其与所述夹子结构耦接，以及
非穿透式瓣环连接器，其与所述框架结构耦接，所述瓣环连接器被构造成与心脏组织接合而不穿透所述组织，
其中，所述框架结构被构造成大致在接合处之间跨过所述天然心脏瓣膜延伸，并且所述选择性闭塞装置大致在所述夹子结构与所述瓣环连接器之间被固定在适当位置。
9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述瓣环连接器对大致在瓣环处的心脏组织提供第一力，并且所述夹子结构在所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个的下部边缘处提供第二相反的力，以将所述选择性闭塞装置保持在所述瓣环连接器和所述夹子结构之间。
10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜包括被构造成选择性地控制血液流过所述天然心脏瓣膜的可移动瓣膜元件。
11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，所述柔性膜被构造成当所述心动周期处于收缩期时接合所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶或所述第二天然瓣叶中的至少一个并且在所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的所述至少一个脱离。
12.根据权利要求10所述的设备，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，所述柔性膜被构造成当所述心动周期处于收缩期时接合所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶，并且当所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶脱离。
13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述柔性膜包括闭合端和开口端，其中当所述心动周期处于收缩期时，所述开口端接收血流以使所述膜展开成与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶接合，且当所述心动周期处于舒张期时，开口端闭合以允许血液在膜与第一天然瓣叶和第二天然瓣叶之间流动。
14.根据权利要求12所述的设备，还包括：
框架结构，其与所述夹子结构耦接，以及
瓣环连接器，其与所述框架结构耦接，所述瓣环连接器被构造成与大致在所述天然心脏瓣膜的瓣环处的心脏组织接合，
其中所述框架结构被构造成延伸跨过所述天然心脏瓣膜，并且所述人工心脏瓣膜大致在所述夹子结构与所述第一连接器和第二连接器之间被固定在适当位置。
15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述夹子结构包括在打开位置和闭合位置之间可移动的一对夹子元件，并且所述夹子元件在所述闭合位置将所述天然瓣叶组织捕获在其之间，并且还包括：
间隔物，其安装在一对夹子元件之间，其中所述天然瓣叶组织接合在所述夹子元件和间隔物之间。
16.根据权利要求1所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括刚性元件，所述刚性元件的尺寸被设计且构造成被植入所述天然心脏瓣膜中，使得当所述心动周期处于收缩期时，所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个与所述刚性元件接合，以减少血液流过所述天然心脏瓣膜，且当所述心动周期处于舒张期时，所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的所述至少一个与所述刚性元件脱离以允许血液流过所述天然心脏瓣膜。
17.根据权利要求1所述的设备，还包括：
至少一个导管，所述至少一个导管携带所述选择性闭塞装置和所述夹子结构，其中所述至少一个导管被构造成将所述选择性闭塞装置和所述夹子结构递送到所述天然心脏瓣膜的部位，并且所述选择性闭塞装置具有用于通过至少一个导管进行递送的缩陷状态和用于植入所述天然心脏瓣膜中的展开状态。
18.根据权利要求17所述的设备，还包括：
框架结构，其具有通过至少一个导管递送的缩陷状态和植入在所述天然心脏瓣膜处的展开状态，以及
瓣环连接器，其与所述框架结构耦接，所述瓣环连接器被构造成与大致在所述天然心脏瓣膜的瓣环处的心脏组织接合，
其中，所述框架结构被构造成延伸跨过所述天然心脏瓣膜，并且所述选择性闭塞装置大致在所述夹子结构与所述第一连接器和第二连接器之间被固定在适当位置。
19.根据权利要求18所述的设备，还包括：
夹子结构捕获装置，其可从所述至少一个导管延伸，并且被构造成在所述选择性闭塞装置的植入期间捕获所述夹子结构并将所述夹子结构连接到所述框架结构。
20.根据权利要求1所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括：
第一选择性闭塞元件和第二选择性闭塞元件，其尺寸被设计成和构造成被植入到所述天然心脏瓣膜中，使得当所述心动周期处于收缩期时，所述第一天然瓣叶或所述第二天然瓣叶中的至少一个接合所述第一选择性闭塞元件和第二选择性闭塞元件以减少血液流过所述天然心脏瓣膜，且当所述心动周期处于舒张期时，所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的所述至少一个与所述第一选择性闭塞元件和第二选择性闭塞元件脱离以允许血液流过所述天然心脏瓣膜。
21.根据权利要求1所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括柔性膜结构，所述柔性膜结构包括第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分均被构造成当所述心动周期处于收缩期时与所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶接合以减少血液流过所述天然心脏瓣膜，且在所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶脱离以允许血液流过所述天然心脏瓣膜，其中所述第一部分位于所述夹子结构的第一侧上，且所述第二部分位于所述夹子结构的相反的第二侧上。
22.根据权利要求21所述的设备，其中，所述第一部分和第二部分中的每一个包括闭合端和开口端，其中，当所述心动周期处于收缩期时，所述开口端接收血流以使所述膜展开成与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶接合，并且当所述心动周期处于舒张期时，所述开口端闭合以允许血液在所述膜与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶之间流动。
23.一种用于对通过包括第一天然瓣叶和第二天然瓣叶的天然心脏瓣膜的血流返流进行处理的设备，所述设备包括：
选择性闭塞装置，其尺寸被设计成且构造成植入所述天然心脏瓣膜中，并选择性地与所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个一起操作，以在心动周期处于舒张期时允许血液流过所述天然心脏瓣膜，并且在所述心动周期处于收缩期时减少血流返流通过天然心脏瓣膜，
框架结构，其耦接到所述选择性闭塞装置，和
非穿透式瓣环连接器，其与所述框架结构耦接，所述瓣环连接器被构造成与心脏组织接合而不穿透所述组织，
其中，所述框架结构被构造成跨过所述天然心脏瓣膜延伸，并且所述选择性闭塞装置大致在所述框架结构与所述瓣环连接器之间被固定在适当位置。
24.根据权利要求23所述的设备，还包括：
夹子结构，其与所述选择性闭塞装置耦接，所述夹子结构被构造成贴附至所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个的边缘，以将所述选择性闭塞装置固定至所述天然心脏瓣膜，其中所述夹子结构包括一对夹子元件构成的夹子，所述夹子元件中的至少一个在打开位置和闭合位置之间是可移动的，并且所述夹子元件在所述闭合位置将天然瓣叶组织捕获在其之间。
25.根据权利要求24所述的设备，还包括多个夹子结构，其被构造成将所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶的所述边缘贴附至所述选择性闭塞装置。
26.根据权利要求24所述的设备，还包括：
间隔物，其被安装在一对夹子元件之间，其中所述天然瓣叶组织接合在所述夹子元件和所述间隔物之间。
27.根据权利要求24所述的设备，其中，所述瓣环连接器对大致在所述瓣环处的心脏组织提供第一力，并且所述夹子结构在所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个的下部边缘处提供第二相反的力以将所述选择性闭塞装置保持在所述瓣环连接器和所述夹子结构之间。
28.根据权利要求23所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜包括被构造成选择性地控制血液流过所述天然心脏瓣膜的可移动瓣膜元件。
29.根据权利要求28所述的设备，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，所述柔性膜被构造成当所述心动周期处于收缩期时与所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个接合，并且当所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的所述至少一个脱离。
30.根据权利要求28所述的设备，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，所述柔性膜被构造成当所述心动周期处于收缩期时接合所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶，并且当所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶脱离。
31.根据权利要求29所述的设备，其中，所述柔性膜包括闭合端和开口端，其中当所述心动周期处于收缩期时，所述开口端接收血流以使所述膜展开成与所述第一天然瓣叶和所述第二天然瓣叶接合，且当所述心动周期处于舒张期时，所述开口端闭合以允许血液在所述膜与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶之间流动。
32.根据权利要求23所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括刚性元件，所述刚性元件的尺寸被设计且构造成被植入所述天然心脏瓣膜中，使得当所述心动周期处于收缩期时，所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个与所述刚性元件接合，以减少血液流过所述天然心脏瓣膜，且当所述心动周期处于舒张期时，所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的所述至少一个与所述刚性元件脱离以允许血液流过所述天然心脏瓣膜。
33.根据权利要求23所述的设备，还包括：
至少一个导管，所述至少一个导管携带所述选择性闭塞装置和所述瓣环连接器，其中所述至少一个导管被构造成将所述选择性闭塞装置和所述瓣环连接器递送到所述天然心脏瓣膜的部位，并且所述选择性闭塞装置具有用于通过至少一个导管进行递送的缩陷状态和用于植入所述天然心脏瓣膜中的展开状态。
34.根据权利要求33所述的设备，还包括：
夹子结构，其与所述选择性闭塞装置耦接，所述夹子结构被构造成贴附至所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个的边缘，以将所述选择性闭塞装置固定至所述天然心脏瓣膜，所述夹子结构包括在打开位置和闭合位置之间可移动的一对夹子元件，并且所述夹子元件在所述闭合位置将天然瓣叶组织捕获在其之间。
35.根据权利要求34所述的设备，还包括：
夹子结构捕获装置，其可从所述至少一个导管延伸，并且被构造成在所述选择性闭塞装置的植入期间捕获所述夹子结构并将所述夹子结构连接到所述框架结构。
36.根据权利要求23所述的设备，其中，所述选择性闭塞装置还包括柔性膜结构，所述柔性膜结构包括第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分均被构造成当所述心动周期处于收缩期时与所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶接合以减少血液流过所述天然心脏瓣膜，且在所述心动周期处于舒张期时与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶脱离以允许血液流过所述天然心脏瓣膜，其中所述第一部分位于所述夹子结构的第一侧上，且所述第二部分位于所述夹子结构的相反的第二侧上。
37.根据权利要求36所述的设备，其中，所述第一部分和第二部分中的每一个包括闭合端和开口端，其中，当所述心动周期处于收缩期时，所述开口端接收血流以使所述膜展开成与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶接合，而当所述心动周期处于舒张期时，所述开口端闭合以允许血液在所述膜与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶之间流动。
38.一种对通过包括第一天然瓣叶和第二天然瓣叶的天然心脏瓣膜的血流返流进行处理的方法，所述方法包括：
将选择性闭塞装置在所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶之间地递送到所述天然心脏瓣膜中，
将夹子结构递送到所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个的边缘附近，
将所述夹子结构贴附至所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的所述至少一个的边缘，
将所述选择性闭塞装置固定至所述夹子结构，以及
使用所述选择性闭塞装置与所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个一起操作，以在心动周期处于舒张期时允许血液流过所述天然心脏瓣膜，并在所述心动周期处于收缩期时减少血流返流通过所述天然心脏瓣膜。
39.根据权利要求38所述的方法，其中，所述夹子结构还包括由一对夹子元件构成的夹子，并且贴附所述夹子结构还包括：
在打开位置和闭合位置之间移动所述夹子元件中的至少一个，并在所述闭合位置将天然瓣叶组织捕获在所述夹子元件之间。
40.根据权利要求38所述的方法，其中，所述夹子结构还包括第一夹子和第二夹子，所述第一夹子和第二夹子各自包括一对夹子元件，每对夹子元件中的至少一个相对于每对中的另一个夹子元件在打开位置和闭合位置之间是可移动的，且贴附所述夹子结构还包括：
将所述第一夹子附接到所述第一天然瓣叶和所述选择性闭塞装置，以及将所述第二夹子附接到所述第二天然瓣叶和所述选择性闭塞装置。
41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述选择性闭塞装置还包括人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜包括可移动瓣膜元件，并且使用所述选择性闭塞装置还包括：
通过在打开位置和闭合位置之间移动所述可移动瓣膜元件，选择性地控制血液流过所述天然心脏瓣膜。
42.根据权利要求41所述的方法，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，并且使用所述选择性闭塞装置还包括：
当所述心动周期处于收缩期时，使所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个与所述柔性膜接合，以减少血流返流通过所述天然心脏瓣膜，以及
当所述心动周期处于舒张期时，使所述第一天然瓣叶或第二天然瓣叶中的至少一个与所述柔性膜脱离以允许血液流过所述天然心脏瓣膜。
43.根据权利要求41所述的方法，其中，所述可移动瓣膜元件还包括柔性膜，并且使用所述选择性闭塞装置还包括：
当所述心动周期处于收缩期时，使所述天然心脏瓣膜的所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶与所述柔性膜接合以减少血流返流通过所述天然心脏瓣膜，以及
当所述心动周期处于舒张期时，使所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶与所述柔性膜脱离以允许血液流过所述天然心脏瓣膜。
44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述柔性膜包括闭合端和开口端，其中：
接合所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶包括当所述心动周期处于收缩期时，通过所述开口端接收血流以使膜展开成与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶接合；以及
脱离所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶包括当所述心动周期处于舒张期时闭合开口端，以允许血液在所述膜与所述第一天然瓣叶和第二天然瓣叶之间流动。
45.根据权利要求38所述的方法，还包括：
将框架结构与所述夹子结构耦接，以及
使非穿透式瓣环连接器与靠近所述天然心脏瓣膜环的心脏组织接合，并且
将所述框架结构跨过所述天然心脏瓣膜固...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·A·思朋斯，
申请(专利权)人：因威尔乌治疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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