使用由可植入装置感测和存储的内部心电图(ECG)信号对心脏心律失常的精确定位制造方法及图纸

本公开的某些方面提供了用于使用由植入对象体中的可植入装置感测和存储的内部心电图(ECG)信号来确定对象体的心脏中的心律失常起源位点或离去位点的精确定位的方法和设备。分析对象体中的心律失常的一个示例方法通常包括从植入对象体中的可植入装置读取在对象体正经历心律失常事件时(例如，在任何时间，包括在对象体走动时)由可植入装置感测和存储的多个内部ECG信号；执行对所读取的内部ECG信号的分析；以及基于所述分析来确定与所述心律失常事件相关的心律失常的定位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用由可植入装置感测和存储的内部心电图(ECG)信号对心脏心律失常的精确定位在35U.S.C.§119下的优先权声明本申请要求于2018年1月23日提交的名称为“PreciseLocalizationofVentricularArrhythmiaUsingInternalElectrocardiograph(ECG)SignalsSensedandStoredbyImplantableDevice(使用由可植入装置感测和存储的内部心电图(ECG)信号对室性心律失常的精确定位)”的美国临时专利申请序列号62/620,589的优先权的权益，该专利申请的全部内容通过引用结合于此。背景
本公开一般涉及可植入医疗装置，并且更具体地涉及使用由这种可植入装置感测的内部心电图(ECG)信号来对心律失常的定位。
技术介绍
心脏病是美国(每年约610,000人)和其他发达国家的主要死亡原因，并且占比所有类型的癌症组合死亡率更高的死亡率。与普遍的信念相反，心脏病发作不是心脏死亡的直接原因。相反，大多数心脏死亡在没有警告的情况下发生(因此称为心脏性猝死或SCD)，主要是由于源自心室的致命性室性心律失常(VA)。幸运的是，随着可植入复律器/除颤器(ICD)的出现，由于VA而引起的这些SCD中的大多数现在可以被阻止。如通过大量随机多中心临床试验所证实的，ICD植入是降低SCD死亡率的最可靠疗法。目前，公认的ICD植入临床适应症包括：(1)对于那些具有SCD高风险但没有先前的SCD事件的患者，例如那些具有严重心脏病发作史的患者，进行一级预防，和(2)对于那些已经具有SCD事件但存活的患者进行二级预防。值得指出的是，在没有ICD的情况下从SCD事件存活的概率非常低(如果SCD在医院外发生的话＜4％)。这些幸存者中的许多可能遭受脑损伤并且甚至在他或她复苏时也陷入植物人状态。然而，植入ICD并不阻止致命的VA发生。相反，ICD将电击传递到心脏以"重置"心室的电活动，从而试图恢复正常的心律。尽管施加电击挽救了生命，但这些电击经常引起严重不适并增加患者的发病率。身体和心理创伤都可能随之发生。药理学药剂(抗心律失常药物)可用于抑制这些致命的VA。然而，这些药剂的有效性是有限的，并且副作用是常见的。基于导管的消融-一种使用热能、通常是从射频(RF)能量产生的热来破坏心律失常的基底的技术-是一种用于包括VA的心律失常的有效疗法。在消融期间，导管通过动脉或静脉经皮插入并推进到心脏。消融过程的成功取决于VA源的精确定位以引导RF能量的传递，这是消融过程中最耗时的部分，可能需要5到8小时。过程时间越长，并发症的可能性越高。体表导联心电图(ECG)信号是从被放置在患者的胸部和四肢的皮肤上并且被连接到测量心脏的电活动的记录机器的一组电极(例如，通常10个电极)无创地生成的。可分析VA期间记录的体表导联(或外部)ECG信号来识别VA起源并由此引导消融。不幸的是，在大多数情况下，在VA期间不能获得这样的ECG记录。ICD被设计成在识别出致命的VA之后的数秒内传递电击。在致命的VA期间，没有时间执行表面ECG记录，除非患者一直与ECG记录器连接，而这是不实际的。此外，VA经常引起血液动力学崩溃，并且应当立即终止。因此，将不会有宽裕的时间来执行ECG记录。
技术实现思路
本公开的某些方面一般涉及使用由可植入装置感测和存储的内部心电图(ECG)信号来确定心律失常(例如，室性心律失常或房性心律失常)的定位。本公开的某些方面提供了一种分析对象体中的心律失常的方法。该方法通常包括从植入在对象体中的可植入装置读取在所述对象体正经历心律失常事件时由所述可植入装置感测和存储的多个内部ECG信号；执行对所读取的内部ECG信号的分析；以及基于所述分析来确定所述心律失常的定位。本公开的某些方面提供了一种其上存储有指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理器执行时使所述处理器执行用于分析对象体的心律失常的操作。所述操作通常包括从植入在所述对象体中的可植入装置读取在所述对象体正经历心律失常事件时由所述可植入装置感测和存储的多个内部ECG信号；执行对所读取的内部ECG信号的分析；以及基于所述分析来确定所述心律失常的定位。本公开的某些方面提供了一种用于分析对象体中的心律失常的系统。该系统包括无线通信装置和通信地耦合到该无线通信装置的至少一个处理器。无线通信装置通常被配置为从植入在对象体中的可植入装置读取在所述对象体正经历心律失常事件时由可植入装置感测和存储的多个内部ECG信号。处理器通常被配置为执行对所读取的内部ECG信号的分析，并且基于所述分析来确定心律失常的定位。本公开的某些方面提供了一种用于植入对象体中的可植入装置。所述可植入装置通常包括存储器和具有用于感测多个内部ECG信号的多个电极的多个引线。所述存储器通常被配置为至少在所述对象体正经历心律失常时存储所感测的内部ECG信号，并且随后读出所存储的内部ECG信号以用于分析，从而来确定心律失常的定位。附图说明为了可以详细地理解本公开的上述特征的方式，可以通过参考其中一些在附图中示出的方面来进行上面简要概述的更具体的描述。然而，应当注意，附图仅示出了本公开的某些典型方面，并且因此不应被认为是对其范围的限制，因为该描述可以允许其他等效的方面。图1A示出了示例性可植入复律器/除颤器(ICD)系统，作为示例性可植入装置，其引线通过血管馈送到心脏。图1B是图1A的ICD系统的示例性框图。图2是根据本公开的某些方面的用于分析心律失常的示例性操作的流程图。图3是根据本公开的某些方面的示例性单极内部心电图(ECG)信号随时间的曲线图。图4A提供了根据本公开的某些方面的示例性单极内部ECG信号随时间的曲线图，示出了针对相同相位感测到的不同幅度。图4B提供了根据本公开的某些方面的示例性双极内部ECG信号随时间的曲线图。图5是示出根据本公开的某些方面的确定垂直于连接两个示例性单极记录位点的线的平面的图。图6是示出根据本公开的某些方面的在三个单极记录位点之间的三个矢量、垂直于三个矢量的三个平面以及心律失常起源位点或离去位点的示例性候选的示例图。图7是示出确定点与平面之间的距离的图。图8是根据本公开的某些方面的用于使用矢量分析来定位心律失常起源位点或离去位点的示例性操作的流程图。图9示出了根据本公开的某些方面的表示被划分为体素的心脏的心室的3D椭圆体和示例性体素。图10示出了根据本公开的某些方面的由针对每个体素的传导时间指数(CTI)确定的通过图9的体素的两个示例性近场双极电极对之间的最快的传导通路(路径(PATH))。图11示出了根据本公开的某些方面的在图9的3D椭圆体上绘制的单个近场双极记录电极对的示例性等时线轮廓线。图12示出了根据本公开的某些方面的用于多个近场双极电极对定位室性心律失常(VA)的起源位点或离去位点的多个示例性等时线轮廓线的交会。图13示本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种分析对象体中的心律失常的方法，包括：/n从植入所述对象体中的可植入装置读取在所述对象体正经历心律失常事件时由所述可植入装置感测和存储的多个内部心电图ECG信号；/n执行对所读取的内部ECG信号的分析；以及/n基于所述分析来确定所述心律失常的定位。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180123 US 62/620,5891.一种分析对象体中的心律失常的方法，包括：
从植入所述对象体中的可植入装置读取在所述对象体正经历心律失常事件时由所述可植入装置感测和存储的多个内部心电图ECG信号；
执行对所读取的内部ECG信号的分析；以及
基于所述分析来确定所述心律失常的定位。


2.根据权利要求1所述的方法，还包括：
辅助将插入到所述对象体中的导管引导至所确定的所述心律失常的定位；以及
使用所述导管在所述定位处执行所述对象体的心脏组织的消融。


3.根据权利要求2所述的方法，还包括：
经由游动导管在所述对象体的心脏的一个或多个腔室中的多个位点处传递电刺激；
在所述电刺激的传递期间感测其他多个内部ECG信号；
分析在所述电刺激的传递期间感测到的所述其他多个内部ECG信号与由所述可植入装置感测和存储的所述多个内部ECG信号之间的差异；以及
基于所述分析来细化所述心律失常的定位，其中所述消融是对所细化的所述心律失常的定位执行的。


4.根据权利要求1所述的方法，还包括接收所述对象体的心脏的一个或多个组织特性，其中执行所述分析包括执行对所读取的内部ECG信号和所接收的组织特性的分析。


5.根据权利要求1所述的方法，其中所述一个或多个组织特性包括疤痕内容、缺血评分或心肌水肿程度中的至少一项。


6.根据权利要求1所述的方法，其中执行所述分析包括执行对所述内部ECG信号的矢量分析。


7.根据权利要求6所述的方法，其中：
执行所述分析还包括确定植入所述对象体中的与所述可植入装置相关联并且用于感测所述内部ECG信号的多个电极的物理位置；以及
执行所述矢量分析包括基于所确定的所述多个电极的物理位置来执行对所述内部ECG信号的矢量分析。


8.根据权利要求7所述的方法，其中确定所述电极的物理位置包括对所述对象体执行计算机断层摄影CT、磁共振成像MRI、超声心动描记术或正电子发射断层摄影PET中的至少一项。


9.根据权利要求1所述的方法，其中执行所述分析包括执行对所述内部ECG信号的传导时间分析。


10.根据权利要求9所述的方法，其中：
执行所述分析还包括确定植入所述对象体中的与所述可植入装置相关联并且用于感测所述内部ECG信号的多个电极的物理位置；以及
执行所述传导时间分析包括基于所确定的所述多个电极的物理位置来执行对所述内部ECG信号的传导时间分析。


11.根据权利要求1所述的方法，其中执行所述分析包括基于所感测的内部ECG信号的导数来执行所述分析。


12.根据权利要求1所述的方法，还包括：
从植入所述对象体中的所述可植入装置读取在所述对象体正经历其他心律失常事件时由所述可植入装置感测和存储的其他多个内部ECG信号；
执行对所述其他多个内部E...

【专利技术属性】
技术研发人员：程杰，德哈纽贾亚·拉基雷迪，
申请(专利权)人：程杰，德哈纽贾亚·拉基雷迪，
类型：发明
国别省市：美国;US