【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于皮肤改善的高负载微针和组合物专利
本专利技术涉及微针和敷抹件(applicator)以及它们的使用方法，所述敷抹件包括用于施用在皮肤的改善(augmentation)中有效的生物相容性材料的微针阵列。特别地，本专利技术的装置和方法旨在填充受试者的皮肤的非期望的线纹、皱纹、凹陷疤痕和褶皱并且恢复皮肤的年轻饱满。专利技术背景皮肤由表皮和真皮组成。皮下组织(hypodermis)位于这些层下方，该皮下组织通常也被称为皮下脂肪层、皮下组织(sub-cutis)或皮下组织(subcutaneoustissue)，皮下组织通常不被分类为皮肤的层。最外面的表皮由具有在下方的基底膜的复层鳞状上皮组成。它不包含血管，并且通过来自真皮的扩散得到营养。表皮主要由角质细胞组成，并且还存在黑素细胞和朗格汉斯细胞。皮肤的这一层作为在身体和外部环境之间的屏障起作用，保持身体中的水分并且防止有害的化学品和病原体的渗透。成人面部和颈部皮肤中的表皮的厚度通常在30μm和60μm(微米(micron)，微米(micrometer))之间，这取决于身体中的具体位置。最薄的表皮通常发现于耳后，具有约29.5μm的厚度，而最厚的表皮通常发现于上唇，具有约62.6μm的厚度(Chopra等人,AestheticSurgeryJournal,2015,第35(8)卷,第1007–1013页)。真皮位于表皮下方并且包含多种结构，所述多种结构包括血管、神经、毛囊、平滑肌、腺和淋巴组织。面部和颈部皮肤中的真皮(dermis)(或真皮(corium...
【技术保护点】
1.一种微针，所述微针被配置用于将皮肤改善组合物施用到人面部或颈部皮肤的真皮层或皮下组织层，所述微针包括：/n(a)生物相容性皮肤改善组合物，所述生物相容性皮肤改善组合物包含至少一种生物相容性皮肤改善材料；和至少一种生物相容性分散剂，所述生物相容性分散剂被配置为在与所述真皮层或所述皮下组织层接触后分散所述皮肤改善材料；其中所述皮肤改善组合物在室温为固体和/或半固体，并且在与液体接触后是可溶解在所述真皮层或所述皮下组织层中的；以及/n(b)骨架，所述骨架由刚性材料制成，所述骨架包括：/n(i)在所述骨架的一个端部上的基部部分，所述基部部分具有至少约30μm的长度，其中所述基部部分大体上没有皮肤改善组合物；/n(ii)中间部分，所述中间部分在一个端部上被连接到所述基部部分，具有在约35μm至约2500μm之间的长度，其中所述中间部分包含所述皮肤改善组合物，并且被配置为至少部分地将所述皮肤改善组合物暴露于所述微针的外部环境；和/n(iii)锋利的尖端部分，所述锋利的尖端部分在一个端部上被连接到所述中间部分并且在另一个端部上被配置为穿透人面部或颈部皮肤，所述尖端带有具有等于或大于所述中间部分连...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180107 US 62/614,4181.一种微针，所述微针被配置用于将皮肤改善组合物施用到人面部或颈部皮肤的真皮层或皮下组织层，所述微针包括：
(a)生物相容性皮肤改善组合物，所述生物相容性皮肤改善组合物包含至少一种生物相容性皮肤改善材料；和至少一种生物相容性分散剂，所述生物相容性分散剂被配置为在与所述真皮层或所述皮下组织层接触后分散所述皮肤改善材料；其中所述皮肤改善组合物在室温为固体和/或半固体，并且在与液体接触后是可溶解在所述真皮层或所述皮下组织层中的；以及
(b)骨架，所述骨架由刚性材料制成，所述骨架包括：
(i)在所述骨架的一个端部上的基部部分，所述基部部分具有至少约30μm的长度，其中所述基部部分大体上没有皮肤改善组合物；
(ii)中间部分，所述中间部分在一个端部上被连接到所述基部部分，具有在约35μm至约2500μm之间的长度，其中所述中间部分包含所述皮肤改善组合物，并且被配置为至少部分地将所述皮肤改善组合物暴露于所述微针的外部环境；和
(iii)锋利的尖端部分，所述锋利的尖端部分在一个端部上被连接到所述中间部分并且在另一个端部上被配置为穿透人面部或颈部皮肤，所述尖端带有具有等于或大于所述中间部分连同所述皮肤改善组合物的横截面的横截面面积的基部，其中所述尖端部分大体上没有皮肤改善组合物。
2.如权利要求1所述的微针，其中所述皮肤改善组合物包含按重量计至少约25％的至少一种生物相容性皮肤改善材料。
3.如权利要求1所述的微针，其中所述皮肤改善组合物包含按重量计至少约1％的至少一种生物相容性分散剂。
4.如权利要求1所述的微针，其中所述皮肤改善组合物包含按重量计约50％至约75％的所述生物相容性皮肤改善材料、以及至少一种生物相容性分散剂。
5.如权利要求1所述的微针，其中针的总体积的至少约10％填充有所述皮肤改善组合物。
6.如权利要求5所述的微针，其中针的总体积的至少约40％填充有所述皮肤改善组合物。
7.如权利要求6所述的微针，其中针的总体积的约40％至约50％填充有所述皮肤改善组合物。
8.如权利要求1所述的微针，其中生物相容性分散剂被配置为在与液体接触后将所述皮肤改善材料的至少一部分分散到所述真皮层、所述皮下组织层中，或者分散到所述真皮层和所述皮下组织层两者中。
9.如权利要求1所述的微针，其中所述基部部分的长度在约30μm至约60μm之间，被配置为使得所述中间部分能够将所述皮肤改善组合物的至少一部分分散到所述真皮层中。
10.如权利要求1所述的微针，其中所述基部部分的长度为至少约790μm，被配置为将所述皮肤改善组合物分散到深的真皮层或皮下组织层中。
11.如权利要求10所述的微针，其中所述基部部分的长度在约790μm至约820μm之间，并且所述生物相容性分散剂将所述皮肤改善材料分散到深的真皮层或皮下组织层中。
12.如权利要求1所述的微针，其中所述微针的长度在约500μm至约7000μm之间。
13.如权利要求12所述的微针，其中所述微针的长度在约1000μm至约2500μm之间。
14.如权利要求13所述的微针，其中所述微针的长度在约1000μm至约1500μm之间。
15.如权利要求1所述的微针，其中所述刚性材料选自由以下组成的组：金属、塑料、聚合物、陶瓷材料、有机硅、被配置为被吸收在所述真皮层或皮下组织层中或者被吸收在真皮层和皮下组织两者中的可吸收材料及其任何组合。
16.如权利要求15所述的微针，其中所述金属是不锈钢。
17.如权利要求16所述的微针，其中所述不锈钢是304不锈钢。
18.如权利要求1所述的微针，其中所述基部部分具有选自由以下组成的组的形状：矩形盒、长方体、圆柱体、三角形盒和多边形盒。
19.如权利要求1所述的微针，其中所述中间部分具有选自由以下组成的组的形状：矩形盒、长方体、圆柱体、三角形盒和多边形盒。
20.如权利要求19所述的微针，其中所述中间部分具有一个或更多个长形的盒的形状，所述一个或更多个长形的盒具有长形的侧壁和长形的内腔，每个长形的盒包括1个至3个开口长形的侧壁，所述开口长形的侧壁被配置为至少部分地将所述皮肤改善组合物暴露于所述微针的外部环境。
21.如权利要求20所述的微针，其中每个长形的盒包括两个相对的长形的侧壁和两个相对的长形的开口侧壁。
22.如权利要求20或权利要求21所述的微针，其中所述长形的盒中的每一个的长度被选择为在约300μm至约2000μm之间，并且所述长形的盒中的每一个的宽度被选择为在约200μm至约1000μm之间。
23.如权利要求20所述的微针，其中所述皮肤改善组合物被容纳于在至少一个长形的侧壁之间、附近或附接到至少一个长形的侧壁的所述长形的内腔中。
24.如权利要求19所述的微针，其中所述中间部分具有一个或更多个长形的圆柱体的形状，所述一个或更多个长形的圆柱体具有长形的侧壁和长形的内腔，每个长形的圆柱体包括弓形开口，所述弓形开口被配置为至少部分地将所述皮肤改善组合物暴露于所述微针的外表面。
25.如权利要求24所述的微针，其中每个弓形开口跨越所述长形的侧壁的周边的至多一半。
26.如权利要求24或25所述的微针，其中所述长形的圆柱体中的每一个的长度被选择为在约300μm至约2000μm之间，并且所述长形的圆柱体中的每一个的宽度被选择为在约200μm至约1000μm之间。
27.如权利要求26所述的微针，其中所述皮肤改善组合物位于在至少一个长形的侧壁之间、附近和/或附接到至少一个长形的侧壁的所述长形的内腔中。
28.如权利要求1所述的微针，其中所述中间部分具有一个或更多个容器的形状，所述一个或更多个容器在至少一个内腔中包含所述皮肤改善组合物，每个容器具有穿孔的侧壁，所述穿孔的侧壁被配置为至少部分地将所述皮肤改善组合物暴露于所述微针的外表面。
29.如权利要求1所述的微针，其中所述锋利的尖端部分的所述基部的横截面比所述中间部分和所述皮肤改善组合物的总横截面大约10％至45％。
30.如权利要求1所述的微针，其中所述锋利的尖端部分带有具有10°角度至60°角度的尖端。
31.如权利要求1所述的微针，其中所述锋利的尖端部分具有选自由以下组成的组的形状：圆锥、棱锥、三棱锥和多棱锥。
32.如权利要求1所述的微针，其中所述生物相容性皮肤改善材料是羟基磷灰石和/或透明质酸。
33.如权利要求32所述的微针，其中所述生物相容性皮肤改善材料呈固体和/或半固体的颗粒和/或球的形式。
34.如权利要求33所述的微针，其中约10％的所述颗粒或球的直径为约15μm至约35μm。
35.如权利要求33或34所述的微针，其中约50％的所述颗粒和/或球的直径为约35μm至约50μm。
36.如权利要求33所述的微针，其中约90％的所述颗粒和/或球的直径为约50μm至约70μm。
37.如权利要求1所述的微针，其中所述生物相容性分散剂是水溶性聚合物和/或盐。
38.如权利要求1所述的微针，其中所述生物相容性分散剂是甘油。
39.如权利要求1所述的微针，其中所述生物相容性分散剂包括甘油；并且其中所述改善材料包括羟基磷灰石钙(CaHA)微球连同无菌水和羧甲基纤维素。
40.如权利要求37所述的微针，其中所述水溶性聚合物选自：聚乙二醇(PEG)、聚环氧乙烷(PEO)、聚氧乙烯(POE)及其任何组合。
41.如权利要求37所述的微针，其中所述水溶性聚合物...
【专利技术属性】
技术研发人员：亚夫拉罕·阿米尔，
申请(专利权)人：亚夫拉罕·阿米尔，
类型：发明
国别省市：以色列;IL
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