可变密度标测导管制造技术

本公开的方面涉及具有高密度标测电极阵列的柔性高密度标测导管。这些标测导管可以用于检测与电极接触的组织的电生理特性，并且可以用于诊断心脏状况，例如心律失常。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可变密度标测导管相关申请的交叉引用本申请要求于2018年3月13日提交的美国临时申请No.62/642,413的优先权，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。
本公开涉及用于诊断例如心律失常的高密度标测导管。特别地，本公开涉及包括以高密度阵列定位的多个电极的柔性平面导管或篮式导管。
技术介绍
导管已经用于心脏医疗程序很多年了。导管可被用于例如诊断和治疗心律失常，而这些导管位于体内的特定位置，如果没有更具侵入性的程序，则无法接近该特定位置。传统的标测导管可包括例如多个相邻的环形电极，其环绕导管的纵轴并且由铂或某种其他金属构造。这些环形电极是相对刚性的。类似地，传统的消融导管可以包括用于输送治疗(例如，输送RF消融能量)的相对刚性的尖端电极，并且还可以包括多个相邻的环形电极。当使用这些传统导管及其相对刚性(或非保形)的金属电极时，尤其是当存在急剧的梯度和起伏时，可能难以保持与心脏组织的良好电接触。当标测心肌时，心脏的跳动，特别是不稳定或不规则的跳动，使得难以在足够的时间长度内保持电极与组织之间的充分接触。这些问题在弯曲、不规则或有小梁的表面上加剧。如果不能充分维持电极与组织之间的接触，则不可能产生高质量的损伤或精确的标测。在电生理标测期间，临床医生可能需要两个标测导管来完全诊断诸如心律失常之类的心脏状况和/或验证治疗方案的功效。临床医生可以使用全局标测导管对心脏腔室(例如，左心房)进行一般的电生理标测。对于感兴趣区域(例如，肺静脉)，临床医生可以进一步使用局部标测导管来对感兴趣区域进行更细粒度的电生理标测。前述讨论仅旨在说明本领域，而不应视为对权利要求范围的否认。
技术实现思路
本公开涉及用于诊断例如心律失常的高密度标测导管。特别地，本公开涉及耦合至导管轴杆的远端的平面和篮式端部执行器。平面和篮式端部执行器可包括电极阵列，以促进与电极接触的组织的电生理标测。本公开的各种实施例涉及具有可调节电极阵列密度的柔性标测导管。可变的电极阵列密度促进电生理标测图的期望粒度。本公开的各方面涉及一种平面阵列导管，其包括细长的导管轴杆和柔性的平面阵列。细长的导管轴杆包括近端和远端，并且限定了纵轴。柔性的平面阵列耦合至导管轴杆的远端。平面阵列顺应组织，并且包括基本上平行于纵轴延伸并且位于共同平面中的两个或更多个支柱。每个支柱具有安装在其上的多个电极。平面阵列在支柱之间具有可调节的相对间距，以及由此具有多个电极的可变面密度。在更具体的实施例中，平面阵列以第一配置和第二配置操作，在第一配置中，多个电极沿着每个支柱的长度并且跨相邻支柱相等地间隔开；在第二配置中，跨相邻支柱的电极的间距增加。本公开的一些实施例涉及一种篮式导管，该篮式导管包括细长的导管轴杆、柔性篮式导管和多个电极。细长的导管轴杆包括近端和远端。柔性篮式导管包括多个花键，并且耦合至导管轴杆的远端并顺应组织。多个电极安装到花键。篮式导管在花键之间具有可调节的相对间距，以及由此具有多个电极的可变的面密度。在特定实施例中，花键以全局电生理标测配置和局部电生理标测配置操作，在全局电生理标测配置中，多个花键围绕导管的纵轴沿周向相等地分布，在局部电生理标测配置中，多个花键围绕导管的纵轴沿周向不均匀地分布。通过阅读以下描述和权利要求并通过阅读附图，本公开的前述以及其他方面、特征、细节、效用和优点将显而易见。附图说明考虑以下结合附图的详细描述，可以更完全地理解各种示例实施例，其中：图1A是与本公开的各种实施例一致的被配置用于全局标测的电生理导管的篮式端部执行器的等距侧视图。图1B是与本公开的各种实施例一致的图1A的篮式端部执行器的等距侧视图，其中多个篮式花键被重新定位以促进更集中的电极阵列用于局部标测。图1C是与本公开的各种实施例一致的图1A的篮式端部执行器的端视图。图1D是与本公开的各种实施例一致的图1B的篮式端部执行器的端视图。图1E是与本公开的各种实施例一致的图1B的篮式端部执行器的近侧部分的特写等距侧视图。图1F是与本公开的各种实施例一致的图1B的篮式端部执行器的近侧部分的特写等距侧视图。图1G是与本公开的各种实施例一致的图1A的导管轴杆的截面端视图。图2A是与本公开的各种实施例一致的被配置用于局部标测的电生理标测导管的平面端部执行器的等距顶视图。图2B是与本公开的各种实施例一致的图2A的平面端部执行器的等距顶视图，其中花键横向延伸以进行全局标测。图3A是与本公开的各种实施例一致的被配置用于全局标测的电生理导管的篮式端部执行器的等距侧视图。图3B是与本公开的各种实施例一致的图3A的篮式端部执行器的等距侧视图，其中多个篮式花键被重新定位以促进更集中的电极阵列用于局部标测。图3C是与本公开的各种实施例一致的图3A的篮式端部执行器的等距侧视图，其中篮支柱被倒置。图4A是与本公开的各种实施例一致的被配置用于局部标测的电生理标测导管的平面端部执行器的等距顶视图。图4B是与本公开的各种实施例一致的图4A的平面端部执行器的等距顶视图，其中花键横向延伸以进行全局标测。图5A是与本公开的各种实施例一致的从电生理标测导管的远端延伸并且被配置用于全局标测的多个展开的小导管的等距侧视图。图5B是与本公开的各种实施例一致的被配置用于全局标测的图5A的多个展开的小导管的顶视图。图6A是与本公开的各种实施例一致的从电生理标测导管的远端延伸的多个展开的小导管的等距侧视图，该小导管被配置用于全局标测。图6B是与本公开的各种实施例一致的图6A的多个展开的小导管的顶视图，该小导管被配置用于局部标测。尽管本文所讨论的各种实施例都可以进行修改和替代形式，但是其各个方面已经通过示例在附图中示出并且将被详细描述。然而，应当理解，其目的不是将本专利技术限制于所描述的特定实施例。相反，其意图是涵盖落入包括权利要求中限定的方面的本公开范围内的所有修改、等同物和替代物。另外，贯穿本申请使用的术语“示例”仅是示例性的，而不是限制性的。具体实施方式本公开涉及用于诊断例如心律失常的高密度标测导管。特别地，本公开涉及耦合至导管轴杆的远端的平面和篮型端部执行器。平面和篮型端部执行器可包括电极阵列，以促进对与电极接触的组织的电生理标测。本公开的各种实施例涉及具有可调节电极阵列密度的柔性标测导管。可变的电极阵列密度促进电生理标测图的可变粒度。在现有的电生理标测篮式导管中，组成篮的花键相对于纵轴相对于相邻的花键径向固定。电极的花键间间距基本上由篮的扩张尺寸和/或与组织接触有关的偏转来控制。此外，花键间电极间距可以进一步取决于从护套展开的程度。在这些情况下，临床医生对花键的径向间距或所产生的花键间电极对之间的间距具有极少的控制。结果，临床医生可能无法生成具有期望粒度或全局框架的电生理标测图。本公开的方面便于临床医生控制篮式导管内的一个或多个花键围绕纵轴的旋转。通过控制篮式导管内的一个或多个花键的相对位本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种平面阵列导管，包括：/n细长的导管轴杆，其包括近端和远端，并且限定了纵轴；/n柔性的平面阵列，其耦合至所述导管轴杆的远端，所述平面阵列被配置为顺应组织，并且包括基本上平行于所述纵轴延伸并位于共同平面内的两个或更多个支柱，每个支柱具有安装在其上的多个电极；以及/n其中，所述平面阵列还被配置为在所述支柱之间具有可调节的相对间距，以及由此所述多个电极的可变的面密度。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180313 US 62/6424131.一种平面阵列导管，包括：
细长的导管轴杆，其包括近端和远端，并且限定了纵轴；
柔性的平面阵列，其耦合至所述导管轴杆的远端，所述平面阵列被配置为顺应组织，并且包括基本上平行于所述纵轴延伸并位于共同平面内的两个或更多个支柱，每个支柱具有安装在其上的多个电极；以及
其中，所述平面阵列还被配置为在所述支柱之间具有可调节的相对间距，以及由此所述多个电极的可变的面密度。


2.根据权利要求1所述的平面阵列导管，其中，所述平面阵列还被配置为以第一配置和第二配置操作，在所述第一配置中，所述多个电极沿着每个支柱的长度并且跨相邻支柱相等地间隔开，在所述第二配置中，跨相邻支柱的电极的间距与沿每个支柱的长度的电极的间距不同。


3.根据权利要求1所述的平面阵列导管，还包括：导管手柄，其耦合到所述导管轴杆的近端；以及拉线，所述拉线延伸穿过所述导管轴杆内的管腔以及所述平面阵列的支柱之一，所述拉线耦合到所述导管手柄和所述平面阵列的远端，所述拉线被配置为响应于临床医生在所述导管手柄处对所述拉线的致动以使所述支柱中的一个或多个偏转，从而调节跨相邻支柱的所述电极的相对间距。


4.根据权利要求1所述的平面阵列导管，其中，所述多个电极中的一个或多个是点电极，并且所述支柱中的一个或多个包括通信地并且机械地耦合到所述多个电极的柔性电子电路板。


5.根据权利要求1所述的平面阵列导管，其中，所述多个电极中的相邻电极之间的中心到中心的距离在0.1毫米至4毫米之间，并且所述多个电极被配置为在至少两个基本横向的方向上对所接触的组织的电特性进行采样。


6.根据权利要求1所述的平面阵列导管，其中，所述多个电极被配置为收集与所述平面阵列导管接触的组织的电特性，并且所收集的组织的电特性与所述平面阵列导管相对于所述组织的方向无关。


7.根据权利要求1所述的平面阵列导管，其中，所述多个电极被配置为对所接触的组织的电特性进行采样，并且所采样的电特性共同地指示所接触的组织的电特性，而与所述平面阵列导管相对于所述组织的方向无关。


8.根据权利要求1所述的平面阵列导管，其中，所述平面阵列包括双极电极对，所述双极电极对包括在所述平面阵列的相邻支柱上的电极。

【专利技术属性】
技术研发人员：G·K·奥尔森，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US