一种醋酸氟氢可的松片及其加工工艺制造技术

本发明专利技术涉及药物加工技术领域，且公开了一种醋酸氟氢可的松片，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.05‑0.15份，乳糖A 22‑26份，乳糖B 72‑76份，羧甲淀粉钠2‑3份、硬脂酸镁0.8‑1.2份。本发明专利技术所提供的醋酸氟氢可的松的有效成分能够对患者的皮炎进行治疗，采用乳糖做药片的稀释剂，可以提高药片的口感，通过物料混合、制粒和压片等步骤，能够快速制备出醋酸氟氢可的松片，所制备的醋酸氟氢可的松片各组分配比合理，且制备工艺简单，易于大批量制备。

【技术实现步骤摘要】
一种醋酸氟氢可的松片及其加工工艺
本专利技术涉及药物加工
，具体为一种醋酸氟氢可的松片及其加工工艺。
技术介绍
在皮肤或软组织内，由于外伤或炎症所致癖痕组织形成，瘫痕若在皮肤则影响皮肤的正常功能及美观，在关节部位可致关节功能障碍，在体腔则形成粘连，在软组织内形成硬块，因瘫痕组织所致的疾病则被称为结缔组织增生性疾病，在治疗结缔组织增生性疾病，一般使用醋酸氟氢可的松软膏和醋酸氟氢可的松口服片进行药物治疗。醋酸氟氢可的松能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，抑制组胺及其他炎症递质的形成与释放，抗炎作用较氢化可的松强15倍左右，主要为盐皮质激素作用，为此，我们提供了一种醋酸氟氢可的松片及其加工工艺。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种醋酸氟氢可的松片及其加工工艺。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种醋酸氟氢可的松片，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.05-0.15份，乳糖A22-26份，乳糖B72-76份，羧甲淀粉钠2-3份、硬脂酸镁0.8-1.2份。优选的，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.1份，乳糖A22份，乳糖B74.4份，羧甲淀粉钠2.5份、硬脂酸镁1份。优选的，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.05份，乳糖A24.5份，乳糖B72.65份，羧甲淀粉钠2份、硬脂酸镁0.8份。优选的，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.15份，乳糖A23.3份，乳糖B72.35份，羧甲淀粉钠3份、硬脂酸镁1.2份。一种醋酸氟氢可的松片的加工工艺，具体制作步骤如下：S1将上述份量的硬脂酸镁过30目筛，且平均分为两份，分别为硬脂酸镁A和硬脂酸镁B，备用；S2将硬脂酸镁A倒入混合机A的混合桶内，启动混合机A，混合搅拌1-2min，对混合桶的内壁进行润滑，然后将其倒出；S3将上述分量的醋酸氟氢可的松与乳糖A一起过40目筛，然后倒入混合机A的混合桶内，混合搅拌8-12min后，将混合物从混合桶中倒出，过40目筛后再继续混合4-6min，得到混合料A；S4将上述份量的乳糖B和羧甲基淀粉钠倒入混合机A的混合桶内，与上述混合料混合搅拌4-8min，倒出，得到混合料B；S5将S2中的硬脂酸镁A与混合料B倒入混合机B中，混合搅拌1-2min，得到混合料C；S6将混合料C倒入干法制粒机内，制粒两次，得到颗粒物料；S7将上述颗粒物料与硬脂酸镁B加入到混合机B中进行总混，混合时间为2-4min，然后送入高速旋转式压片机内进行压片，压片完毕后，即可包装，生产完毕。优选的，所述混合机A为MB005混合机，混合机的转速为25-35r/mim。优选的，所述混合机B为THJ-100桶式混合机，混合频率为30-40Hz。优选的，所述乳糖A和乳糖B分别为过筛80目和200目的乳糖。优选的，在步骤S7的压片过程开始、中间和结束阶段取样，同时确保每个压片速度下至少取一个样品，由车间QA检验压片的性状、直径、平均片重、重量差异、半片重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限。优选的，在步骤S7的压片过程开始、中间和结束阶段取样，车间QA取样后交由QC人员检验含量、单剂量均一性、半片重量差异和溶出度。本专利技术提供了一种醋酸氟氢可的松片及其加工工艺，具备以下有益效果：本专利技术所提供的醋酸氟氢可的松的有效成分能够对患者的皮炎进行治疗，采用乳糖做药片的稀释剂，可以提高药片的口感，通过物料混合、制粒和压片等步骤，能够快速制备出醋酸氟氢可的松片，所制备的醋酸氟氢可的松片各组分配比合理，且制备工艺简单，易于大批量制备。具体实施方式基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。进一步说明本专利技术提供的一种技术方案：实施例1一种醋酸氟氢可的松片，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.1份，乳糖A22份，乳糖B74.4份，羧甲淀粉钠2.5份、硬脂酸镁1份。一种醋酸氟氢可的松片的加工工艺，具体制作步骤如下：S1将上述份量的硬脂酸镁过30目筛，且平均分为两份，分别为硬脂酸镁A和硬脂酸镁B，备用；S2将硬脂酸镁A倒入混合机A的混合桶内，启动混合机A，混合搅拌1min，对混合桶的内壁进行润滑，然后将其倒出；S3将上述分量的醋酸氟氢可的松与乳糖A一起过40目筛，然后倒入混合机A的混合桶内，混合搅拌8min后，将混合物从混合桶中倒出，过40目筛后再继续混合4min，得到混合料A；S4将上述份量的乳糖B和羧甲基淀粉钠倒入混合机A的混合桶内，与上述混合料混合搅拌4min，倒出，得到混合料B；S5将S2中的硬脂酸镁A与混合料B倒入混合机B中，混合搅拌1min，得到混合料C；S6将混合料C倒入干法制粒机内，制粒两次，得到颗粒物料；S7将上述颗粒物料与硬脂酸镁B加入到混合机B中进行总混，混合时间为2min，然后送入高速旋转式压片机内进行压片，压片完毕后，即可包装，生产完毕，在步骤S7的压片过程开始、中间和结束阶段取样，同时确保每个压片速度下至少取一个样品，由车间QA检验压片的性状、直径、平均片重、重量差异、半片重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限，在步骤S7的压片过程开始、中间和结束阶段取样，车间QA取样后交由QC人员检验含量、单剂量均一性、半片重量差异和溶出度。所述混合机A为MB005混合机，混合机的转速为25r/mim。所述混合机B为THJ-100桶式混合机，混合频率为30Hz。所述乳糖A和乳糖B分别为过筛80目和200目的乳糖。实施例2一种醋酸氟氢可的松片，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.05份，乳糖A24.5份，乳糖B72.65份，羧甲淀粉钠2份、硬脂酸镁0.8份。一种醋酸氟氢可的松片的加工工艺，具体制作步骤如下：S1将上述份量的硬脂酸镁过30目筛，且平均分为两份，分别为硬脂酸镁A和硬脂酸镁B，备用；S2将硬脂酸镁A倒入混合机A的混合桶内，启动混合机A，混合搅拌1.5min，对混合桶的内壁进行润滑，然后将其倒出；S3将上述分量的醋酸氟氢可的松与乳糖A一起过40目筛，然后倒入混合机A的混合桶内，混合搅拌10min后，将混合物从混合桶中倒出，过40目筛后再继续混合5min，得到混合料A；S4将上述份量的乳糖B和羧甲基淀粉钠倒入混合机A的混合桶内，与上述混合料混合搅拌6min，倒出，得到混合料B；S5将S2中的硬脂酸镁A与混合料B倒入混合机B中，混合搅拌1.5min，得到混合料C；S6将混合料C倒入干法制粒机内，制粒两次，得到颗粒物料；S7将上述颗粒物料与硬脂酸镁B加入到混合机B中进行总混，混合时间为3min本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种醋酸氟氢可的松片，其特征在于，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.05-0.15份，乳糖A 22-26份，乳糖B 72-76份，羧甲淀粉钠2-3份、硬脂酸镁0.8-1.2份。/n

【技术特征摘要】
1.一种醋酸氟氢可的松片，其特征在于，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.05-0.15份，乳糖A22-26份，乳糖B72-76份，羧甲淀粉钠2-3份、硬脂酸镁0.8-1.2份。


2.根据权利要求1所述的一种醋酸氟氢可的松片，其特征在于，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.1份，乳糖A22份，乳糖B74.4份，羧甲淀粉钠2.5份、硬脂酸镁1份。


3.根据权利要求1所述的一种醋酸氟氢可的松片，其特征在于，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.05份，乳糖A24.5份，乳糖B72.65份，羧甲淀粉钠2份、硬脂酸镁0.8份。


4.根据权利要求1所述的一种醋酸氟氢可的松片，其特征在于，所述醋酸氟氢可的松片由以下份量原料组成：醋酸氟氢可的松0.15份，乳糖A23.3份，乳糖B72.35份，羧甲淀粉钠3份、硬脂酸镁1.2份。


5.一种醋酸氟氢可的松片的加工工艺，采用上述权利要求1-4中任意一项权利要求所述的醋酸氟氢可的松片，其特征在于，具体制作步骤如下：
S1将上述份量的硬脂酸镁过30目筛，且平均分为两份，分别为硬脂酸镁A和硬脂酸镁B，备用；
S2将硬脂酸镁A倒入混合机A的混合桶内，启动混合机A，混合搅拌1-2min，对混合桶的内壁进行润滑，然后将其倒出；
S3将上述分量的醋酸氟氢可的松与乳糖A一起过40目筛，然后倒入混合机A的混合桶内，混合搅拌8-12min后，将混合物从混合桶中倒出，过40目筛后再继续混合4-6m...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，操铖，郑斌，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34