一种含艾考糊精的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术属于医用敷料领域，涉及一种含艾考糊精的促进伤口愈合及预防瘢痕的组合物，特别涉及一种含该组合物的配方及应用方法。本发明专利技术的一种含艾考糊精的组合物，其特征在于：该组合物含艾考糊精；所述艾考糊精质量含量0.001‑8%。本发明专利技术的含艾考糊精的组合物，具有促进伤口愈合及预防瘢痕的功效。作为医用敷料，艾考糊精具有良好的生物相容性，同时具有良好的渗透性和水化漂浮作用，因此具有良好的防粘连性，同时艾考糊精的原料为淀粉，方便易得，更方便广泛推广应用。同时透明质酸具有较好的保湿性能，二者结合会发挥促进伤口愈合、防粘连和保湿的协同作用。

【技术实现步骤摘要】
一种含艾考糊精的组合物及其应用
本专利技术属于医用敷料领域，涉及一种含艾考糊精的促进伤口愈合及预防瘢痕的组合物，特别涉及一种含该组合物的配方及应用方法。技术背景伤口可定义为由机械、电、热、化学等因素造成的或因生理变态形成的皮肤缺陷。伤口愈合是机体组织对损伤刺激的生理反应,一般分为4个阶段:凝血、炎症、增殖与重新塑形,此过程需要各种生长因子和细胞因子的综合调控,使伤口在一定时间内得以愈合。WinterR在2003年发表的论文中表明，通过猪体组织研究发现伤口在密闭潮湿环境下比在干燥状态下愈合得快,提出了湿性愈合理论。之后许多科学家在人体上重复了WinterR的研究结果,验证了保湿伤口的愈合速度快、疼痛轻、瘢痕形成少,能明显提高患者满意度及降低费用。2000年8月美国食品与药品管理局(FDA)在新颁布的创面医疗用品(外用药和敷料)的行业指南中特别强调,保持创面的湿润环境是标准的处理方法,这促使了保湿敷料现在和将来都是创面敷料的主流。伤口在愈合过程中在伤口处以适当的覆盖物遮盖，这种遮盖物就称为敷料。其作用是保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合。随着医学治疗技术的发展，对医用敷料提出新的更高的要求：①具有良好的通透性，形成一个适合组织生长的良好环境，促进组织生长；②具有良好的安全性和生物相容性；③储存稳定，使用方便。艾考糊精是由淀粉水解而成的一种葡聚糖，具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精为原料的药物制剂已在30多个国家和地区批准上市，具有良好的安全性、生物相容性及稳定性；艾考糊精制成的胶体溶液具备良好的超滤作用和水化漂浮作用，可作为腹膜透析液和手术防粘连冲洗液，Cooker在2002年发表的论文中表明艾考糊精具有良好的生物相容性；Mistry在1994年发表的论文中表明，在一项随机多中心临床试验中证明艾考糊精溶液作为腹膜透析液长期使用是安全有效的；Catena在2012年发表的论文中表明，在一项单中心，前瞻性随机试验中，证明在小肠梗阻患者中使用4％艾考糊精是安全的，可减少腹腔内粘连的形成和再次阻塞的风险。在研究艾考糊精的过程中，我们发现，艾考糊精形成的胶体溶液具有促进伤口愈合及预防瘢痕的功效，这可能是由于艾考糊精溶液为胶体溶液，具有一定的渗透性和水化漂浮作用，具有良好的防粘连性，可以在伤口处形成一层保护膜，又由于艾考糊精具有良好的生物相容性，非常适合作为医用敷料。目前市面上的医用敷料以甲壳素、壳聚糖或其衍生物为主，如国内专利一种生物抑菌成膜液体医用敷料及其制备方法（CN106237375A）中采用甲壳素衍生物改性几丁聚糖、海藻酸盐等配制而成。随着医学治疗技术的发展，对医用敷料提出新的更高的要求：①具有良好的通透性，形成一个适合组织生长的良好环境，促进组织生长；②具有良好的安全性和生物相容性；③储存稳定，使用方便。目前市面上鲜有同时具备上述功能的医用敷料。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了一种含艾考糊精的组合物，具有促进伤口愈合及预防瘢痕的功效。作为医用敷料，艾考糊精具有良好的生物相容性，同时具有良好的渗透性和水化漂浮作用，因此具有良好的防粘连性，同时艾考糊精的原料为淀粉，方便易得，更方便广泛推广应用。本专利技术的以艾考糊精为原料的医用敷料能够满足目前医学治疗对医用敷料提出新的要求。本专利技术提供例了一种含艾考糊精的组合物，其特征在于：该组合物含艾考糊精。进一步的，该组合物艾考糊精质量含量0.001-8%。进一步的，该组合物含艾考糊精、透明质酸、辅料和水。进一步的，该组合物艾考糊精质量含量0.001-8%，透明质酸0.05-2%，余量为辅料和水，所述水为注射用水或纯化水中的一种。进一步的，所述组合物可用于制成含艾考糊精的医用敷贴、含艾考糊精的喷雾型液体敷料或含艾考糊精的凝胶型医用敷料。进一步的，所述含艾考糊精的医用敷贴，包括以下质量百分比的组成：艾考糊精0.001-8%，透明质酸0.05-2%，1,2-己二醇0.3-1%，甘油1-30%，尿囊素0.1-0.5%，卡波姆0.3-0.8%，余量为注射用水或纯化水。该敷贴的厚度为0.1-10mm。该含艾考糊精的医用敷贴可以用以下方法制备：按照配方称取各物质的质量，将艾考糊精、透明质酸、卡波姆在搅拌的情况下溶于适量的注射用水中为A组分，将1,2-己二醇、甘油、尿囊素在搅拌的情况下完全溶解混合均匀为B组分，然后将B组分在搅拌的情况下缓慢的加入A组分中，搅拌均匀。将已灭菌的无纺布贴折叠装入已灭菌的袋中，将上述液体自动灌装分装后封口检测合格后即得成品。进一步的，所述含艾考糊精的喷雾型液体敷料，包括以下质量百分比的组成：艾考糊精0.001-8%，透明质酸0.05-2%，改性几丁聚糖2%-4%，海藻酸钠0.5-1%，余量为注射用水或纯化水。该含艾考糊精的喷雾型液体敷料可以用以下方法制备：按照配方称取各物质的质量，将改性几丁聚糖在搅拌的情况下溶于适量的注射用水中为A组分，将海藻酸钠在搅拌的情况下溶于适量的注射用水中为B组分，将搅拌好的A组分缓缓加入B组分搅拌均匀，缓缓加入艾考糊精和透明质酸并搅拌均匀，然后经灌装、灭菌，检测合格后即得成品。进一步的，所述含艾考糊精的凝胶型医用敷料，包括以下质量百分比的组成：艾考糊精0.001-8%，透明质酸0.05-2%，海藻酸钠0.1-10%，羧甲基壳聚糖0.1-10%，余量为注射用水或纯化水。该含艾考糊精的凝胶型医用敷料可以用以下方法制备：按照配方称取各物质的质量，将改性艾考糊精、透明质酸、海藻酸钠在搅拌的情况下溶于适量的注射用水中为A组分，将羧甲基壳聚糖在搅拌的情况下溶于适量的注射用水中为B组分，将搅拌好的A组分缓缓加入B组分搅拌均匀，然后经灌装、灭菌，检测合格后即得成品。本专利技术有益效果：本专利技术提供一种含艾考糊精的组合物，具有良好的促进伤口愈合、预防瘢痕的功效。艾考糊精具有良好的安全性和生物相容性，同时具有良好的渗透性和水化漂浮作用，因此具有良好的防粘连性；艾考糊精的原料为淀粉，方便易得，更方便广泛推广应用。同时艾考糊精具有较好的保湿性能，因此具有促进伤口愈合、预防瘢痕、防粘连和保湿的协同作用。目前市面上鲜有同时具备各项功能的医用敷料。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例1一种含艾考糊精的医用敷贴，包括以下质量百分比的组成：艾考糊精8%，透明质酸2%，1,2-己二醇0.3%，甘油3%，尿囊素0.2%，卡波姆0.4%，，按照配方称取各物质的质量，将艾考糊精、透明质酸、卡波姆在搅拌的情况下溶于适量的注射用水中为A组分，将1,2-己二醇、甘油、尿囊素在搅拌的情况下完全溶解混合均匀为B组分，然后将B组分在搅拌的情况下缓慢的加入A组分中，搅拌均匀。将已灭菌无纺布贴折叠装入袋中，将上述液体自动灌装分装后封口，检测合格后即得含艾考糊精的医用敷贴。实施例2一种含艾考糊精的喷雾型液体敷料，包括以下质量百分比的组成：艾考糊精0.001%，透明质本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含艾考糊精的组合物，其特征在于：该组合物含艾考糊精。/n

【技术特征摘要】
1.一种含艾考糊精的组合物，其特征在于：该组合物含艾考糊精。


2.如权利要求1所述的含艾考糊精的组合物，其特征在于：所述艾考糊精质量含量0.001-8%。


3.如权利要求1所述的含艾考糊精的组合物，其特征在于：该组合物含艾考糊精、透明质酸、辅料和水。


4.如权利要求3所述的含艾考糊精的组合物，其特征在于：所述艾考糊精质量含量0.001-8%，透明质酸0.05-2%，余量为辅料和水，所述水为注射用水或纯化水中的一种。


5.如权利要求1所述的含艾考糊精的组合物，其特征在于：所述组合物可用于制成含艾考糊精的各种剂型的医用敷料，包括含艾考糊精的医用敷贴、含艾考糊精的喷雾型液体敷料、含艾考糊精的凝胶型医用敷料等。


6.一种含艾考糊精的医用敷贴，其特征在于：所述医用敷贴包含以下组分，各组...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨效东，初晓君，冯新光，班文溥，王盈盈，谢苗苗，
申请(专利权)人：华仁药业股份有限公司，青岛华仁医疗用品有限公司，华仁药业日照有限公司，青岛华仁堂健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37