一种氨磺必利片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制备技术领域，具体涉及一种氨磺必利片及其制备方法，该氨磺必利片的组分包括氨磺必利、粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂及辅助润滑剂，本发明专利技术制备的氨磺必利片解决了氨磺必利片剂易粘冲的问题，并且与原研药溶出曲线相似性好，产品外观好，稳定性好，制备工艺耐受性好，适合工业化批量生产。

【技术实现步骤摘要】
一种氨磺必利片及其制备方法
本专利技术属于医药制备
，特别涉及一种氨磺必利片及其制备方法。
技术介绍
氨磺必利白色或类白色结晶性粉末，熔点124～128℃，本品在二氯甲烷中易溶，在无水乙醇中略溶，在水中几乎不溶。化学名称4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-5-乙磺酰基-2-甲氧基苯甲酰胺，化学结构式：氨磺必利是一种非典型的抗精神病药物，用于类偏执狂进行性精神分裂症，急性妄谵型精神病的治疗，也可用于治疗精神分裂症。目前在制备氨磺必利片片剂的过程中，在压片工艺时容易出现粘冲现象，针对这种现象，既使通过更换不同型号的压片机、调整硬脂酸镁的用量、冲头模具镀膜、更改硬脂酸镁的加入方式，压片工艺仍存在粘冲问题，不利于大生产的顺利进行。
技术实现思路
针对目前存在的技术问题，本专利技术提供了一种氨磺必利片及其制备方法，该制备方法解决压片时粘冲问题，制备得到了与原研药体外药学等效的一种氨磺必利片。本专利技术氨磺必利片的制备方法采用的如下技术方案：一种氨磺必利片，组分以重量百分数计包本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氨磺必利片，其特征在于，所述氨磺必利片的组分，以重量百分数计，包括：氨磺必利20～60％，填充剂30～50％，粘合剂1～5％，崩解剂5～15％，润滑剂0.5～2％，辅助润滑剂1～5％，各组分百分数之和为100％；/n所述辅助润滑剂为聚乙二醇6000、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、蜂蜡、石蜡中的一种或两种任意比例混合；/n氨磺必利片采用热熔法制备。/n

【技术特征摘要】
1.一种氨磺必利片，其特征在于，所述氨磺必利片的组分，以重量百分数计，包括：氨磺必利20～60％，填充剂30～50％，粘合剂1～5％，崩解剂5～15％，润滑剂0.5～2％，辅助润滑剂1～5％，各组分百分数之和为100％；
所述辅助润滑剂为聚乙二醇6000、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、蜂蜡、石蜡中的一种或两种任意比例混合；
氨磺必利片采用热熔法制备。


2.根据权利要求1所述的一种氨磺必利片，其特征在于：所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、糊精、淀粉、甘露醇中的一种或多种任意比例混合。


3.根据权利要求1所述的一种氨磺必利片，其特征在于：所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚维酮中的一种或多种任意比例混合。


4.根据权利要求1所述的一种氨磺必利片，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：王玉广，杨娟，张汝德，李洋，
申请(专利权)人：山东京卫制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37