快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸及制备方法技术

本发明专利技术涉及免疫诊断技术领域，针对现有技术的消化道中血红蛋白易被胃蛋白酶破坏导致检测结果不准确的问题，公开了快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白‑血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸及制备方法，具体包括以下步骤：1）制备第一检测线T和第一质控线C；2）制备第二检测线T和第二质控线C；3）金标垫的制备；4）制备检测试纸：将吸水垫、样品垫、微球探针处理垫、包被好抗体的改性硝酸纤维素膜及PVC底板按顺序进行连接组装，即得成品。本发明专利技术采用血红蛋白+血红蛋白结合珠蛋白复合物联合检测，提高了包括上消化道出血在内的隐血检测的灵敏度，操作简便、快速，结果显示直观、准确，灵敏度高、特异性好，制备工艺简单。

【技术实现步骤摘要】
快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸及制备方法
本专利技术涉及免疫诊断
，尤其涉及快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸及制备方法。
技术介绍
粪便中的血红蛋白(Hb,Hemoglobin)又称便隐血(FOB,FecalOccultBlood)，目前在临床上被看作是诊断直肠癌、结肠癌的肿瘤标志物之一。血红蛋白容易与结合珠蛋白结合形成稳定不可逆的复合物，叫做血红蛋白-结合珠蛋白复合物(Hb-HpComplex)。凡是消化道疾病引起少量出血的，均可有隐血便，因此隐血检查对于诊断多种消化道出血性疾病都有重要价值，是普查筛选消化道疾病的有效手段，便隐血试验已经成为人们不断深入研究的热点。免疫层析一步法目前是用抗人血红蛋白抗体来特异性结合人血红蛋白抗原，此法简便、快捷，基本排除了饮食及药物等因素的干扰，被世界卫生组织胃肠镜检查协会推荐作为粪便隐血实验的一种较为确认的方法。血红蛋白极其不稳定，上消化道出血，血红蛋白经过胃部时，易被胃蛋白酶破坏，临床出现漏检情况。专利本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸，其特征是，包括PVC底板（7），所述PVC底板（7）依次设有样品垫（1）、金标探针处理垫（2）、硝酸纤维素膜（5）和吸水垫（6），PVC底板（7）中间设有硝酸纤维素膜（5），所述硝酸纤维素膜（5）两端分别设有金标探针处理垫（2）和吸水垫（6），所述金标探针处理垫（2）和所述吸水垫（6）一端底侧分别连接于所述硝酸纤维素膜（5）的两端，另一端底侧分别与PVC底板（7）连接；金标探针处理垫（2）与PVC底板（7）连接的一端上侧设有样品垫（1），所述样品垫（1）一端底侧与金标探针处理垫（2）上侧连接，另一端底侧与PVC底板（7）...

【技术特征摘要】
1.快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸，其特征是，包括PVC底板（7），所述PVC底板（7）依次设有样品垫（1）、金标探针处理垫（2）、硝酸纤维素膜（5）和吸水垫（6），PVC底板（7）中间设有硝酸纤维素膜（5），所述硝酸纤维素膜（5）两端分别设有金标探针处理垫（2）和吸水垫（6），所述金标探针处理垫（2）和所述吸水垫（6）一端底侧分别连接于所述硝酸纤维素膜（5）的两端，另一端底侧分别与PVC底板（7）连接；金标探针处理垫（2）与PVC底板（7）连接的一端上侧设有样品垫（1），所述样品垫（1）一端底侧与金标探针处理垫（2）上侧连接，另一端底侧与PVC底板（7）连接，所述硝酸纤维素膜（5）的非连接段从金标探针处理垫（2）一侧开始依次设有包被鼠抗人结合珠蛋白的检测线T（3）和包被羊抗鼠IgG抗体的质控线C（4）。


2.根据权利要求1所述快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸，其特征是，所述金标探针处理垫（2）为标记鼠抗人血红蛋白抗体-胶体金偶联物的金标垫。


3.根据权利要求1所述快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸，其特征是，所述检测线T（3）包被的包被用鼠抗人血红蛋白单克隆抗体浓度为0.5~2.0mg/ml；所述检测线T包被用鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体的浓度为0.5-2.0mg/ml。


4.根据权利要求1所述快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸，其特征是，所述质控线C（4）包被的羊抗鼠IgG抗体浓度为1.0~3.0mg/ml。


5.如权利要求1-4任一所述快速诊断血红蛋白、结合珠蛋白-血红蛋白复合物的胶体金免疫层析检测试纸的制备方法，其特征是，具体包括以下步骤：
1）制备第一检测线T和第一质控线C：将鼠抗人血红蛋白单克隆抗体稀释后以1.0-1.2ul/cm的速度喷点于硝酸纤维素膜上作为第一检测线T，羊抗鼠IgG抗体溶液稀释后喷点于硝酸纤维素膜上作为第一质控线C，置于36-38℃烘干，得到检测线和质控线；
2）制备第二检测线T和第二质控线C：将鼠抗人结合珠蛋白-血红蛋白复合物单克隆抗体稀释后以1.0-1.2ul/cm的速度喷点于硝酸纤维素膜上作为第二检测线T，羊抗鼠IgG抗体溶液稀释后喷点...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈金树，陆维克，涂小娟，高飞，
申请(专利权)人：杭州奥泰生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33