本发明专利技术公开了一种全血分离装置，全血分离装置包括样本容纳腔，所述样本容纳腔内设有隔离结构，隔离结构将所述样本容纳腔分隔形成全血区和血浆区，所述隔离结构包括隔离件以及设置在所述隔离件上的过滤结构，所述过滤结构用于将全血分离得到血浆。分离时将全血样本加入到全血区，全血样本中的血浆成分通过所述过滤结构过滤到所述血浆区，从血浆区取血浆样本进行反应，实现全血与血浆的快速分离。本发明专利技术的全血分离装置结构简单、操作方便、性能优异，能够对全血直接进行快速体外免疫诊断。
【技术实现步骤摘要】
一种全血分离装置及其分离方法
本专利技术涉及体外诊断检测
，特别是涉及一种全血分离装置及其分离方法。
技术介绍
体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂，具体来说就是对人体的各种体液、细胞、组织样本进行检测的试剂，和人们健康息息相关，例如人们去体检时候检测病原、抗体、查询血型、基因以及遗传疾病都需要体外诊断试剂进行检测。体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。从全球体外诊断试剂市场按照诊断方式细分，免疫诊断，临床生化诊断以及分子诊断占据前三，发达国家的临床生化诊断和免疫诊断市场已经接近成熟，而POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。中国的免疫诊断试剂，临床生化诊断试剂是最主要的两大体外诊断试剂市场。免疫诊断试剂按照技术的发展先后经历了放射性免疫分析技术、酶联免疫吸附试验分析(ELISA)技术、荧光免疫分析技术、胶体金免疫层析分析技术、化学发光免疫分析技术等。在体外诊断领域，常用的血液样本类型为血清或血浆，由于不存在红细胞等干扰物质，检测结果准确可靠。但是血浆或血清样本通常需要将全血样本经过血液处理步骤得到，常常需要等待较长时间或需要经过繁琐的处理步骤。血清样本采用非抗凝采血管进行采集，至少需要30分钟的血液凝固时间得到血清样本。血浆样本虽然不需要等待凝固，但也需要静置或借助离心机离心5-10分钟，不能采血后马上用于检测，离心力也可能对红细胞造成损害导致溶血现象。但是目前临床上对快速检测的要求越来越高，特别是急诊科、ICU等科室，要求采血后20分钟内即能出具检测报告。因此，利用不用处理的全血进行检测在临床应用上具有切实的需求。专利文献CN1243251A公开了一种全血过滤方法，通过红细胞凝集素将红细胞聚集后过滤使用。但是该方法需要额外的抗红细胞抗体或凝集素，稳定性较差且增加了试剂成本。专利文献CN2485656Y公开了一种层析试剂盒，通过多层滤膜层叠，血液通过水平迁移达到与血细胞进行分离的目的，该专利主要涉及层析产品，无法应用于液相反应试剂，产品检测灵敏度和重复性等性能均较低。专利文献CN109925884A公开了包括红细胞凝集素膜与亲水滤膜上下层叠的方式来进行全血过滤，该专利也存使用红包细胞凝集素的问题，稳定性较差。也有厂家的试剂采用含有表面活性剂的样本稀释液对全血样本进行稀释混匀，然后再取稀释后的样本进行免疫检测，但是这种方法仍然是全血样本跟后续试剂如磁珠和酶标记物试剂等进行反应，全血样本中存在红细胞等干扰物质容易造成假阳性或假阴性结果。因此，本专利技术力求研发出一种全血分离装置，不需要全血处理过程，能够在短时间对全血进行分离。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种可实现快速进行全血分离的装置，该装置具有结构简单、操作方便、性能优异的优点。为实现上述目的，本专利技术提供了一种全血分离装置，采取以下技术方案：一种全血分离装置，其特征在于，所述全血分离装置包括样本容纳腔，所述样本容纳腔内设有隔离结构，所述隔离结构将所述样本容纳腔分隔形成全血区和血浆区，所述隔离结构包括隔离件以及设置在所述隔离件上的过滤结构，所述过滤结构用于将全血分离得到血浆。在其中的一个实施例中，所述过滤结构为过滤微孔或滤膜。在其中的一个实施例中，所述过滤微孔的孔径为0.5μm～5μm。在其中的一个实施例中，所述滤膜选自醋酸纤维膜、聚酰胺复合膜、醋酸纤维素膜、聚砜膜、聚醚砜膜、聚酰胺膜、聚丙烯腈膜、硝酸纤维素膜、复合膜、醋酸-硝酸纤维素复合膜、聚碳酸酯膜、聚酰胺膜、玻璃纤维膜和滤纸中的至少一种。在其中的一个实施例中，所述滤膜经过表面活性剂处理，以加快过滤速度，所述表面活性剂包括阴离子型、阳离子型、两性离子型或非离子型表面活性剂。在其中的一个实施例中，所述非离子型表面活性剂为吐温或曲拉通。在其中的一个实施例中，所述隔离件与竖直方向的夹角为0°～60°。在其中的一个实施例中，所述隔离结构包括隔离件以及与所述隔离件的中部区域或下部区域连接的横板，所述过滤结构设置在所述横板上，所述隔离件与竖直方向的夹角为0°～60°，所述横板与所述隔离件的夹角为15°～180°。在其中的一个实施例中，所述样本容纳腔为柱状，所述样本容纳腔的底部为一个球面、一个锥形面、两个球面或两个锥形面。在其中的一个实施例中，所述全血分离装置为独立结构，或所述全血分离装置嵌入体外诊断试剂条内。在其中的一个实施例中，所述全血分离装置，还包括压力装置，所述压力装置与所述全血区连接，从而对所述全血区形成正压，以加快滤过速度；或者，所述压力装置与所述血浆区连接，从而对所述血浆区形成负压，以加快滤过速度。本专利技术还提供了一种全血分离装置的分离方法，其特征在于，将全血样本加入到样本容纳腔的全血区，全血样本中的血浆成分通过过滤结构过滤到血浆区，在血浆区得到待测血浆样本。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：(1)全血样本上样检测，无需样本处理过程。在免疫诊断试剂，常规样本类型为血清或血浆。血清样本采血后需要等待0.5-1小时，以使血液凝固析出血清类型用于检测，或者使用血清促凝管，但是需要对促凝管进行离心操作，离心5-10分钟；血浆样本采血后需要使用特定转速离心机进行离心10分钟左右，以获取血浆样本。上述样本类型均存在操作步骤繁琐，耗时长(整个操作过程将近半小时)的弊端。而本专利技术所述的全血分离装置，采集抗凝血后无需任何处理过程，直接加全血样本，全血过滤后获得血浆标本。(2)全血样本过滤速度快。加入150uL全血样本后，在1分钟左右完成全血过滤过程。或者在全血区通过连接压力装置，对全血区施加一定压力，或在血浆区连接压力装置，使血浆区形成一定的负压，以加快滤过速度，10秒内即可完成全血过滤过程，从另一侧立即取血浆样本进行检测。该全血分离装置特别适合医院急诊科、ICU等科室对检测速度要求较高的场合。(3)全血分离装置测试性能优异。全血过滤后得到的血浆样本与常规免疫试剂反应进行测试，其测试性能可媲美任何常规免疫诊断试剂。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术一实施例的全血分离装置的结构示意图；图2为本专利技术一实施例的全血分离装置嵌入体外诊断试剂条的结构示意图；图3为本专利技术一实施例的过滤结构为过滤微孔时的隔离件剖视图；图4为本专利技术一实施例的过滤结构为滤膜时的隔离件剖视图；图5为本专利技术一实施例的样本容纳腔的剖视图；图6为本专利技术另一实施例的样本容纳腔的剖视图；图7为本专利技术一实施例的全血区连接压力装置时的样本位的剖视图；图8为本专利技术一实施例的血浆区连接本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种全血分离装置，其特征在于，所述全血分离装置包括样本容纳腔，所述样本容纳腔内设有隔离结构，所述隔离结构将所述样本容纳腔分隔形成全血区和血浆区，所述隔离结构包括隔离件以及设置在所述隔离件上的过滤结构，所述过滤结构用于将全血分离得到血浆。/n
【技术特征摘要】
1.一种全血分离装置，其特征在于，所述全血分离装置包括样本容纳腔，所述样本容纳腔内设有隔离结构，所述隔离结构将所述样本容纳腔分隔形成全血区和血浆区，所述隔离结构包括隔离件以及设置在所述隔离件上的过滤结构，所述过滤结构用于将全血分离得到血浆。
2.根据权利要求1所述的全血分离装置，其特征在于，所述过滤结构为过滤微孔或滤膜。
3.根据权利要求2所述的全血分离装置，其特征在于，所述过滤微孔的孔径为0.5μm～5μm；
所述滤膜选自醋酸纤维膜、聚酰胺复合膜、醋酸纤维素膜、聚砜膜、聚醚砜膜、聚酰胺膜、聚丙烯腈膜、硝酸纤维素膜、复合膜、醋酸-硝酸纤维素复合膜、聚碳酸酯膜、聚酰胺膜、玻璃纤维膜和滤纸中的至少一种；
所述滤膜经过表面活性剂处理，以加快过滤速度，所述表面活性剂包括阴离子型、阳离子型、两性离子型或非离子型表面活性剂。
4.根据权利要求3所述的全血分离装置，其特征在于，所述非离子型表面活性剂为吐温或曲拉通。
5.根据权利要求1～4中任意一项所述的全血分离装置，其特征在于，所述隔离件与竖直方向的夹角为0°～60°。
【专利技术属性】
技术研发人员：曹志刚，徐怀海，张峰，陆春，张平，马金玉，刘开中，
申请(专利权)人：深圳市宇诺生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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