一种收集和检测样本的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种收集样本和检测被分析物质的装置和使用他们的方法以及包括该装置的试剂盒。本发明专利技术提供检测装置包括检测元件、结果读取窗、接受和啮合样本收集片的入坞区域，在入坞区域上包括一个含有引流结构的液体接受孔。在一个具体的实施方式中，可以用本发明专利技术的装置来检测人大便中的血红蛋白，即潜血检测。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗器械，具体的说是关于一种收集样本以及检测样本中是否含有待检物质的装置和方法。
技术介绍
肠癌的初步检测就是通过粪便里的潜血检查确定的。传统的检测粪便里血红素的方法往往造成大量的假阳性结果，例如基于愈疮树脂的化学检测，但是该方法会受到食物(肉类食品)的干扰而产生假阳性。为了克服以上方法的不足，免疫学方法具有高特异性而被运用，因为特异的抗人血红蛋白的抗体可以不受其它非人类血红蛋白的影响。本专利技术提供了一种新的收集和检测样本中分析物的装置，使用该装置具有简便，清洁卫生，可以使操作者免受样本污染，这些优点是现有技术的检测装置所不具有的。技术方案本专利技术提供一种收集和检测装置，含有该装置的试剂盒以及使用该装置的进行检测的方法。一种实施方案中，检测的生物样本是大便样本，被分析物是大便中的血红蛋白。另外可与检测装置配合使用的样本收集片用于收集待检的大便样本。带有大便样本的样本收集片被放置到含有检测元件的检测装置上来检测该样本中是否含有被分析物。其中检测装置上含有接受样本收集片的入坞区域，在该入坞区域上含有样本接受孔，在样本接受孔里含有一个或多个让液体从样本收集片快速流到试剂条上的引流结构，例如横跨于样本接受孔的横梁等等。一方面，该专利技术提供一个检测装置来检测样本中的被分析物质。该检测装置含有检测元件，接受和啮合样本收集片的入坞区域和读取检测结果的结果窗。该入坞区域含有样本接受孔，在样本接受孔上含有一个或多个让液体从样本收集片快速流到试剂条上的引流结构。在一个实施方案中，入坞区域上的样本接孔是一个井状孔。在另一个实施方案中，引流结构可以是一个横梁，该横梁可以和井状孔位于同一个平面，也可以位于井状孔的里面，还可以高于井状空平面。该引流结构的横梁和啮合在检测装置上的样本收集片可以进行液体流通。在另一实施方案中，检测装置上的入坞区域上还含有一些类似啮合的结构，该结构可以让收集片在检测装置上处于固定的位置。该类似啮合结构可以是弹性卡扣结构。在另一实施方案中，该入坞区域可以是检测装置自身向下凹陷，该凹陷区域的至少部分周边具有突起的围墙状结构。在另一个实施方案中，该试剂条是由吸水性材料组成，它包括样本接受区域，完成反应所必须的试剂区域以及检测区域。试剂条的样本接受区域和引流结构可以进行液体流动。在检测区域上固定有特异结合被分析物的分子，通过该检测区域上有无颜色变化可以直接判断在样本中是否含有被分析物的存在。在一个实施方案中，该特异结合被分析物的分子可以抗体，在另一实施方案中，该特异结合被分析物的分子是抗人血红蛋白的抗体。在另一个实施方案中，试剂区域包括带有标记物质的特异结合被分析物的分子。另一方面，本专利技术提供了检测样本中被分析物质的方法。该方法包括把带有样本的收集片放到检测装置上的入坞区域上，检测样本中是否含有被分析物。在一个实施方案中，该样本收集片包括带有加液孔的第一疏水上卡和铰链在上卡上的第二疏水性下卡，在下卡上也含有一个液体流通孔。该收集片可以具有打开和闭合两种状态，当该收集片处于闭合状态下，在上卡和下卡的液体流动通孔之间有一样本接受承载片。该方法还包括向液体通孔上滴加提取缓冲液体，使该缓冲液体通过样本承载片到达检测装置里的试剂条，通过结果窗口读取检测结果。在一个实施方案中，该试剂条是由吸水性材料组成，它包括样本接受区域，完成反应所必须的试剂区域以及检测区域。该样本接受区域和引流结构可以进行液体流动，该检测区域上固定有特异结合被分析物的分子，通过该检测区域上有无颜色变化可以直接判断在样本中是否含有被分析物的存在。在一个实施方案中，该特异结合被分析物的分子可以抗体，在另一实施方案中，该特异结合被分析物的分子是抗人血红蛋白的抗体。在另一个实施方案中，试剂区域包括带有标记物质的特异结合被分析物的分子。在另一个实施方案中，该试剂条上的检测区域含有化学物质来完成化学检测。另一方面，本专利技术还提供一种试剂盒来收集和检测样本中的被分析物质。该试剂盒包括检测装置、收集片和取样器。该试剂盒还可以包括一瓶或多瓶缓冲液体。在这里所描述的
技术实现思路
并不只是限于以上所有限列举的实施方案，其它一些更好的实施方案会在下面的详细描述和权利要求中记载。附图说明图1为一个实施方案的立体分解图。图2是图1更详细的分解示意图。图3A-3C是把样本收集到收集片上的过程示意图。图3A显示收集片的打开状态；图3B显示用取样器收集好样本后涂于搜集卡上；图3C显示该收集片关闭状态。图4是收集片被啮合到检测装置上的入坞区域上的示意图。图5是滴加缓冲液体到收集片上的液体通孔上的示意图。图6为配合好的收集片和检测卡的剖面结构示意图。图6A是图6中虚线框部分的放大图。附图标记说明样本收集片110，第一卡114，第二卡112，第二卡液体通孔116，上板122，结果读取窗128，入坞区域126，下板124，引流条132，检测装置样本接受孔226，凹馅区域130，取样器134，覆盖片218，垫圈220，样本承载片216，凹槽212，棱条214，第一卡液体通孔210，试剂条222，试剂条下游区域234，试剂条的上游区域232，下板插孔288，下板内表面230，铰链224，第二卡插脚316，第一卡插孔318，压舌板312，手柄314，弹簧锁412，缓冲液体512，缓冲瓶510，突起410。为了更好的说明本专利技术，现结合实施例进一步的阐述。在下面的详细描述中，图例附带的参考文字是这里的一个部分，它以举例说明本专利技术可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本专利技术还可以实行其它的具体方案和在不违背本专利技术的使用范围的情况下改变本专利技术的结构。样本收集片本专利技术提供一种样本收集片。该样本可以是一些生物样本，例如粪便样本。本专利技术还提供检测样本中是否含有被分析物的检测装置以及使用收集片的方法。该检测装置可以和样本收集片110配合使用。如图1-5所示，该样本收集片110包括第一卡114和第二卡112。该第一和第二卡可以由很多材料制成，例如一些疏水性材料，如塑料，一些不透水的金属或玻璃材料等等。在一个具体的方案中，第一卡114和第二卡112可以被铰链在一起，例如通过铰链224连接在一起(如图2所示)。通过“铰链连接”是指两个卡片的一端分别被连接在一起而两个卡片的另一端都分别处于自由状态。很多类似“铰链”的结构都可以被运用到该收集片上来。例如，在生产过程中，该铰链结构可以通过一个塑料摸具浇注而成的塑料铰链，该塑料铰链把收集片的两个卡连接在一起。当然还可以是该收集片的两个卡上分别有相互配合的“纽扣“状结构，这样使一卡扣接到另一卡上。第二卡112上有一缓冲液体或溶剂流通的液体通孔116，试剂瓶510中的缓冲溶液512能够通过该通孔116滴加到样本收集片上。如图1和2所示，该样本收集片可以处于关闭和打开两种状态。如图2所示，第一卡上有一液体通孔210，第二卡上有也有一液体通孔116。当收集片处于关闭时，两液体通孔相互对应而且大致重叠。这里所说的两个液体通孔大致重叠只要可以让通过液体通孔116滴加到收集片上的液体流过样本承载区片216并到达相对应的另一液体通孔210就可以了。如图2所示，一个覆盖片218覆盖在第二卡112的内表面，并覆盖在液体通孔116上。该覆盖片和样本收集承载片可以由很多合适本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测样本中是否含有被分析物的检测装置包括：检测元件（２２２）、读取检测结果的读取窗（１２８）、接受样本收集片的入坞区域（１２６），同时在入坞区域上还包括样本接受孔（２２６），其特征在于，所述样本接受孔里还包括一个或多个引流结构。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙少民，廖飞儿，
申请(专利权)人：艾康生物技术杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]