【技术实现步骤摘要】
灭菌方法和设备及其适应性控制本申请是于2014年9月5日递交的题为“灭菌方法和设备及其适应性控制”的中国专利技术专利申请号201480055976.7的分案申请。专利
本专利技术大体上涉及灭菌方法和设备并且更精确地，涉及在真空下使用气体杀生剂或蒸发的液体杀生剂的灭菌工艺。专利技术背景灭菌是破坏无论在营养态还是在休眠孢子态中的任何病毒、细菌、真菌或其他微生物。用于医疗仪器的常规无菌处理程序涉及高温(诸如蒸汽和干热单元)或化学品(诸如环氧乙烷气体、过氧化氢或臭氧)。一些诸如柔性内窥镜的复杂医疗设备，不接受高温并且因此不能用高温技术灭菌。使用气体化学灭菌剂的灭菌方法和设备是熟知的。使用过氧化氢作为化学灭菌剂的灭菌器被广泛使用。过氧化氢通常作为水性过氧化氢溶液供应。通常在注入至灭菌器的灭菌室之前蒸发该溶液。蒸发通过加热过氧化氢溶液，通过使灭菌室中或单独的蒸发器中的溶液经受足够的真空以蒸发溶液，例如通过对灭菌室施加真空，或它们的任何组合来实现。在过氧化氢溶液蒸发之后，灭菌室中的气氛包括水蒸气和过氧化...
【技术保护点】
1.一种用于对在真空下的灭菌室中的负载灭菌的方法，包括以下步骤：/n允许灭菌剂气体进入在真空下的所述灭菌室；/n监测所述灭菌室中灭菌剂冷凝相关的参数；/n由所述灭菌剂冷凝相关的参数，确定所述灭菌剂气体的露点；/n根据所述露点，选择灭菌周期；以及/n实施所选择的灭菌周期用于对所述负载灭菌。/n
【技术特征摘要】
20130906 US 61/874,6031.一种用于对在真空下的灭菌室中的负载灭菌的方法，包括以下步骤：
允许灭菌剂气体进入在真空下的所述灭菌室；
监测所述灭菌室中灭菌剂冷凝相关的参数；
由所述灭菌剂冷凝相关的参数，确定所述灭菌剂气体的露点；
根据所述露点，选择灭菌周期；以及
实施所选择的灭菌周期用于对所述负载灭菌。
2.根据权利要求1所述的方法，其中选择灭菌周期管理冷凝层的厚度和在所述层中的灭菌剂浓度。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，根据从所述灭菌剂冷凝相关的参数确定的值，确定所述露点，并且选择灭菌周期还包括根据所述露点从多个预定的灭菌周期中选择所述周期。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数是负载温度。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数是在所述负载上的冷凝灭菌剂层的厚度。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述选择灭菌周期包括确定预定的灭菌剂气体注入结束压力。
7.根据权利要求1所述的方法，其中选择灭菌周期包括确定所要注入的灭菌剂气体的最终数量。
8.根据权利要求1所述的方法，其中选择灭菌周期包括确定用以除去冷凝的灭菌剂的通风的参数。
9.根据权利要求1所述的方法，还包括：基于所述露点，确定灭菌剂冷凝、灭菌剂冷凝的不存在、灭菌剂冷凝的开始或灭菌剂冷凝的进展，然后，基于所述确定，选择灭菌周期。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数是室压力。
11.根据权利要求10所述的方法，还包括基于所述冷凝的开始或发生来确定所述露点，其中通过在允许所述灭菌剂气体期间监测所述灭菌室中压力增加的速率的变化来检测所述冷凝的发生和所述冷凝的开始中的一者。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数取决于所述负载的条件。
13.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数包括冷凝的灭菌剂气体的量与注入的灭菌剂气体的总量的比率。
14.根据权利要求13所述的方法，其中以恒定速率提供所述灭菌剂气体，通过计算在所述灭菌剂气体的理论蒸气压曲线与基于所测量的室气氛参数的实际蒸气压曲线之间的面积来确定所述冷凝的灭菌剂气体的量，所述面积代表对于所述冷凝的灭菌剂气体的数量的量度。
15.根据权利要求13所述的方法，其中所述灭菌剂气体是过氧化氢气体。
16.根据权利要求1所述的方法，包括以下步骤：蒸发液体灭菌剂，以产生所述灭菌剂气体。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述液体灭菌剂是水性灭菌剂溶液，并且所述蒸发的步骤包括完全蒸发灭菌剂和溶剂两者以在所述允许步骤之前产生水蒸气和灭菌剂气体混合物，可选地所述液体灭菌剂是过氧化氢的水溶液并且所述灭菌剂气体是过氧化氢气体。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述灭菌剂气体是过氧化氢气体。
19.一种用于对在真空下的灭菌室中的负载灭菌的系统，包括：
灭菌室，
用于将真空施加在所述灭菌室中的真空装置，
用于允许灭菌剂气体进入当在真空下时的所述灭菌室中的灭菌剂注入装置；
监测装置；
连接至所述监测单元的控制单元；
其中，所述监测装置配置成监测所述灭菌室中灭菌剂冷凝相关的参数，并配置成由所述灭菌剂冷凝相关的参数确定所述灭菌剂气体的露点；并且
其中，所述控制单元配置成根据所述露点选择灭菌周期。
20.根据权利要求19所述的系统，其中所述灭菌剂气体是过氧化氢气体。
21.一种用于对在真空下的灭菌室中的负载灭菌的方法，包括以下步骤：
允许灭菌剂气体进入在真空下的所述灭菌室；
在允许所述灭菌剂气体期间，监测所述灭菌室中灭菌剂冷凝相关的参数；
在发生冷凝后或在冷凝开始时，确定所述灭菌剂冷凝相关的参数的值；
根据所述冷凝相关的参数的值，选择灭菌周期；以及
实施所选择的灭菌周期用于对所述负载灭菌；
其中，所述灭菌剂冷凝相关的参数是负载温度。
22.一种用于对在真空下的灭菌室中的负载灭菌的方法，包括以下步骤：
允许灭菌剂气体进入在真空下的所述灭菌室；
在允许所述灭菌剂气体期间，监测所述灭菌室中灭菌剂冷凝相关的参...
【专利技术属性】
技术研发人员：乔纳森·拉弗拉姆，大卫·索耶，西尔维·迪弗雷纳，塞西尔·谢瓦利埃，海琳·勒布隆，弗朗西斯·泰尔伦，
申请(专利权)人：大诚臭氧公司，
类型：发明
国别省市：加拿大;CA
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