诊断分析制造技术

本发明专利技术涉及一种诊断设备，包括用于预后性症状分析的参数，这些参数可以指示与全身性血管系统相关的病症或事件。更特别的是，本发明专利技术提供一种分析方法来检测与血管疾病相关的参数，这些疾病包括：心血管的、中风、肺部的、肾血管的、脑血管的、血栓性、或者全身性动脉或静脉的病症或事件，还包括急性冠状综合症，例如但不局限于急性心肌梗塞、心力衰竭、动脉粥样化和血栓症。对这些参数甚或它们一种参数模式的确认，有助于诊断与全身性血管系统病症或事件有关的病症或事件，或者确定发生与全身性血管系统病症或事件有关的病症或事件的可能性。更特别的是，本发明专利技术提供的诊断设备包括了一套组分，其中的一个或多个所述组分具有特定或者非特定的与生物样品（该生物样品取自动物，包括人）的结合配偶体，与结合配偶体连接组分的模式指示或预测全身性血管系统的病症或事件，或者发生与全身性血管系统病症或事件有关的病症或事件的可能性。特定或者非特定结合配偶体检测的缺失也具有指示或者预测价值。当患者自己不能与医生交流病情时，例如手术过程中或者患者处于昏迷状态时，这些就变得非常重要。并且这些在确定患血管疾病的风险性时也很有价值，血管疾病包括心血管的、中风、肺部的、肾血管的、脑血管的、血栓性、或者全身性动脉或静脉的病症或事件，还包括健康受试者的状况或者即将面临手术、化学治疗等危险的患者状况。本发明专利技术还可用于全身性血管系统的病症或事件的生化标记的定性定量，包括心脏病、心率不齐、心脏感染、中风、血栓症，以及确定患这些病征的可能性，当然也包括不患病或者不具有患病的可能性。对这些因素的评估可应用于临床，作为治疗类选法的一部分，作为例行体检方案的一部分或者作为实验过程的一部分。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种诊断设备，包括用于预后性症状分析的参数，这些参数可以指示与全身性血管系统相关的病症或事件。更特别的是，本专利技术提供一种分析方法来检测与血管疾病相关的参数，这些疾病包括心血管的、中风、肺部的、肾血管的、脑血管的、血栓性、或者全身性动脉或静脉的病症或事件，还包括急性冠状综合症，例如但不局限于急性心肌梗塞、心力衰竭、动脉粥样化和血栓症。对这些参数甚或它们一种参数模式的确认，有助于诊断与全身性血管系统病症或事件有关的病症或事件，或者确定发生与全身性血管系统病症或事件有关的病症或事件的可能性。更特别的是，本专利技术提供的诊断设备包括了一套组分，其中的一个或多个所述组分具有特定或者非特定的与生物样品(该生物样品取自动物，包括人)的结合配偶体，与结合配偶体连接组分的模式指示或预测全身性血管系统的病症或事件，或者发生与全身性血管系统病症或事件有关的病症或事件的可能性。特定或者非特定结合配偶体检测的缺失也具有指示或者预测价值。当患者自己不能与医生交流病情时，例如手术过程中或者患者处于昏迷状态时，这些就变得非常重要。并且这些在确定患血管疾病的风险性时也很有价值，血管疾病包括心血管的、中风、肺部的、肾血管的、脑血管的、血栓性、或者全身性动脉或静脉的病症或事件，还包括健康受试者的状况或者即将面临手术、化学治疗等危险的患者状况。本专利技术还可用于全身性血管系统的病症或事件的生化标记的定性定量，包括心脏病、心率不齐、心脏感染、中风、血栓症，以及确定患这些病征的可能性，当然也包括不患病或者不具有患病的可能性。对这些因素的评估可应用于临床，作为治疗类选法的一部分，作为例行体检方案的一部分或者作为实验过程的一部分。
技术介绍
本说明书中作者所引用的出版物的目录列于本文的最后。本说明书所引用的任何现有技术不是，也不应该被当作是承认或是以任何形式建议所述的现有技术形成澳大利亚或任何其他国家的公知常识的一部分。心血管疾病诸如冠状动脉疾病、急性心肌梗塞(AMI)就是与全身性血管系统有关的病症或事件的实例。在西方世界，心血管疾病影响了超过7千万人。AMI是其中最大的病因，每年大约影响150万患者。患AMI的人分为两种类型。第一类约占20-30％的患者，其特征为“沉默”梗塞。这类梗塞之所以沉默，是因为患者感觉不到疼痛而常常在不知不觉中梗塞。第二种类型占到了剩余三分之二的患者，其特征是患者向医生抱怨有剧烈的胸痛。对任何一种类型AMI的诊断都需要一系列诱导测试，需要多种独立的血液分析，来确定心肌组织损伤的潜在危险性。典型的AMI与剧烈而长期的胸痛联系在一起，或者也叫做绞痛。目前的诊断包括了几种心电图的变化，通常包括升高了的S-T波，其中有Q或者QS扑动波以及血清酶水平的变化。沉默型局部贫血和梗塞同样是重要的临床问题。心肌梗塞可导致呼吸暂停，当其发生时需要及时评估心脏受到的破坏。然而，对沉默型心肌梗塞的检测充满了困难。这是因为需要24小时不间断的对ECG进行检测才能获得实验结果。监测到ECG的ST波降低(＞1mm)具有诊断性，但是三分之一AMI患者的却有明显正常的ECG。另外一种检测方法就是血管造影术。对小型梗塞(该梗塞可导致一些沉默型梗塞的发生)的检测因某些生化标记的相对不敏感而受到了限制。因小型心肌梗塞导致的死亡目前呈上升趋势。对沉默型心肌梗塞特别有效的标记物，是对肌酸激酶(CK-MB)的MB同型的鉴定，但是却与其他标记物的范围不相关。导致AMI的原因有很多种，但是对他们均没有清楚了解。最近的一项研究建立了一种概念，即，AMI是发生在别处的感染(例如牙周感染)引起了心脏的炎症反应(Herzberg和Meyer，1998)，其表现于心脏。微生物感染所产生的蛋白质可以引起患者的免疫反应，从而进一步导致了动脉粥样硬化以及血管内皮的损伤。源自诸如大肠杆菌和衣原体之类微生物的热休克蛋白(HSPs)是高度保守的，并且可以与相关的人类蛋白发生交叉免疫反应，该人类蛋白是由心血管系统的诸如内皮细胞所表达的(Mayr等人，1999)。如上所述，心血管疾病是全身性血管系统病症或事件中的一个病症和发病的实例。全身性血管系统还包括毛细血管、静脉、动脉、微动脉、(小静脉)venuoles、心脏及其他器官。一系列病症例如肾衰竭、血栓形成、器官移植注射、感染及肿瘤血管形成、癌的增长均与全身性血管系统相关。需要开发一种分析方法，对多种参数同步进行诊定，用以评估全身性血管系统的病症或事件。本文中术语“多种”指两个或者多个。本专利技术人开发了一种分析方法用于确定以人为对象的病症或事件发生的风险，先前发病或病症的现状以及术后预测和未来发病。专利技术概述通观整篇说明书，除非另有所指，术语“包含”或其变形诸如“由...组成”，均被理解为对所述元素、或元素的集合或一类、或集合中并不排除任何其他元素或元素的类或集合或集合组的包括。本专利技术部分基于多种标记物或者参数的应用以协助诊断或预测与全身性血管系统相关的特定病症或事件。这样的诊断或预测的应用实例在于评定健康或者病态的人或动物，诊断特定病症或事件，诸如血管疾病包括心血管疾病、中风、肺病、肾血管疾病、脑血管疾病、血栓病、或者全身性动脉或静脉病症，或者肾或心力衰竭，以及确定诸如健康者或者面临如手术、疗程或接种疫苗等某些可能性的患者，他们发生这样的病症或事件的风险。据此，本专利技术的一个方面是要提供一种评估与全身性血管系统病症或事件相关的或评估与其发生病症或事件的危险性相关的参数的方法，所述方法包括了从受试者获得生物样品的步骤，所述生物样品在所述病症或事件之前、期间或之后包括一种或多种在受试者体内存在、缺失、被提高或以其他方式被激活或上、下调节的组分，并且所述生物样品与第二套组分相接触，所述一种或多种第二套的组分是一种或多种第一套的组分的结合配偶体，所述第一、二套组分之间的相互作用的模式包括不存在的相互作用的模式显示所述的病症或事件或发生所述病症或事件的风险。本专利技术的另一个方面是要提供一种评估与全身性血管系统病症或事件相关的参数的方法，所述方法包括一种从受试者获得生物样品，所述生物样品在所述病症或事件之后包括一种或多种在受试者体内存在、缺失、被提高或以其他方式被激活的组分，所述的组分选自于下面所述物质中的两种或更多种肌红蛋白、肌球蛋白轻链(MLC)，肌球蛋白重链(MHC)、包含CK-MB的总肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH-H4)、天冬氨酸转氨酶(AST)、心脏肌钙蛋白I和T(分别为cTn-I和cTn-T)和cTn-I和cTn-T RNA、包括FABP1和人心型的脂肪酸结合蛋白(FAB蛋白)、糖原磷酸化酶-BB同工酶、α-心房促尿钠排泄肽(ANP)、细胞质FABP、脑促尿钠排泄肽(BNP)、肾上腺髓质蛋白(ADM)、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)、高密度脂蛋白(HDL)、和中密度脂蛋白(IDL)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样A、P-选择蛋白、前列腺素类、血小板激活因子(PAF)、组胺、肿瘤坏死因子α(TNFα)、可溶性TNF受体2(sTNFR2)、纤维蛋白、纤维蛋白原、纤维蛋白溶解肽、经修饰的血红蛋白(HbAlc)、铁蛋白、包含可溶性细胞间粘附分子-1(ICAM1)的可溶性细胞间粘附分子(ICAM)、热休克蛋白a本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种评估与全身性血管系统病症或事件相关的或评估与其发生病症或事件的危险性相关的参数的方法，所述方法包括了从受试者获得生物样品的步骤，所述生物样品在所述病症或事件之前、期间或之后包括一种或多种在受试者体内存在、缺失、被提高或以其他方式被激活或上、下调节的组分，并且所述生物样品与第二套组分相接触，所述一种或多种第二套的组分是一种或多种第一套的组分的结合配偶体，所述第一、二套组分之间的相互作用的模式包括不存在的相互作用的模式显示所述的病症或事件或发生所述病症或事件的风险。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：RI克里斯托弗尔森，CG多斯勒密迪奥斯，DS赛勒玛伊尔，
申请(专利权)人：澳大利亚悉尼大学，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]