用于检查和／或检测至少一种样品物质的类型和／或数量的方法，其具有如下特征：提供预配量的数量的在大小和／或颜色（颜色种类和／或颜色强度）方面不同的、加载了探针分子／检测分子的且经干燥的载体颗粒。或者（ｉ）将这些载体颗粒与含有待检查或待检测的样品物质的液体接触，其中样品物质以一种和／或多种指定的标记参数进行了标记，或者（ｉｉ）将它们与存在于同一或不同液体中的样品物质和标记／报道物质同时或依次接触。在一个或多个反应时间之后，分析载体颗粒的大小和／或颜色，以及样品物质和／或标记／报道物质的至少一种标记参数，从中可以推断出样品物质的类型和／或数量。测试系统，其特征在于，该测试系统包含在大小和／或颜色方面属于不同的类别的、加载了探针分子／或检测分子的载体颗粒，这些载体颗粒预先配量地以干燥的形式存在。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】描述本专利技术涉及一种检查和/或检测至少一种待检查的样品物质的类型和/或数量的方法，其中(a)已提供了加载了探针分子或检测分子的预先配量的数量的载体颗粒，(b)这些负载的载体颗粒以干燥的形式存在，(c)(i)将载体颗粒与含有待检查或待检测的样品物质的液体接触，其中样品物质用一种和/或多种指定的标记参数进行标记，或者(ii)将载体颗粒与存在于同一或不同液体中的样品物质和标记物质或报道物质同时或依次接触，和(d)在一个或多个其间用于接触的样品物质与探针分子或检测分子和标记物质或报道物质能够结合的反应时间之后，分析至少一种(但优选两种或更多种)标记参数，从中可以推断出待检查或待检测的样品物质的数量。在DE 33 22 373 C2和EP 0 126 450中描述了一种方法，其能够同时测定来自一个样品的多种抗原和/或抗体。将用不同的抗体和/或抗原涂覆的颗粒的混合物与含有待检查或待检测的抗原或抗体的液体混合。在一个其间待检测的抗原或抗体与载体上涂覆的抗体或抗原结合的指定反应时间之后，通过添加具有荧光标记的抗体和/或抗原的液体来鉴定结合的抗原或抗体，该荧光标记的抗体和/或抗原与待检测或待检查的抗原或抗体能够进行种类特异性反应。单个载体的标记的分析借助于特别为颗粒测量而调整的流式细胞测量仪来进行。从该分析中可以推断出待检查的抗原或抗体的性质或存在。通过适当地选择加载在所使用的载体上的抗体或抗原，可以检查待检查的液体或其内含物的预先确定的、所希望的特性。根据将要在待检查的液体中检测或分析哪些抗原或抗体，可以使用加载有相应的抗体或抗原的测试颗粒。在本文中，将待检查或待检测的生物分子或活性物质称为“样品物质”。在此，术语“生物分子”表示所有这样的分子和分子片段，即其能够自然地以有活力和无活力的性质存在，并且能够通过分离方法或同样的复制而提供，特别是位于或来自植物和动物细胞、器官和生物体中的分子，位于/来自原核生物、位于/来自真菌、位于/来自病毒和噬菌体的分子，还有诸如病毒体、朊病毒及其类似物或者其部分(例如抗原、抗体、DNA、DNA片段等)的分子。术语“活性物质”在此表示所有由人设计和合成的分子(例如合成的药物)。用“探针分子和检测分子”来描述用于加载或涂覆载体颗粒的这样的生物分子和/或活性物质，即它们存在于这些载体分子上。用“标记物质或报道物质”来描述具有已知的、指定的标记参数的这样的生物分子和/或活性物质，利用它们来进行分析，即用于计算。特别是可以考虑这样的生物分子或活性物质作为这种标记物质或报道物质，即这些生物分子或活性物质本身具有荧光活性、磷光活性、生物发光活性、化学发光活性、生色团活性、放射活性或酶活性，或者它们与具有一种或多种所述活性的分子偶联。现有技术中已知的方法包括下列步骤-在反应容器中配制颗粒混合物，所述颗粒涂覆有作为探针分子或检测分子的第二种抗体/抗原，-添加含有待检查或待检测的第一种抗原/抗体作为样品物质的液体，-温育，-在反应时间结束之后洗涤载体颗粒以去除未结合的物质和分子，-添加具有经荧光标记的第三种抗体和/或抗原作为标记物质或报道物质的液体，所述的抗体和/或抗原可与待检测或待检查的第一种抗原/抗体(即样品物质)种类特异性地反应。-温育，-洗涤以去除未结合的物质和分子，和-借助于特别为载体颗粒测量而调整的流式细胞测量仪来分析单个载体颗粒的标记。在分析方法开始之前，在反应容器中配制用所希望的作为探针分子或检测分子的生物分子/活性物质涂覆的载体颗粒或载体颗粒混合物。这一移液步骤完全决定性地影响着检查结果的质量，因为由此确定了存在于颗粒上的探针分子或检测分子在测试溶液中的浓度。存在于颗粒上的生物分子/活性物质在测试溶液中的浓度影响着测试校准和测试水平，由此影响着所检查的样品材料的评价。偏离测试校准的颗粒数目也会例如在于流式细胞测量仪中进行分析时影响计数速率。如果提供例如处于含水缓冲溶液(例如PBS)中的待配制的载体颗粒，则由于较高的载体颗粒浓度(例如对于由聚苯乙烯制成的载体颗粒为1.05g/ml)而会导致沉降过程。因此在再次使用之前，必须进行悬浮液的均质化，其中必须小心翼翼地避免悬浮液起泡沫和气泡的形成。在接着的工艺步骤中，必须注意避免载体颗粒的再次沉淀。本专利技术的任务为如此进一步开发已知的方法，即避免所述的缺点和可能在保持高灵敏度和特异性的同时施行简化的操作方法。用具有文端所述的性质的方法解决了这一任务，其特征在于，加载了探针分子或检测分子的载体颗粒在大小和/或颜色方面是不同的，和在步骤(d)中还分析载体颗粒的大小和/或颜色。“在颜色方面不同”在本文中表示，将或可以将载体颗粒不仅用不同的颜色种类或染料(例如红色、绿色、蓝色)，而且用同一颜色种类/同一染料的不同颜色强度(例如从亮红色至暗红色的10个强度等级)着色(编号)。因此，在进行颜色分析时要分析颜色种类和/或颜色强度。在本专利技术的方法中，预先配量地以干燥形式提供加载或涂覆有探针分子或检测分子的载体颗粒。如此，实验室合作者能够追溯至经涂覆的载体颗粒的预配量的数量，而无须首先在费事的移液步骤中准确地确定载体颗粒的数量。所以，在检查或检测样品物质时不再需要这一特别关键且误差密集的步骤，和该方法因此还可在简化的条件下无需大量专门技术地实施。准确确定载体颗粒的数量的步骤事先在制备相应的测试系统时施行。因为预配量的数量的载体颗粒以经干燥的，优选经冻干的形式提供，所以此外还延长了涂覆载体颗粒的探针分子或检测分子的耐久性。提供冻干形式的载体颗粒是可以特别简单地实现的，并且是精确的。本专利技术的方法不仅可用于检查某一存在的样品物质(即生物分子或活性物质的类型)的数量，而且可用于检测究竟是否含有某一样品物质(即相应的生物分子或活性物质)。在一个优选的实施变化形式中，为此使用这样的载体颗粒，即其不只是在颜色和/或大小不同，而是此外还用不同的探针分子或检测分子加载。对于这一目的，预配量的数量的并在其上存在有探针分子或检测分子的载体颗粒特别可以由多个组别的载体颗粒组成，其中各个的组别首先通过所属载体颗粒的大小和/或着色(颜色种类和/或颜色强度)，其次通过存在于载体颗粒上的探针分子或检测分子的类型而相互区分。换句话说就是每种单个组别的载体分子具有同样的大小和颜色种类/颜色强度，并用同样的探针分子或检测分子进行加载，而两个组别的载体分子区别于其大小和/或其颜色种类和/或颜色强度，并且用不同的探针分子或检测分子进行加载。采用本专利技术方法的这一实施变化形式，能够以最简单的方式和方法在一次单一检查过程中于同一个测试液体中检测或检查不同的样品物质。在此可以使用与样品物质和/或与标记物质或报道物质互补的探针分子或检测分子。在此，将这样的探针分子或检测分子(即生物分子或活性物质)称为是互补的，即它们通过亲和或杂交反应和/或共价反应而结合其他样品物质(生物分子和/或活性物质)。为了检验在液体样品中究竟是否含有某一类型的样品分子(即生物分子或活性物质)，优选使用(可能会)与任选待检测的样品物质反应的探针分子或检测分子的载体颗粒。本专利技术的方法还可以通过利用竞争性反应来实施。在此，样品物质和探针分子或检测分子是非常类似的甚至是相同的，和标记物质和报道物质与样品物质和/或探针分子或检测分子是互补本文档来自技高网...
【技术保护点】
检查和／或检测至少一种样品物质的类型和／或数量的方法，其中（ａ）提供加载有探针分子或检测分子的预配量的数量的载体颗粒，（ｂ）这些负载的载体颗粒以干燥的形式存在， （ｃ）（ｉ）将载体颗粒与含有待检查或待检测的样品物质的液体接触，其中样品物质用一种和／或多种指定的标记参数进行了标记，或者（ｉｉ）将载体颗粒与存在于同一或不同液体中的样品物质和标记物质或报道物质同时或依次接触，和（ｄ）在一个或多个其间用于互相接触的样品物质与探针分子或检测分子和标记物质或报道物质能够结合的反应时间之后，分析至少一种标记参数，从中可以推断出样品物质的类型和／或数量，其特征在于，加载有探针分子或检测分子的载体颗粒在大小和／或颜色（颜色种类和／或颜色强度）方面不同，和在步骤（ｄ）还分析载体颗粒的大小和／或颜色。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：G赫尔曼，I屈尔曼拉本斯，U朔贝尔，
申请(专利权)人：维润赛润研发有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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