【技术实现步骤摘要】
一种利奈唑胺干混悬剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
,具体涉及一种利奈唑胺干混悬剂及其制备方法。
技术介绍
利奈唑胺是一种人工合成的唑烷酮类抗生素，于2000年获得美国FDA批准用于复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎的治疗，适用于刚出生至11岁的儿童患者以及12岁及以上青少年及成人患者。利奈唑胺的化学结构如下：利奈唑胺于2006年由美国辉瑞公司申请进口我国，目前已在国内上市的剂型包括片剂、注射液、干混悬剂，专利CN201210525618.0公开了一种利奈唑胺口服片剂及其制备方法，采用常规的湿法制粒制备方法，但片剂对儿童患者，特别是刚出生至11岁的婴幼儿存在用药顺应性差的问题，且片剂难以分剂量服用，无法满足对儿童患者临床用药需求(以体重计算给药量)。专利CN201210732013.3公开了一种利奈唑胺冻干片及制备方法，冻干片可以口腔内迅速崩解，无需用水无需咀嚼，解决了用药顺应性问题，但冻干工艺比较复杂，制造成本太高，患者的可接受性较差。专利C...
【技术保护点】
1.一种利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述的利奈唑胺干混悬剂包含利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂、防腐剂、矫味剂和润滑剂。/n
【技术特征摘要】
1.一种利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述的利奈唑胺干混悬剂包含利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂、防腐剂、矫味剂和润滑剂。
2.根据权利要求1所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述的填充剂为蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、乳糖中的一种或两种；助悬剂为羧基化纳米纤维素；缓冲剂为枸橼酸、枸橼酸钠或枸橼酸与枸橼酸钠的混合；防腐剂为羟丙甲酯、苯甲酸钠、山梨酸中的一种；矫味剂为薄荷香精、橙香精、樱桃香精中的一种；润滑剂为胶态二氧化硅。
3.根据权利要求1所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇，所述助悬剂为羧基化纳米纤维素，所述缓冲剂为枸橼酸和枸橼酸钠，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述矫味剂为橙香精。
4.根据权利要求2所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述的胶态二氧化硅用量为0.1-1％。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于各组分按重量份数组成如下：
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6.根据权利要求1-4任意一项所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于各组分按重量份数组成如下：
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7.根据权利要求1-4任一项所述的利奈唑胺干混悬剂，...
【专利技术属性】
技术研发人员：梁林，郭伟，张庆，李亮亮，吴晓东，解春文，王文笙，景亚军，
申请(专利权)人：山东达因海洋生物制药股份有限公司，北京达因高科儿童药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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