生物传感器制造技术

设有展开被检查溶液的展开层（２），在该展开层（２）的局部上，具有使所述检查溶液中的测定对象物对应的抗体固定化的试剂固定化部（５），和保持以干燥状态标记，可以利用所述被检查溶液的展开溶出的抗体的试剂保持部（４），通过测定所述试剂固定化部分（５）上结合的标记试剂的结合量，定性或定量所述被检查溶液中的测定成分。在该生物传感器中，设有所述被检查溶液流入的空间的间隙部（１），和展开被检查溶液的展开层（２）之间形成的空间形成部（８）。这样的生物传感器不需要高度的装置或操作，即使对于微量体积的被检查溶液也可以进行简易而且高精度的测定。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物传感器，特别涉及利用色谱法的生物传感器。
技术介绍
已有的生物传感器设有展开被检查溶液的展开层，具有被展开层的局部固定化的试剂固定化部分，和通过被检查溶液的展开保持可以溶出的标记试剂的试剂保持部分，通过测定试剂固定化部分上的标记试剂的结合量，定性或定量被检查溶液中的测定成分。这样的生物传感器的实例有免疫色谱传感器。免疫色谱传感器的结构一般具有添加被检查溶液的添加层、多个展开层、展开层的终端上设有吸水层。并且，在该展开层的局部具有使被检查溶液中的测定对象物对应的抗体固定化的抗体固定化部，被标记在比该抗体固定化部更靠近添加层侧的抗体，以可以让被检查溶液溶出的干燥状态保持在标记试剂保持部。这样的免疫色谱传感器通过在添加层添加必要量的被检查溶液，被检查溶液浸透在展开层上设有的多孔质材料中，由此开始测定。作为被检查溶液的添加方法常使用将添加部分在被检查溶液中浸渍一定时间的方法，以及使用高精度的进样器、或者移液管等添加一定量的方法，或者在尿等作为被检测溶液时，排尿时直接使被检测溶液放置在添加部分一定时间的方法等。免疫色谱传感器的测定结果通过结合在抗体固定化部的标记抗体检测。作为该标记抗体一般的标记物中有胶体金粒子，抗体固定化部的结合通过金胶体粒子可以目测，可以通过目测得到测定结果。另外，尽管这是将固定化抗体-测定对象物-标记抗体的复合体形成的抗原抗体反应的夹层反应作为测定原理，但是除此之外在将竞争反应作为测定原理的场合，同样可以通过确认抗体固定化或抗原固定化部上的标记抗体的结合状态，得到测定结果。另外，对于所述的夹层反应得到的测定结果需要根据目测定性判定，但是所需要的测定结果为半定量或需要精度更高的判定时，有特开平10-274624号公报公开的使用光学读取装置，利用透过方式读取的方法；特开平10-274653号公报中公开的利用照相机等将测定结果进行照相读取、演算处理的方法等。近几年在医疗诊断现场上依据POC(测试点.观察.护理)的观点、希望得到迅速、简便、正确、而且价格低、容易得到的测定装置，但是根据如前所述的方法在将被检查溶液添加到传感器部的情况，例如被检查溶液为血液，使用注射器进行采血，一般地利用离心分离等分离有形成分的血细胞和血浆，进行这样的操作之后，必须使用进样器或者移液管等用具，添加到传感器部。这样的利用注射器采血的方法作为医疗技术需要特殊的机能，而且需要离心分离操作，一般家庭没有这些技术的人不能进行自己测定。另外在定量被检查溶液时，由于需要进样器等器具，操作繁杂，存在问题。在被检查溶液是尿等的情况，有如下方法可以取样一次储尿在纸杯等容器中，使传感器的局部浸渍一定时间的方法；以及如果需要定量一定体积的被检查溶液，将这些储尿物和血液一样使用进样器、或者移液管等进行添加的方法；或者如果是在不需要定量精度进行测定的精度比较低的传感器，在排尿时直接一定时间将尿放置到添加部分的方法，但是利用这些方法在需要一次储尿到纸杯中，直接接触到尿的场合没有正确地规定被检查溶液体积的方法，结果限定在精度低的定性测定等，存在问题。本专利技术是为了解决相关的问题点而进行的，目的在于提供不需要高度装置或者操作，即使是微量体积的被检查溶液也可以简单而且高精度的进行测定的生物传感器。
技术实现思路
本专利技术是一种生物传感器，在展开被检查溶液的展开层的局部上具有被固定化的试剂固定化部，和保持可以利用所述被检查溶液的展开而溶出的标记试剂的标记试剂保持部，通过测定所述试剂固定化部分上的所述标记试剂的结合量，定性或定量所述被检查溶液中的测定成分。其特征为，具有空间形成部，由所述被检查溶液流入的空间的间隙部在与所述展开层的之间形成。由此在将被检查溶液添加到间隙部内时，不使用高精度的进样器等，即使是微量未知体积的被检查溶液液滴，也可以通过使液滴接触间隙部，确实地将被检查溶液吸引到间隙部中，进行简单而且高精度的测定。本专利技术是一种生物传感器，在展开被检查溶液的展开层的局部上，具有被固定化的试剂固定化部，通过测定该试剂固定化部分上的所述标记试剂的结合量，由此定性或定量所述被检查溶液中的测定成分。其特征为，具有空间形成部，由所述被检查溶液流入的空间的间隙部在与所述展开层的之间形成，同时在所述间隙部中设有保持可以利用所述被检查溶液的流入而溶解的标记试剂的标记试剂保持部。由此被检查溶液被导入间隙部内时，由于间隙部内的被检查溶液中的标记试剂溶解以及扩散，标记试剂相对于被检查溶液可以更加均一地扩散，可以进行简单而且高精度的测定。本专利技术的特征在于，所述间隙部临时地保持被检查溶液。由此，可以确认被检查溶液向间隙部浸透的吸取量，同时可以更加确实地向展开层浸透，减轻测定误操作以及检测物的不足，可以进行更高精度的测定。本专利技术的特征在于，所述间隙部通过该间隙部的体积规定被检查溶液的流入量。由此，不需要预先定量一定体积的被检查溶液的操作，不需要检测物的采取等特殊的技能，通过简单的操作可以进行测定。本专利技术的特征在于，所述间隙部具有流入展开所述展开层的足够的被检查溶液的体积。由此，通过相对测定必要的被检查溶液量，将空间体积设定为足够的体积，消除检测物不足，可以进行更高精度的测定。本专利技术的特征在于，在所述间隙部中设有破坏细胞成分的细胞成分破坏试剂部。由此使含有血液等的细胞成分的被检查溶液的测定不需要预先离心分离等操作，可以直接作为被检查溶液添加到间隙部，添加的被检查溶液被吸引到间隙部，因而在添加被检查溶液时，不需要用于添加的装置以及被检查溶液的预处理装置，可以利用简单的操作进行测定。本专利技术的特征在于，在所述间隙部中设有收缩细胞成分的细胞成分收缩试剂部。由此即使在使用具有细胞成分的被检查溶液的场合，利用细胞成分收缩剂的功能，不存在因细胞成分使所述展开层堵塞，可以进行简单的测定操作，同时得到高精度的结果。本专利技术的特征在于在所述间隙部中设有漂白试剂部。由此可以降低被检查溶液具有的颜色等、对反应没有关系的颜色残留在反应读取的所述试剂固定化部产生的对测定的不好的影响，可以得到高精度的测定结果，具有效果。本专利技术的特征在于所述间隙部具有20μl(微升)以下的体积。由此即使被检查溶液为极微量时、以及利用采血用穿刺器具等采取的微量未知体积的被检测溶液进行测定的场合，由于向规定的体积的间隙部内添加，所以可以导入正确的体积的被检查溶液，即使在微量被检查溶液的情况也可以进行高精度的测定。另外，本专利技术的特征在于，所述间隙部具有确认从外部流入被检查溶液的方法。由此通过确认或检出测定的被检查溶液流入，可以检出测定开始时间，而且、通过得到适当的被检查溶液可以消除被检查溶液的不足和检出正确的测定开始时间，可以进行更高精度的测定。本专利技术的特征在于，所述空间形成部其局部或全部具有光透过性。由此，使用目测或光学测定法可以从外部观察被检查溶液的吸引量，可以消除被检查溶液量的不足时导致的测定误操作，可以进行更高精度的测定。本专利技术的特征在于，在所述间隙部中设有分离测定时不需要的有形成分的分离部。由此可以获得在测定被检查溶液时可分离不需要的有形成分的效果，不需要通过离心分离、过滤等操作预先除去测定被检查溶液时不需要的有形成分，可以进行简易而高精度的测定。本专利技术的特征在于，具有接触所述间隙部，保持被检查溶液的检本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物传感器，在展开被检查溶液的展开层的局部上，具有被固定化的试剂固定化部，和保持可以利用所述被检查溶液的展开而溶出的标记试剂的标记试剂保持部，通过测定所述试剂固定化部分上的所述标记试剂的结合量，定性或定量所述被检查溶液中的测定成分， 其特征为，具有空间形成部，由所述被检查溶液流入的空间的间隙部在与所述展开层的之间形成，所述空间形成部由不透过性薄片叠层来构成的同时，仅被设置在所述展开层的一端，所述被检查溶液利用毛细管现象流入所述间隙部。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：滩冈正刚，高桥三枝，田中宏桥，北胁文久，
申请(专利权)人：松下电器产业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]