一种含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液，包含玻璃酸钠、阿托品、氢氧化钠和氯化氢、氯化钠及注射用水。所述玻璃酸钠质量浓度为0.1‑10 g/L，阿托品的质量浓度为0.1 g/L，所述氢氧化钠和氯化氢为pH调节剂，所述氯化钠为渗透压调节剂。本发明专利技术所涉及滴眼液不含任何中药成分、抑菌剂、防腐剂、助溶剂、增稠剂、络合剂等，组分简单且除阿托品外均为人体正常物质，故避免了眼球表面微环境破坏所致的角膜损伤，还避免了中药等成分长期过量使用对人体及生长发育所造成的危害，同时有效降低过敏反应发生率；此外本发明专利技术所涉及滴眼液调整了pH值及渗透压，增加了使用舒适性，还基于无菌灌装及热压灭菌工艺生产小剂量独立包装，保证产品的生物安全性。

【技术实现步骤摘要】
一种含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法。
技术介绍
近视眼是屈光不正的一种，是指视力下降，看远物模糊不清，看近物清楚，佩戴眼镜进行矫正后远视力可以提高的一类眼病。随着人们生活方式、饮食习惯及生存环境改变，近视眼患病人数逐年增长，发病年龄趋于低龄化，特别是在学龄期儿童红增长尤为快速。目前我国已然成为近视大国，患近视人数居于全球首位，且青少年近视高发、低龄化成为备受瞩目的公共卫生问题。2016年北京大学发布《国民视觉健康》报告显示，中国5岁以上近视人口已经达到4.5亿；2018年人民网报道，中国近视人口已经达到6亿，近视眼发病率约为33.60%，其中小学生近视发病率为22.78%，中学生近视率为55.20%，大学生为76.74%。既往研究证实，近视发生的年龄越小，成年后发生高度近视的可能性越大，这是因为近视一旦发生就不可逆转，持续进展后易导致高度近视。近视眼常并发脉络膜、黄斑变性等病理性退化改变，增加了视网膜脱离概率，导致视力严重损害。因此近视防本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液，其特征在于，包含阿托品、玻璃酸钠、氢氧化钠和氯化氢、氯化钠及注射用水、阿托品，所述阿托品的质量浓度为0.1 g/L，玻璃酸钠质量浓度为0.1-10 g/L，所述氢氧化钠和氯化氢为pH调节剂，所述氯化钠为渗透压调节剂；/n含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液包含如下组分：：/n

【技术特征摘要】
1.一种含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液，其特征在于，包含阿托品、玻璃酸钠、氢氧化钠和氯化氢、氯化钠及注射用水、阿托品，所述阿托品的质量浓度为0.1g/L，玻璃酸钠质量浓度为0.1-10g/L，所述氢氧化钠和氯化氢为pH调节剂，所述氯化钠为渗透压调节剂；
含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液包含如下组分：：








玻璃酸钠
0.1-10g/L


阿托品或其可接受的盐
0.1g/L


pH调节剂
1.0-10g


渗透压调节剂
1.0-12.0g


注射用水
1000ml






所述pH调节剂选用氢氧化钠溶液和盐酸，用量以调节滴眼液的pH值至4.5-6为准；
所述渗透压调节剂为氯化钠，其用量以调节渗透压至290-310mOsm/Kg为准。


2.根据权利要求1所述的一种含0.01%阿托品的玻璃酸钠滴眼液的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取0.1-10g玻璃酸钠，加入500ml的注射用水进行溶解，过夜溶胀后得到玻璃酸钠溶液；
（2）称取渗透液调节剂1.0-12.0g，加入200ml的注射用水中进行溶解，彻底溶解后得到渗透压调节剂溶液；
（3）将步骤（1）和步骤（2）中所得溶液混合，并补充注射用水使总体积至1000ml后搅拌均匀；
（4）测定步骤（3）中所得溶液pH值，依据具体情况使用氢氧化钠溶液/盐酸进行溶液酸碱度调节，pH值至4.5-6即止...

【专利技术属性】
技术研发人员：任鹏宇，张虹，党晓洁，韩鹏，王睿，闫春妮，
申请(专利权)人：西安交通大学医学院第二附属医院，
类型：发明
国别省市：陕西;61