本发明专利技术公开了一种治疗风热上攻，肺胃热盛所致急、慢性咽喉炎的中药复方制剂及其制备方法和质量检测方法。该中药组合物主要由蟛蜞菊、肿节风、玄参、麦冬、甘草、片仔癀、薄荷脑组成。本组合物经过常规工艺直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液、颗粒剂、注射剂等，本组合物具有清热解毒，利咽止痛，生津润喉的作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法和质量检测方法，特别涉及和质量检测方法。
技术介绍
急慢性咽炎、扁桃体炎为临床常见病，多发病，多发生于成年人，常伴有其它上呼吸道疾病，急性期若未及时治疗，往往会转为慢性，患者出现咽痛、咽痒、声嘶、咽异物感、频繁干咳，严重影响人们的健康、工作和生活。当前治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药品种类繁多，消炎药暂时能缓解部分咽炎症状，但不是治疗咽炎的专业药物，易产生耐药性，容易为感染性疾病的治疗带来不利影响与过敏反应；传统药物在治疗上只是用药好转，停药复发，形成恶性循环，无法从根本上治疗咽炎。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种中药组合物及其制剂的制备方法，本专利技术另一目的在于提供该中药组合物制剂的质量检测方法及用途。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术中药组合物的原料药组成如下蟛蜞菊100-150重量份肿节风30-90重量份玄参70-130重量份麦冬15-50重量份甘草15-50重量份 片仔癀1-4重量份薄荷脑2-5重量份。上述原料药的优选重量配比如下蟛蜞菊133重量份肿节风67重量份 玄参100重量份麦冬33重量份 甘草33重量份 片仔癀2重量份薄荷脑3重量份。上述原料药的优选重量配比如下蟛蜞菊105重量份肿节风85重量份 玄参75重量份麦冬45重量份 甘草15重量份 片仔癀4重量份薄荷脑2重量份。上述原料药的优选重量配比如下蟛蜞菊150重量份 肿节风35重量份玄参125重量份麦冬15重量份 甘草45重量份 片仔癀1重量份薄荷脑5重量份。本专利技术中药组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的剂型，如胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或注射剂。本专利技术组合物的具体制备工艺如下取片仔癀，磨成细粉；取蟛蜞菊、肿节风、麦冬、甘草加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至75℃-85℃相对密度为1.10～1.15，加乙醇使含醇量达60％-80％，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩液备用；另取玄参加70％-85％乙醇强制循环1-4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液与上述浓缩液合并，浓缩至75℃-85℃相对密度为1.20～1.25的清膏；清膏与片仔癀细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥，喷入薄荷脑及上述浓缩液，按常规工艺制成胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或注射剂。本专利技术组合物的优选制备工艺如下取片仔癀，磨成细粉；取蟛蜞菊、肿节风、麦冬、甘草加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度为1.15，加乙醇使含醇量达70％，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩液备用；另取玄参加80％乙醇强制循环3小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液与上述浓缩液合并，浓缩至80℃相对密度为1.20的清膏；清膏与片仔癀细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥，喷入薄荷脑及上述浓缩液，按常规工艺制成胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或注射剂。本专利技术的质量检测方法包括如下鉴别和/或含量测定鉴别方法包括如下鉴别中的一种或几种A取药物组合物片剂20片，薄膜衣片除去包衣，研细，过四号筛，取10g，加水25ml，超声处理10分钟，转移至分液漏斗中，再用水25ml分次洗涤容器，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣用甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，取上清液，即得供试品溶液；另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以9∶4∶1甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟后，在与对照品色谱相应位置上的斑点变成黄绿色；B取药物组合物片剂30片，薄膜衣片除去包衣，研细，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；另取玄参对照药材2g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸收上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以9∶1苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；C取药物组合物片剂30片，薄膜衣片除去包衣，研细，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，取药渣，挥干乙醚，加甲醇80ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，超声使溶解，滤过，滤液用水饱和正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草、蟛蜞菊对照药材各0.5g，分别加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以5∶3∶1∶1乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，置展开缸预饱和10分钟，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；D药物组合物片剂30片，研细，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加8％硫酸溶液20ml溶解，加热回流5小时，放冷，加适量氨试液调至中性，用三氯甲烷30ml振摇提取，分取三氯甲烷液，水层再用三氯甲烷提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；另取麦冬对照药材1g，加水煎煮2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加8％硫酸溶液20ml溶解，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以1∶1正己烷-乙酸乙醋为展开剂，展开，取出，晾干，置254nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。质量检测方法中的含量测定如下照高效液相色谱法测定，色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以15∶85乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相；检测波长为344nm；理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于3000；对照品溶液的制备取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得；供试品溶液的制备取药物组合物片剂20片；薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，过四号筛，取10g，精密称定，加水25ml，超声处理10分钟，转移至分液漏斗中，再用水25ml分次洗涤容器，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣用甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，取上清液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定，即得；药物组合物片剂每片含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5)计，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗急、慢性咽喉炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：蟛蜞菊１００－１５０重量份肿节风３０－９０重量份玄参７０－１３０重量份麦冬１５－５０重量份甘草１５－５０重量份片仔癀１－４重量份 薄荷脑２－５重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈纪鹏，洪绯，赵水连，林小燕，于娟，
申请(专利权)人：漳州片仔癀药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：35[中国|福建]
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