ω-3脂肪酸的自乳化组合物制造技术

本发明专利技术提供一种自乳化组合物，其中，以自乳化组合物的总量为100质量%时，含有70～90质量%的选自ω‑3多元不饱和脂肪酸、其药学上可接受的盐及其酯的至少一种化合物、0.5～6质量%的水、1～29质量%的作为乳化剂的聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯(还任意地包含蓖麻油聚氧乙烯醚，其中卵磷脂除外)、以及相对于100质量份的ω‑3多元不饱和脂肪酸等为3～40质量份的卵磷脂，该自乳化组合物的自乳化性、组合物分散性、乳化稳定性和吸收性优异，没有添加乙醇和多元醇、或添加浓度低。该自乳化组合物可用于食品、药物。

【技术实现步骤摘要】
ω-3脂肪酸的自乳化组合物本申请是国际申请日为2014年7月17日、国家申请号为201480040469.6(国际申请号为PCT/JP2014/069114)、专利技术名称为“ω-3脂肪酸的自乳化组合物”的申请的分案申请。
本专利技术提供含有选自ω-3多元不饱和脂肪酸、其药学上可接受的盐和酯的至少一种的自乳化组合物、其药物、其制备方法。
技术介绍
ω-3多元不饱和脂肪酸(以下记作ω-3PUFA)已知有α-亚麻酸、二十碳五烯酸(以下记作EPA)、二十二碳六烯酸(以下记作DHA)等。由于ω-3PUFA、其药学上可接受的盐和酯显示出抗动脉硬化作用、血小板凝集抑制作用、血中脂质降低作用、抗炎作用、抗癌作用、中枢作用等各种作用，因此被混合在各种食品中，或者作为健康食品或药品来销售。EPA乙酯(以下记作EPA-E)作为闭塞性动脉硬化所伴随的溃疡、疼痛和冷感的改善和高脂血症的口服治疗药在日本销售(商品名エパデール、持田制药)。在绝食下口服给予EPA-E时，血浆中EPA浓度的上升较在进食下口服给药时低。认为这是由于：EPA-E的吸收必需以来自胆本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用硬胶囊和/或软胶囊进行了胶囊化的自乳化制剂，该自乳化制剂是以自乳化组合物作为内溶液并将其保持在胶囊中进行胶囊化而得，所述自乳化组合物在以自乳化组合物的总量为100质量%时，含有下述的a)～d)：/na) 70～90质量%的选自ω-3 PUFA、其药学上可接受的盐及其酯的至少一种化合物；/nb) 0.5～6质量%的水；/nc) 1～29质量%的乳化剂，并且上述乳化剂包含聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油和/或聚氧乙烯蓖麻油；/nd) 相对于100质量份的ω-3多元不饱和脂肪酸、其药学上可接受的盐及其酯为3～25质量份的卵磷脂，/n其中，/ne) 乙醇和多元醇为上述组合物总量的...

【技术特征摘要】
20130718 JP 2013-1496621.用硬胶囊和/或软胶囊进行了胶囊化的自乳化制剂，该自乳化制剂是以自乳化组合物作为内溶液并将其保持在胶囊中进行胶囊化而得，所述自乳化组合物在以自乳化组合物的总量为100质量%时，含有下述的a)～d)：
a)70～90质量%的选自ω-3PUFA、其药学上可接受的盐及其酯的至少一种化合物；
b)0.5～6质量%的水；
c)1～29质量%的乳化剂，并且上述乳化剂包含聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油和/或聚氧乙烯蓖麻油；
d)相对于100质量份的ω-3多元不饱和脂肪酸、其药学上可接受的盐及其酯为3～25质量份的卵磷脂，
其中，
e)乙醇和多元醇为上述组合物总量的4质量%以下。


2.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述乳化剂包含聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯蓖麻油。


3...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊藤博光，藤井启达，山县基生，
申请(专利权)人：持田制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP