用于皮肤改善的递送装置和方法制造方法及图纸

本申请涉及用于皮肤改善的递送装置和方法。本发明专利技术提供涂药器和其他，所述涂药器包括用于施用包含在改善皮肤上有效的生物相容性陶瓷材料的组合物的微针阵列。特别地，本发明专利技术的涂药器和方法目的在于填充受试者的皮肤的非期望的线、皱纹、凹陷的疤痕和褶纹并且恢复皮肤的年轻饱满。

Delivery device and method for skin improvement

【技术实现步骤摘要】
用于皮肤改善的递送装置和方法本申请是申请日为2013年6月13日，申请号为201380046859.X，专利技术名称为“用于皮肤改善的递送装置和方法”的申请的分案申请。专利
本专利技术涉及涂药器(applicator)以及其使用方法，所述涂药器包括用于施用包含在改善(augmentation)皮肤上有效的生物相容性陶瓷材料的组合物的微针阵列。特别地，本专利技术的装置和方法目的在于填充受试者的皮肤的非期望的线、皱纹、凹陷的疤痕和褶纹并且恢复皮肤的年轻饱满。专利技术背景皮肤由表皮和真皮组成。下皮组织位于这些层的下方，所述下皮组织通常不被分类为皮肤的层。下皮组织通常也被称为皮下脂肪层、皮下组织或皮下的组织。最外面的表皮由具有在下方的基底膜的复层扁平上皮组成。其不包含血管，并且通过从真皮扩散提供养分。表皮主要由角质细胞组成，且还存在黑素细胞和朗格汉斯细胞。皮肤的此层作为在身体和外部环境之间的屏障起作用，保持身体中的水并且防止有害的化学品和病原体的穿透。真皮位于表皮的下方并且包含多种结构，所述多种结构包括血管、神经、毛囊、平滑肌、腺和淋巴组织。真皮(dermis)(或真皮(corium))通常是0.1-3mm厚并且是人类皮肤的主要的组成部分。其由结缔组织(主要地提供支撑的胶原纤维和提供柔性的弹性蛋白纤维)的网络组成。组成真皮的主要的细胞类型是成纤维细胞、脂肪细胞(脂肪存储)和巨噬细胞。下皮组织位于真皮的下方并且对于将皮肤附接于下方的骨和肌肉并且向皮肤供应血管和神经是重要的。下皮组织由疏松结缔组织和弹性蛋白组成并且包含成纤维细胞、巨噬细胞和脂肪细胞。脂肪细胞在下皮组织的脂肪存储功能中起重要的作用。脂肪充当填充材料并且充当身体与外部环境的隔热材料。面部老化作为若干因素的结果发生，所述若干因素包括皮肤内的固有的改变、重力的影响、导致形成动态线的面部肌肉活动、皮肤损失或移位、骨损失、组织弹性的损失和暴露于严酷的环境条件(特别地阳光或紫外辐射和污染物)。当表皮开始变薄时，皮肤老化，这引起与真皮的接合部变平。胶原随人老化减少，并且胶原束(其给予皮肤充盈)变得更松散的并且损失强度。当皮肤损失弹性时，其较不能够抵抗伸展。加上重力、肌肉拉动和组织改变，皮肤开始起皱纹。水损失和细胞之间的结合的断裂还减少皮肤的屏障功能，这可以引起皮肤的孔径增加。已经努力开发和使用组合物以矫正皮肤中的缺损例如疤痕和皱纹、或以改善受试者的组织以便改进皮肤特别是面部皮肤的外观。目前，有用于皮肤改善的多种已知的真皮填充剂，包括自体可植入材料、同种异体产品、异种产品和合成地衍生的产品。可用的真皮填充剂包括可生物降解的天然物质(例如胶原、明胶、透明质酸、葡聚糖和干燥的非细胞颗粒状真皮基质)、可生物降解的合成聚合物(例如聚-L-乳酸、聚环氧乙烷和羧甲基纤维素)、不可生物降解的合成聚合物(例如聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺、聚烷基酰亚胺和聚硅氧烷)以及其组合。生物相容性陶瓷皮肤改善材料例如羟基磷灰石被认为是高效率的皮肤改善材料，因为其性质：羟基磷灰石(Ca5(PO4)3(OH))是磷酸钙的天然产生的矿物形式。羟基磷灰石包含骨的矿物成分，因此当被引入到受试者的身体中时致使其是生物相容性的并且非免疫原性的。值得注意的，羟基磷灰石是可生物降解的(按照与由普通的骨折产生的骨碎片相同的代谢途径)，然而是半永久性的，因为当被植入到受试者中时其持续至多3年。此外，当作为小的微球被注射时，羟基磷灰石充当促进类似于其周围环境的新组织的形成的支架。在皮肤例如真皮内侧，沉积的羟基磷灰石颗粒支撑成纤维细胞的向内生长和新的胶原形成(Jacovella,P.F，Clin.Interv.Aging.，2008，3(1)：161-174，SuchanekW.和YoshimuraM.,J.Mater.Res.，1997，13(1)：94-117)。国际公布第WO/1993/016657号公开用于软组织和硬组织修复和改善的可注射的陶瓷植入体组合物。美国专利第7,655,250号公开用于皮肤应用的组合物，所述组合物包含烧结的大孔的羟基磷灰石颗粒作为吸光度增强材料。美国专利申请2011/0125288公开在凝胶载体中的生物相容性陶瓷材料的颗粒。生物相容性陶瓷材料可以是羟基磷灰石、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、玻璃、和不锈钢。通常，用针将皮肤改善产品恰好注射在皱纹、线或褶纹(或疤痕或待被增强的皮下的组织)的部位处的皮肤的表面的下方。产品基本上使来自皮肤的上层的下方的皮肤变丰满。某些皮肤改善产品经过切口被植入到皮肤的下方。在任一种情况下，用针或手术刀类型仪器切割或穿刺皮肤以将皮肤改善产品插入到期望的位置中，并且因此该程序由训练过的医学专业人员进行。通过注射或植入应用真皮填充剂是不舒服的并且可能地对受试者是痛苦的，并且此外需要高度训练的医学专业人员人力。国际公布第WO2008/072229号公开用于使用微针装置将真皮填充剂组合物递送到受试者的皮肤中的装置和方法。美国专利第8,167,852号公开包括可以被插入到皮肤中并且在皮肤中溶解或溶胀的微针的微针装置。因此，具有用于无痛自施用持久的皮肤改善产品的高度有效的工具是合意的。专利技术概述本专利技术涉及包括微针阵列和可用于改善受试者的皮肤的皮肤改善组合物的装置。特别地，本专利技术的装置可用于填充受试者的皮肤的非期望的线、皱纹、凹陷的疤痕和褶纹。根据本专利技术，微针有利地包含至少一种生物相容性陶瓷材料，所述至少一种生物相容性陶瓷材料被注射到受试者的皮肤的真皮层(或较下方的层)中并且保持在那里持续延长的时间段，这诱发填充效应。根据某些实施方案，包含生物相容性陶瓷材料的微针被推进到受试者的皮肤的真皮层(或较下方的层)中。根据某些实施方案，仅仅每个微针的骨架的锋利的尖端部分和包含改善组合物的微针中间部分，被推进到受试者的皮肤的真皮层(或较下方的层)中。根据某些实施方案，在从受试者中移除微针之后，生物相容性陶瓷材料保持嵌入在治疗区域内持续至少若干个月、优选地多于一年。每个可能性代表本专利技术的单独的实施方案。如本文所使用，术语“生物相容性陶瓷软组织改善材料”、“生物相容性陶瓷材料”和“生物相容性陶瓷”被可互换地使用。根据某些实施方案，本专利技术满足对用于自施用皮肤改善组合物的装置的需求，所述装置是高度有效的、易于使用、导致对被治疗的受试者的最小的不适并且不需要训练过的医学专业人员。本专利技术的装置能够提供对皮肤线、皱纹、凹陷的疤痕和褶纹的均匀的改善，因此导致可能难以通过注射或移植获得(特别是在细的皱纹中)的大体上平滑的皮肤表面。根据一个方面，本专利技术提供涂药器，所述涂药器被配置用于将皮肤改善组合物施用到受试者的皮肤和/或皮下组织，涂药器包括：基材，其中基材具有带有两个相对的表面的通常平坦的结构，其中一个表面被意图被放置在受试者的皮肤的近侧并且另一个表面面向远离受试者的皮肤；以及微针阵列，其中微针阵列位于在受试者的皮肤的近侧的表面上，阵列包括多个微针，其中微针中的每个包括：骨架，其由刚性材料制造，骨架包括：锋利的尖端部分，其位于骨架的一个端部上，锋利的尖端部分被配置为穿透受试者的皮肤；基部，其在骨架的相对的端部上；以及中间部分，其连接在锋利的尖端部分和基部之间；以及皮肤改善组合物，其包含至少一种生物相容性陶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种涂药器，所述涂药器被配置用于将皮肤治疗组合物施用到受试者的皮肤和/或皮下组织，所述涂药器包括：基材，其中所述基材具有带有两个相对的表面的通常平坦的结构，其中一个表面被意图被放置在受试者的所述皮肤的近侧并且另一个表面面向远离所述受试者的所述皮肤；以及微针阵列，其中所述微针阵列位于在所述受试者的所述皮肤的近侧的所述表面上，所述阵列包括多个微针，其中所述微针中的每个包括：骨架，其由刚性材料制造，所述骨架包括：锋利的尖端部分，其位于所述骨架的一个端部上，所述锋利的尖端部分被配置为穿透受试者的皮肤；基部，其在所述骨架的相对的端部上；以及中间部分，其连接在所述锋利的尖端部分和所述基部之间；以及皮肤治疗组合物，其包含至少一种生物相容性材料，所述至少一种生物相容性材料选自：皮肤改善组合物、皮质类固醇以及医学颜料，其中所述治疗组合物至少部分地围绕所述中间部分，使得所述锋利的尖端部分的直径大于包括所述皮肤治疗组合物的所述中间部分的直径；并且其中所述基部的长度等于或高于在治疗区域处的表皮的厚度，并且其中所述微针的骨架的基部不包含所述皮肤治疗组合物。

【技术特征摘要】
2012.09.13 US 61/700,371;2012.11.01 US 61/721,037;1.一种涂药器，所述涂药器被配置用于将皮肤治疗组合物施用到受试者的皮肤和/或皮下组织，所述涂药器包括：基材，其中所述基材具有带有两个相对的表面的通常平坦的结构，其中一个表面被意图被放置在受试者的所述皮肤的近侧并且另一个表面面向远离所述受试者的所述皮肤；以及微针阵列，其中所述微针阵列位于在所述受试者的所述皮肤的近侧的所述表面上，所述阵列包括多个微针，其中所述微针中的每个包括：骨架，其由刚性材料制造，所述骨架包括：锋利的尖端部分，其位于所述骨架的一个端部上，所述锋利的尖端部分被配置为穿透受试者的皮肤；基部，其在所述骨架的相对的端部上；以及中间部分，其连接在所述锋利的尖端部分和所述基部之间；以及皮肤治疗组合物，其包含至少一种生物相容性材料，所述至少一种生物相容性材料选自：皮肤改善组合物、皮质类固醇以及医学颜料，其中所述治疗组合物至少部分地围绕所述中间部分，使得所述锋利的尖端部分的直径大于包括所述皮肤治疗组合物的所述中间部分的直径；并且其中所述基部的长度等于或高于在治疗区域处的表皮的厚度，并且其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚夫拉罕·阿米尔，
申请(专利权)人：亚夫拉罕·阿米尔，
类型：发明
国别省市：以色列,IL